O Valor do Exame de Campo Visual na Carteira de Habilitação.
Glaucoma e Carteira de Habilitação: como identificar pacientes em risco de cassação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional, os investigadores recrutam pacientes encaminhados ao Serviço de Glaucoma da Clínica Oftalmológica do Hospital Universitário ASST Sette Laghi em Varese.
Todos os pacientes incluídos no estudo requerem um exame de campo visual confiável (menos de 15% de falso positivo ou falso negativo e não mais de 33% de perda de fixação) (Humphrey SITA 24-2 ou 30-2 SITA Standard) realizado em os seis meses anteriores.
Todos os pacientes são submetidos a um exame oftalmológico completo e submetidos verbalmente a um questionário elaborado pelos autores do artigo (LL, SD, MD).
O exame incluiu acuidade visual, refração, biomicroscopia com lâmpada de fenda, tonometria de aplanação de Goldmann, gonioscopia com quatro lentes espelhadas, OCT RNFL e GCL, se necessário, e reavaliação da PIO alvo.
Os investigadores usam os dois campos visuais monoculares para construir um Campo Visual Integrado que, de acordo com D.P. Crabb papers, é um substituto eficiente para o Binocular Esterman Visual Field Test (EVFT). Resumindo, cada ponto em cada campo monocular é comparado com seu equivalente no outro olho, e os dados, do olho com melhor sensibilidade, são usados. Os locais são dicotomizados em grupos com sensibilidade > 10 dB e < 10 dB, representando se um paciente veria ou perderia um ponto no teste de Esterman, respectivamente. Para igualar ainda melhor a FIV com o EVFT, foram excluídos 8 pontos dos 20° internos do FIV por não terem equivalente direto no EVFT.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Varese, Itália, 21100
- Recrutamento
- ASST Sette Laghi
-
Contato:
- Simone Donati, MD
- Número de telefone: 00393333615015
- E-mail: simone.donati@uninsubria.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos acima de 18 anos de idade
- diagnóstico claro de Glaucoma (de qualquer tipo)
- mostrar um exame de campo visual confiável (menos de 15% de falso positivo ou falso negativo e não mais de 33% de perda de fixação) (Humphrey SITA 24-2 ou 30-2 SITA Standard) realizado nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
- outras condições oculares que possam afetar o campo visual (ou seja, catarata ou degeneração macular).
- pacientes que realizaram o teste 10-2 por não permitir a composição do Campo Visual Integrado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da qualidade do campo visual pela combinação de dois parâmetros obtidos pelo exame computadorizado do campo visual: número de pontos perdidos dentro do campo visual central de 20° e sensibilidade média (AS) de todos os 60 pontos da grade 24-2
Prazo: Linha de base
|
A qualidade do Campo Visual será avaliada considerando duas variáveis: Número de pontos perdidos dentro do campo visual central de 20° (expresso em número) e Sensibilidade média (AS) de todos os 60 pontos da grade 24-2 (expressa em decibéis, dB)
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Criação de um campo visual integrado de ambos os olhos
Prazo: Linha de base
|
Composição dos Campos Visuais de ambos os olhos do mesmo sujeito obtida pelo Campo Visual Computadorizado integrando a sensibilidade média expressa em decibéis (dB) e os pontos perdidos expressos em números puros.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/Glaucoma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .