Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​synsfeltundersøgelse i kørekort.

27. september 2021 opdateret af: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

Grøn stær og kørekort: Sådan identificeres patienter med risiko for at få det frakendt

Formålet med undersøgelsen er at identificere kliniske kriterier, let opnåelige med patientens opfølgningstest, som kan identificere personer med øget risiko for at være uegnet til at køre bil. Det er derfor kun de, der vil blive henvist til yderligere undersøgelser. Disse kliniske standarder bør også være egnede til at implementere eller erstatte gældende lovs kriterier efter passende yderligere undersøgelser, således at loven kan tage udgangspunkt i klinikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne observationsundersøgelse rekrutterer efterforskerne patienter, der henvises til DrDeramus-tjenesten på den oftalmologiske klinik på ASST Sette Laghi University Hospital i Varese.

Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, kræver en pålidelig (mindre end 15 % af falsk positive eller falsk negative og ikke mere end 33 % af tab af fiksering) synsfeltundersøgelse (Humphrey SITA 24-2 eller 30-2 SITA Standard) udført i de foregående seks måneder.

Alle patienter gennemgår en fuld oftalmologisk undersøgelse og har verbalt indsendt et spørgeskema designet af forfatterne af papiret (LL, SD, MD).

Undersøgelsen omfattede synsskarphed, refraktion, spaltelampe bio-mikroskospi, Goldmanns applanations tonometri, gonioskopi med fire spejllinse, OCT RNFL og GCL billeddannelse om nødvendigt og re-evaluering af mål IOP.

Efterforskerne bruger de to monokulære synsfelter til at bygge et integreret synsfelt, som ifølge D.P. Crabb-papirer, er en effektiv surrogat til Binocular Esterman Visual Field Test (EVFT). Kort sagt sammenlignes hvert punkt i hvert monokulært felt med dets ækvivalent i det andet øje, og dataene fra øjet med den bedste følsomhed bruges. Steder er opdelt i grupper med følsomhed > 10 dB og < 10 dB, hvilket repræsenterer, om en patient henholdsvis vil se eller gå glip af et punkt i Esterman-testen. For at matche IVF endnu bedre med EVFT blev 8 punkter af de indre 20° af IVF udelukket, da de ikke har nogen direkte ækvivalent i EVFT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne rekrutterer patienter, der henvises til DrDeramus-tjenesten på den oftalmologiske klinik på ASST Sette Laghi University Hospital i Varese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer over 18 år
  • klar diagnose af glaukom (af enhver type)
  • at vise en pålidelig (mindre end 15 % af falsk positive eller falsk negative og ikke mere end 33 % af tab af fiksering) synsfeltundersøgelse (Humphrey SITA 24-2 eller 30-2 SITA Standard) udført i de foregående seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • andre okulære tilstande, der kan påvirke synsfeltet (dvs. grå stær eller makuladegeneration).
  • patienter, der gennemgik en 10-2 test, da den ikke tillader sammensætningen af ​​det integrerede synsfelt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af synsfeltkvalitet ved at kombinere to parametre opnået ved computeriseret synsfeltundersøgelse: antal mistede punkter inden for det centrale 20° synsfelt og gennemsnitlig følsomhed (AS) af alle de 60 punkter i 24-2 gitteret
Tidsramme: Baseline
Visuel feltkvalitet vil blive evalueret ved at overveje to variable: Antal mistede punkter inden for det centrale 20° synsfelt (udtrykt i antal) og gennemsnitlig følsomhed (AS) af alle de 60 punkter i 24-2 gitteret (udtrykt i decibel, dB)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse af et integreret synsfelt med begge øjne
Tidsramme: Baseline
Sammensætning af synsfelterne for begge øjne af det samme emne opnået af det computeriserede synsfelt ved at integrere gennemsnitlig følsomhed udtrykt i decibel (dB) og de mistede punkter udtrykt i rene tal.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/Glaucoma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glaukom øje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner