El Valor del Examen de Campo Visual en el Permiso de Conducir.
Glaucoma y permiso de conducir: cómo identificar a los pacientes con riesgo de revocación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio observacional, los investigadores reclutan pacientes remitidos al Servicio de Glaucoma de la Clínica Oftalmológica del Hospital Universitario ASST Sette Laghi de Varese.
Todos los pacientes inscritos en el estudio requieren un examen de campo visual confiable (menos del 15% de falsos positivos o falsos negativos y no más del 33% de pérdida de fijación) (Humphrey SITA 24-2 o 30-2 SITA Standard) realizado en los seis meses anteriores.
Todos los pacientes se sometieron a un examen oftalmológico completo y respondieron verbalmente un cuestionario diseñado por los autores del artículo (LL, SD, MD).
El examen incluyó agudeza visual, refracción, biomicroscopía con lámpara de hendidura, tonometría de aplanación de Goldmann, gonioscopia con cuatro lentes de espejo, imágenes OCT RNFL y GCL si es necesario y reevaluación de la PIO objetivo.
Los investigadores utilizan los dos campos visuales monoculares para construir un Campo Visual Integrado que, según D.P. Crabb papers, es un sustituto eficiente de la prueba de campo visual binocular de Esterman (EVFT). En resumen, cada punto de cada campo monocular se compara con su equivalente en el otro ojo y se utilizan los datos del ojo con la mejor sensibilidad. Las ubicaciones se dividen en grupos con sensibilidad > 10 dB y < 10 dB, lo que representa si un paciente vería o perdería un punto en la prueba de Esterman, respectivamente. Para igualar aún mejor la FIV con la EVFT, se excluyeron 8 puntos de los 20° internos de la FIV ya que no tienen equivalente directo en la EVFT.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Varese, Italia, 21100
- Reclutamiento
- ASST Sette Laghi
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Contacto:
- Simone Donati, MD
- Número de teléfono: 00393333615015
- Correo electrónico: simone.donati@uninsubria.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos mayores de 18 años
- diagnóstico claro de Glaucoma (de cualquier tipo)
- para mostrar un examen de campo visual confiable (menos del 15% de falsos positivos o falsos negativos y no más del 33% de pérdida de fijación) (Estándar Humphrey SITA 24-2 o 30-2 SITA) realizado en los seis meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- otras condiciones oculares que podrían afectar el campo visual (es decir, catarata o degeneración macular).
- pacientes a los que se les realizó un test 10-2 ya que no permite la composición del Campo Visual Integrado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad del campo visual mediante la combinación de dos parámetros obtenidos mediante el examen de campo visual computarizado: número de puntos perdidos dentro del campo visual central de 20° y sensibilidad promedio (AS) de los 60 puntos de la cuadrícula 24-2
Periodo de tiempo: Base
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La calidad del campo visual se evaluará considerando dos variables: número de puntos perdidos dentro del campo visual central de 20° (expresado en número) y sensibilidad promedio (AS) de todos los 60 puntos de la cuadrícula 24-2 (expresada en decibelios, dB)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creación de un Campo Visual Integrado de ambos ojos
Periodo de tiempo: Base
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Composición de los Campos Visuales de ambos ojos del mismo sujeto obtenidos por el Campo Visual Computarizado al integrar la sensibilidad promedio expresada en decibelios (dB) y los puntos perdidos expresados en números puros.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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- 2020/Glaucoma
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