Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av synsfeltundersøkelse i førerkort.

27. september 2021 oppdatert av: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

Grønn stær og førerkort: Hvordan identifisere pasienter som står i fare for å få det inndratt

Målet med studien er å identifisere kliniske kriterier, lett oppnåelige med pasientens oppfølgingstester, som kan identifisere personer med økt risiko for å være uegnet til å kjøre bil. Bare de vil da bli henvist til videre undersøkelser. Disse kliniske standardene bør også være egnet til å implementere eller erstatte gjeldende lovs kriterier, etter passende tilleggsstudier, slik at loven kan baseres på klinikken.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne observasjonsstudien rekrutterer etterforskerne pasienter henvist til Glaucoma Service ved Oftalmologic Clinic ved ASST Sette Laghi University Hospital i Varese.

Alle pasientene som er registrert i studien krever en pålitelig (mindre enn 15 % av falske positive eller falske negative og ikke mer enn 33 % av tap av fiksering) synsfeltundersøkelse (Humphrey SITA 24-2 eller 30-2 SITA Standard) utført i de siste seks månedene.

Alle pasienter gjennomgår en full oftalmologisk undersøkelse og sendte muntlig inn et spørreskjema designet av forfatterne av artikkelen (LL, SD, MD).

Undersøkelsen inkluderte synsskarphet, refraksjon, spaltelampebiomikroskospi, Goldmanns applanasjonstonometri, gonioskopi med fire speillinser, OCT RNFL og GCL-avbildning om nødvendig og re-evaluering av mål-IOP.

Etterforskerne bruker de to monokulære synsfeltene til å bygge et integrert synsfelt som ifølge D.P. Crabb papers, er en effektiv surrogat til Binocular Esterman Visual Field Test (EVFT). Kort sagt, hvert punkt i hvert monokulært felt sammenlignes med dets ekvivalent i det andre øyet, og dataene fra øyet med best følsomhet brukes. Plasseringer er dikotomisert i grupper med sensitivitet > 10 dB og < 10 dB, som representerer om en pasient vil se eller gå glipp av et punkt i Esterman-testen, henholdsvis. For å matche IVF enda bedre med EVFT, ble 8 punkter av de indre 20° av IVF ekskludert siden de ikke har noen direkte ekvivalent i EVFT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne rekrutterer pasienter henvist til Glaucoma Service ved Oftalmologic Clinic ved ASST Sette Laghi University Hospital i Varese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer over 18 år
  • klar diagnose av glaukom (av enhver type)
  • å vise en pålitelig (mindre enn 15 % av falske positive eller falske negative og ikke mer enn 33 % av tap av fiksering) synsfeltundersøkelse (Humphrey SITA 24-2 eller 30-2 SITA Standard) utført i løpet av de foregående seks månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • andre okulære tilstander som kan påvirke synsfeltet (dvs. grå stær eller makuladegenerasjon).
  • pasienter som gjennomgikk en 10-2 test siden den ikke tillater sammensetningen av det integrerte synsfeltet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av synsfeltkvalitet ved å kombinere to parametere oppnådd ved datastyrt synsfeltundersøkelse: antall tapte punkter innenfor det sentrale 20° synsfeltet og gjennomsnittlig følsomhet (AS) for alle de 60 punktene i 24-2 rutenettet
Tidsramme: Grunnlinje
Synsfeltkvaliteten vil bli evaluert ved å vurdere to variabler: Antall tapte punkter innenfor det sentrale 20° synsfeltet (uttrykt i antall) og gjennomsnittlig følsomhet (AS) for alle de 60 punktene i 24-2 rutenettet (uttrykt i desibel, dB)
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppretting av et integrert synsfelt for begge øyne
Tidsramme: Grunnlinje
Sammensetning av synsfeltene til begge øynene til det samme motivet oppnådd av det komprimerte synsfeltet ved å integrere gjennomsnittlig følsomhet uttrykt i desibel (dB) og de tapte punktene uttrykt i rene tall.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/Glaucoma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glaukom øye

3
Abonnere