De waarde van gezichtsveldonderzoek in het rijbewijs.
DrDeramus en rijbewijs: hoe patiënten te identificeren die het risico lopen dat het wordt ingetrokken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze observationele studie rekruteren de onderzoekers patiënten die zijn doorverwezen naar de DrDeramus-dienst van de Oogheelkundige Kliniek van het ASST Sette Laghi Universitair Ziekenhuis in Varese.
Alle patiënten die deelnamen aan de studie hebben een betrouwbaar (minder dan 15% vals-positief of vals-negatief en niet meer dan 33% verlies van fixatie) gezichtsveldonderzoek (Humphrey SITA 24-2 of 30-2 SITA Standard) nodig, uitgevoerd in de voorgaande zes maanden.
Alle patiënten ondergaan een volledig oftalmologisch onderzoek en hebben mondeling een vragenlijst ingediend die is ontworpen door de auteurs van het artikel (LL, SD, MD).
Het onderzoek omvatte gezichtsscherpte, refractie, bio-microscopie met spleetlamp, Goldmann's applanatie-tonometrie, gonioscopie met vier spiegellenzen, OCT RNFL- en GCL-beeldvorming indien nodig en herevaluatie van doel-IOP.
De onderzoekers gebruiken de twee monoculaire gezichtsvelden om een geïntegreerd gezichtsveld op te bouwen dat volgens D.P. Crabb papers, is een efficiënt surrogaat voor de Binocular Esterman Visual Field Test (EVFT). Kortom, elk punt in elk monoculair veld wordt vergeleken met zijn equivalent in het andere oog en de gegevens van het oog met de beste gevoeligheid worden gebruikt. Locaties zijn gedichotomiseerd in groepen met gevoeligheid > 10 dB en < 10 dB, die respectievelijk aangeven of een patiënt een punt in de Esterman-test zou zien of missen. Om de IVF nog beter te matchen met de EVFT, werden 8 punten van de binnenste 20° van de IVF uitgesloten omdat ze geen direct equivalent hebben in de EVFT.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Varese, Italië, 21100
- Werving
- ASST Sette Laghi
-
Contact:
- Simone Donati, MD
- Telefoonnummer: 00393333615015
- E-mail: simone.donati@uninsubria.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen ouder dan 18 jaar
- duidelijke diagnose van glaucoom (van elk type)
- om een betrouwbaar (minder dan 15% vals-positief of vals-negatief en niet meer dan 33% verlies van fixatie) gezichtsveldonderzoek (Humphrey SITA 24-2 of 30-2 SITA-standaard) aan te tonen, uitgevoerd in de voorgaande zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- andere oculaire aandoeningen die het gezichtsveld kunnen beïnvloeden (d.w.z. cataract of maculadegeneratie).
- patiënten die een 10-2-test hebben ondergaan, omdat deze de samenstelling van het geïntegreerde gezichtsveld niet toelaat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de kwaliteit van het gezichtsveld door twee parameters te combineren die zijn verkregen door computergestuurd gezichtsveldonderzoek: aantal gemiste punten binnen het centrale gezichtsveld van 20 ° en gemiddelde gevoeligheid (AS) van alle 60 punten van het 24-2-raster
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kwaliteit van het gezichtsveld wordt beoordeeld door rekening te houden met twee variabelen: aantal gemiste punten binnen het centrale gezichtsveld van 20° (uitgedrukt in aantal) en gemiddelde gevoeligheid (AS) van alle 60 punten van het 24-2-raster (uitgedrukt in decibel, db)
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatie van een geïntegreerd gezichtsveld van beide ogen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Samenstelling van de gezichtsvelden van beide ogen van hetzelfde onderwerp verkregen door het gecomputeriseerde gezichtsveld door integratie van de gemiddelde gevoeligheid uitgedrukt in decibel (dB) en de gemiste punten uitgedrukt in zuivere getallen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/Glaucoma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .