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驾驶执照中视野检查的价值。

2021年9月27日更新者：Simone Donati、Università degli Studi dell'Insubria

青光眼和驾驶执照：如何识别有吊销驾驶执照风险的患者

该研究的目的是确定临床标准，可以通过患者的后续测试轻松实现，从而可以识别出不适合驾驶的风险增加的个人。然后，只有他们将被引导进行进一步调查。这些临床标准在经过适当的补充研究后，也应适用于实施或替代现行法律的标准，使法律能够立足于临床。

研究概览

地位

招聘中

条件

青光眼眼

干预/治疗

诊断测试：调查问卷

详细说明

在这项观察性研究中，研究人员招募了在瓦雷泽 ASST Sette Laghi 大学医院眼科诊所青光眼服务部转诊的患者。

参加研究的所有患者都需要进行可靠的（小于 15% 的假阳性或假阴性以及不超过 33% 的失视）视野检查（Humphrey SITA 24-2 或 30-2 SITA 标准）前六个月。

所有患者都接受了全面的眼科检查，并口头提交了由论文作者（LL、SD、MD）设计的问卷。

检查包括视力、屈光度、裂隙灯生物显微镜检查、Goldmann 压平眼压测量法、四镜片房角镜检查、OCT RNFL 和 GCL 成像（如果需要）以及目标 IOP 的重新评估。

研究人员使用两个单眼视野来构建一个综合视野，据 D.P. Crabb 论文，是双目 Esterman 视野测试 (EVFT) 的有效替代品。简而言之，将每个单眼视野中的每个点与另一只眼中的对应点进行比较，并使用来自具有最佳灵敏度的眼睛的数据。位置被分为灵敏度 > 10 dB 和 < 10 dB 的组，分别代表患者是否会看到或错过 Esterman 测试中的一个点。为了更好地将 IVF 与 EVFT 匹配，排除了 IVF 内部 20° 的 8 个点，因为它们在 EVFT 中没有直接等效项。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Varese、意大利、21100
    - 招聘中
    - ASST Sette Laghi
    - 接触：
      
      Simone Donati, MD
      
      电话号码：00393333615015
      
      邮箱：simone.donati@uninsubria.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员招募了在瓦雷泽 ASST Sette Laghi 大学医院眼科诊所青光眼服务部转诊的患者

描述

纳入标准：

18岁以上的受试者
明确诊断青光眼（任何类型）
显示在过去六个月内进行的可靠视野检查（假阳性或假阴性低于 15%，注视丢失不超过 33%）（Humphrey SITA 24-2 或 30-2 SITA 标准）。

排除标准：

其他可能影响视野的眼部疾病（即白内障或黄斑变性）。
接受 10-2 测试的患者，因为它不允许综合视野的组成。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过结合计算机化视野检查获得的两个参数来评估视野质量：中央 20° 视野内的漏点数和 24-2 网格所有 60 个点的平均灵敏度 (AS) 大体时间：基线	视野质量将通过考虑两个变量来评估：中央 20° 视野内的漏点数（以数量表示）和 24-2 网格所有 60 个点的平均灵敏度 (AS)（以分贝表示， D b）	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
创造双眼整合视野大体时间：基线	计算机化视野通过对以分贝（dB）表示的平均灵敏度和以纯数字表示的漏点进行积分得到的同一受试者双眼视野的组成。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Università degli Studi dell'Insubria

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月15日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日