運転免許における視野検査の価値。
緑内障と運転免許証:取り消されるリスクのある患者を特定する方法
調査の概要
詳細な説明
この観察研究では、研究者は、ヴァレーゼの ASST Sette Laghi 大学病院の眼科クリニックの緑内障サービスに紹介された患者を募集します。
研究に登録されたすべての患者は、信頼できる (偽陽性または偽陰性の 15% 未満、注視の損失の 33% 以下) 視野検査 (Humphrey SITA 24-2 または 30-2 SITA 標準) を必要とします。過去 6 か月間。
すべての患者は完全な眼科検査を受け、論文の著者 (LL、SD、MD) によって作成された質問票を口頭で提出しました。
検査には、視力、屈折、細隙灯生体顕微鏡検査、ゴールドマン圧平眼圧検査、4 枚のミラー レンズを使用した隅角検査、必要に応じて OCT RNFL および GCL イメージング、および目標 IOP の再評価が含まれていました。
調査官は、2 つの単眼視野を使用して統合視野を構築します。 Crabb papers は、双眼エスターマン視野検査 (EVFT) の効率的な代理です。 要するに、各単眼視野の各点がもう一方の眼の同等の点と比較され、最高の感度を持つ眼からのデータが使用されます。 場所は、感度が 10 dB を超えるグループと 10 dB 未満のグループに二分され、それぞれ、患者がエスターマン テストのポイントを見逃すかどうかを表します。 IVF と EVFT をさらに一致させるために、IVF の内側 20° の 8 ポイントは、EVFT に直接相当するものがないため除外されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Varese、イタリア、21100
- 募集
- ASST Sette Laghi
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コンタクト:
- Simone Donati, MD
- 電話番号:00393333615015
- メール:simone.donati@uninsubria.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象
- 緑内障の明確な診断 (あらゆる種類の)
- 過去 6 か月間に実施された信頼性の高い (偽陽性または偽陰性の 15% 未満、注視の喪失の 33% 以下) 視野検査 (Humphrey SITA 24-2 または 30-2 SITA 標準) を示すこと。
除外基準:
- 視野に影響を与える可能性のあるその他の眼の状態(つまり 白内障または黄斑変性)。
- 統合視野の構成を許可しないため、10-2 テストを受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
コンピュータ化された視野検査によって得られた 2 つのパラメータを組み合わせることによる視野の質の評価: 中心 20° 視野内の見落とされた点の数と 24-2 グリッドのすべての 60 点の平均感度 (AS)
時間枠:ベースライン
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視野の質は、2 つの変数を考慮することによって評価されます: 中央 20° 視野内の見逃されたポイントの数 (数で表される) および 24-2 グリッドのすべての 60 ポイントの平均感度 (AS) (デシベルで表される) dB)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
両眼の統合視野の創出
時間枠:ベースライン
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デシベル (dB) で表される平均感度と純粋な数値で表される欠落点を統合することにより、Cmputerized Visual Field によって得られた同じ被験者の両眼の視野の構成。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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