Näkökenttätutkimuksen arvo ajokortissa.
Glaukooma ja ajokortti: kuinka tunnistaa potilaat, joilla on vaara, että se peruutetaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat rekrytoivat potilaita, jotka on lähetetty Varesen ASST Sette Laghin yliopistollisen sairaalan silmäklinikan glaukoomapalveluun.
Kaikki tutkimukseen otetut potilaat tarvitsevat luotettavan (alle 15 % vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia ja enintään 33 % kiinnityksen menetyksestä) näkökenttätutkimuksen (Humphrey SITA 24-2 tai 30-2 SITA Standard) edellisen kuuden kuukauden aikana.
Kaikille potilaille tehdään täydellinen oftalmologinen tutkimus ja he lähettivät suullisesti kyselylomakkeen, jonka paperin kirjoittajat olivat suunnitelleet (LL, SD, MD).
Tutkimus sisälsi näöntarkkuuden, refraktion, rakolampun biomikroskopian, Goldmannin applanaatiotonometrian, gonioskopian neljällä peililinssillä, tarvittaessa OCT RNFL- ja GCL-kuvauksen sekä kohde-IOP:n uudelleenarvioinnin.
Tutkijat käyttävät kahta monokulaarista näkökenttää rakentaakseen integroidun näkökentän, joka D.P.:n mukaan. Crabb papers on tehokas korvike Binocular Estermanin näkökenttätestille (EVFT). Lyhyesti sanottuna kunkin monokulaarisen kentän kutakin pistettä verrataan vastaavaan toisessa silmässä ja käytetään parhaimman herkkyyden omaavan silmän tietoja. Sijainnit on jaettu kahtia ryhmiin, joiden herkkyys on > 10 dB ja < 10 dB, mikä osoittaa, näkeekö potilas Esterman-testissä pisteen vai eikö hän sen huomaa. IVF:n ja EVFT:n yhteensovittamiseksi vielä paremmin 8 pistettä IVF:n sisäkulmasta 20° jätettiin pois, koska niillä ei ole suoraa vastinetta EVFT:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Rekrytointi
- ASST Sette Laghi
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Donati, MD
- Puhelinnumero: 00393333615015
- Sähköposti: simone.donati@uninsubria.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaille
- selkeä glaukooman diagnoosi (kaiken tyyppinen)
- osoittaa luotettava (alle 15 % vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia ja enintään 33 % kiinnittymisen menetyksestä) näkökenttätutkimus (Humphrey SITA 24-2 tai 30-2 SITA Standard), joka on suoritettu edellisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- muut silmäolosuhteet, jotka voivat vaikuttaa näkökenttään (esim. kaihi tai silmänpohjan rappeuma).
- potilaat, joille tehtiin 10-2-testi, koska se ei salli integroidun näkökentän koostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökentän laadun arviointi yhdistämällä kaksi tietokoneistetun näkökenttätutkimuksen avulla saatua parametria: puuttuneiden pisteiden lukumäärä keskeisessä 20° näkökentässä ja 24-2-ruudukon kaikkien 60 pisteen keskimääräinen herkkyys (AS).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näkökentän laatua arvioidaan ottamalla huomioon kaksi muuttujaa: 20°:n keskimmäisen näkökentän puuttuvien pisteiden määrä (lukuina) ja 24-2-ruudukon kaikkien 60 pisteen keskimääräinen herkkyys (AS) (desibeleinä, dB)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molempien silmien integroidun näkökentän luominen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Saman kohteen molempien silmien näkökenttien koostumus, joka on saatu tietokoneistetulla näkökentällä integroimalla desibeleinä (dB) ilmaistu keskimääräinen herkkyys ja puhtaina numeroina ilmaistut puuttuvat pisteet.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/Glaucoma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .