Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota zorného pole v řidičském průkazu.

27. září 2021 aktualizováno: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

Glaukom a řidičský průkaz: Jak identifikovat pacienty, kterým hrozí odebrání

Cílem studie je identifikovat klinická kritéria, snadno dosažitelná pomocí následných testů pacienta, která mohou identifikovat jedince se zvýšeným rizikem neschopnosti řídit. Pouze oni pak budou nasměrováni k dalšímu vyšetřování. Tyto klinické standardy by také měly být vhodné pro implementaci nebo nahrazení kritérií současného zákona po příslušných dodatečných studiích, aby zákon mohl být založen na klinice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této observační studii vyšetřovatelé rekrutují pacienty doporučené v glaukomové službě oftalmologické kliniky ASST Sette Laghi University Hospital ve Varese.

Všichni pacienti zařazení do studie vyžadují spolehlivé (méně než 15 % falešně pozitivních nebo falešně negativních a ne více než 33 % ztráty fixace) vyšetření zorného pole (Humphrey SITA 24-2 nebo 30-2 SITA Standard) provedené v předchozích šest měsíců.

Všichni pacienti absolvují kompletní oftalmologické vyšetření a ústně odevzdali dotazník navržený autory příspěvku (LL, SD, MD).

Vyšetření zahrnovalo zrakovou ostrost, refrakci, biomikroskopii štěrbinové lampy, Goldmannovu aplanační tonometrii, gonioskopii se čtyřmi zrcadlovými čočkami, zobrazení OCT RNFL a GCL v případě potřeby a přehodnocení cílového NOT.

Vyšetřovatelé používají dvě monokulární zorná pole k vytvoření integrovaného zorného pole, které podle D.P. Crabb papers, je účinnou náhradou za binokulární Estermanův vizuální test (EVFT). Stručně řečeno, každý bod v každém monokulárním poli je porovnán s jeho ekvivalentem v druhém oku a jsou použita data z oka s nejlepší citlivostí. Lokality jsou dichotomizovány do skupin s citlivostí > 10 dB a < 10 dB, což představuje, zda by pacient viděl nebo přehlédl bod v Estermanově testu. Aby se IVF ještě lépe sladilo s EVFT, bylo vyloučeno 8 bodů z vnitřních 20° IVF, protože nemají přímý ekvivalent v EVFT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé rekrutují pacienty odeslané do glaukomové služby oftalmologické kliniky ASST Sette Laghi University Hospital ve Varese.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty starší 18 let
  • jasná diagnóza glaukomu (jakéhokoli typu)
  • prokázat spolehlivé (méně než 15 % falešně pozitivních nebo falešně negativních výsledků a ne více než 33 % ztráty fixace) vyšetření zorného pole (Humphrey SITA 24-2 nebo 30-2 SITA Standard) provedené v předchozích šesti měsících.

Kritéria vyloučení:

  • jiné oční stavy, které by mohly ovlivnit zorné pole (tj. katarakta nebo makulární degenerace).
  • pacientů, kteří podstoupili test 10-2, protože neumožňuje složení integrovaného zorného pole.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality zorného pole kombinací dvou parametrů získaných počítačovým vyšetřením zorného pole: počet vynechaných bodů v centrálním 20° zorném poli a průměrná citlivost (AS) všech 60 bodů mřížky 24-2
Časové okno: Základní linie
Kvalita zorného pole bude hodnocena zvážením dvou proměnných: Počet ztracených bodů v centrálním 20° zorném poli (vyjádřeno počtem) a průměrná citlivost (AS) všech 60 bodů mřížky 24-2 (vyjádřená v decibelech, dB)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření integrovaného zorného pole obou očí
Časové okno: Základní linie
Složení zorných polí obou očí stejného subjektu získané počítačovým zorným polem integrací průměrné citlivosti vyjádřené v decibelech (dB) a chybějících bodů vyjádřených v čistých číslech.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/Glaucoma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glaukom Oko

3
Předplatit