Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение проверки поля зрения при получении водительских прав.

27 сентября 2021 г. обновлено: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

Глаукома и водительские права: как выявить пациентов, которым грозит их отзыв

Целью исследования является определение клинических критериев, легко достижимых с помощью последующих тестов пациента, которые могут выявить лиц с повышенным риском непригодности к вождению. Только они тогда будут направлены на дальнейшие расследования. Эти клинические стандарты также должны быть пригодны для применения или замены критериев действующего закона после соответствующих дополнительных исследований, чтобы закон мог быть основан на клинике.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом обсервационном исследовании исследователи набирают пациентов, направленных в глаукомную службу офтальмологической клиники университетской больницы ASST Sette Laghi в Варезе.

Всем пациентам, включенным в исследование, требуется надежное (менее 15 % ложноположительных или ложноотрицательных результатов и не более 33 % потери фиксации) исследование поля зрения (Humprey SITA 24-2 или 30-2 SITA Standard), выполненное в предыдущие шесть месяцев.

Все пациенты проходят полное офтальмологическое обследование и устно заполняют анкету, разработанную авторами статьи (LL, SD, MD).

Обследование включало определение остроты зрения, рефракцию, биомикроскопию с помощью щелевой лампы, аппланационную тонометрию Гольдмана, гониоскопию с четырехзеркальной линзой, ОКТ СНВС и визуализацию ГКЛ при необходимости и повторную оценку целевого ВГД.

Исследователи используют два монокулярных поля зрения для создания интегрированного поля зрения, которое, согласно Д.П. Crabb papers — эффективный заменитель бинокулярного теста поля зрения Эстермана (EVFT). Короче говоря, каждая точка в каждом монокулярном поле сравнивается с ее эквивалентом в другом глазу, и используются данные для глаза с наилучшей чувствительностью. Локации разделены на группы с чувствительностью > 10 дБ и < 10 дБ, что соответствует тому, увидит ли пациент или пропустит точку в тесте Эстермана, соответственно. Чтобы еще лучше совместить ЭКО с EVFT, 8 точек внутренних 20° IVF были исключены, поскольку они не имеют прямого эквивалента в EVFT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Varese, Италия, 21100
        • Рекрутинг
        • ASST Sette Laghi
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи набирают пациентов, направленных в глаукомную службу офтальмологической клиники университетской больницы ASST Sette Laghi в Варезе.

Описание

Критерии включения:

  • субъекты старше 18 лет
  • четкий диагноз глаукомы (любого типа)
  • показать надежное (менее 15 % ложноположительных или ложноотрицательных результатов и не более 33 % потери фиксации) исследование поля зрения (стандарт Humphrey SITA 24-2 или 30-2 SITA), проведенное за предыдущие шесть месяцев.

Критерий исключения:

  • другие заболевания глаз, которые могут повлиять на поле зрения (т. катаракта или дегенерация желтого пятна).
  • пациентов, прошедших тест 10-2, так как он не позволяет составить интегрированное поле зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества поля зрения путем объединения двух параметров, полученных с помощью компьютерного исследования поля зрения: количество пропущенных точек в пределах центрального 20-градусного поля зрения и средняя чувствительность (AS) всех 60 точек сетки 24-2.
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество поля зрения будет оцениваться с учетом двух переменных: количества пропущенных точек в центральном 20-градусном поле зрения (выражается числом) и средней чувствительности (AS) всех 60 точек сетки 24-2 (выражается в децибелах, дБ)
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание единого поля зрения обоих глаз.
Временное ограничение: Базовый уровень
Состав полей зрения обоих глаз одного и того же субъекта, полученный с помощью компьютеризированного поля зрения путем интегрирования средней чувствительности, выраженной в децибелах (дБ), и пропущенных точек, выраженных чистыми числами.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/Glaucoma

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться