Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość badania pola widzenia w prawie jazdy.

27 września 2021 zaktualizowane przez: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

Jaskra i prawo jazdy: jak zidentyfikować pacjentów zagrożonych cofnięciem

Celem badania jest identyfikacja kryteriów klinicznych, łatwo osiągalnych za pomocą badań kontrolnych pacjenta, które mogą identyfikować osoby ze zwiększonym ryzykiem niezdolności do kierowania pojazdami. Tylko oni wtedy zostaną skierowani do dalszych badań. Te standardy kliniczne powinny być również odpowiednie do wdrożenia lub zastąpienia kryteriów obowiązującego prawa, po odpowiednich dodatkowych badaniach, tak aby prawo mogło opierać się na klinice.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu obserwacyjnym badacze rekrutują pacjentów skierowanych do Oddziału Jaskry Kliniki Okulistycznej Szpitala Uniwersyteckiego ASST Sette Laghi w Varese.

Wszyscy pacjenci włączeni do badania wymagają rzetelnego (mniej niż 15% wyników fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych i nie więcej niż 33% utraty fiksacji) badania pola widzenia (Humphrey SITA 24-2 lub 30-2 SITA Standard) wykonanego w poprzednie sześć miesięcy.

Wszyscy pacjenci przechodzą pełne badanie okulistyczne i wypełniają ustnie ankietę opracowaną przez autorów pracy (LL, SD, MD).

Badanie obejmowało ostrość wzroku, refrakcję, biomikroskopię w lampie szczelinowej, tonometrię aplanacyjną Goldmanna, gonioskopię z czterema soczewkami lustrzanymi, obrazowanie OCT RNFL i GCL w razie potrzeby oraz ponowną ocenę docelowego ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Badacze wykorzystują dwa jednooczne pola widzenia do zbudowania zintegrowanego pola widzenia, które według D.P. Crabb, jest skutecznym substytutem Binocular Esterman Visual Field Test (EVFT). Krótko mówiąc, każdy punkt w każdym polu jednoocznym jest porównywany z jego odpowiednikiem w drugim oku i wykorzystywane są dane z oka o najlepszej czułości. Lokalizacje są podzielone na grupy o czułości > 10 dB i < 10 dB, reprezentujących odpowiednio to, czy pacjent zobaczy, czy przegapi punkt w teście Estermana. Aby jeszcze lepiej dopasować IVF do EVFT, wykluczono 8 punktów z wewnętrznych 20° IVF, ponieważ nie mają one bezpośredniego odpowiednika w EVFT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze rekrutują pacjentów kierowanych do Oddziału Jaskrowego Kliniki Okulistycznej Szpitala Uniwersyteckiego ASST Sette Laghi w Varese

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby powyżej 18 roku życia
  • jasne rozpoznanie jaskry (dowolnego typu)
  • wykazać wiarygodne (mniej niż 15% wyników fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych i nie więcej niż 33% utraty fiksacji) badanie pola widzenia (standard Humphreya SITA 24-2 lub 30-2 SITA) wykonane w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby oczu, które mogą wpływać na pole widzenia (tj. zaćma lub zwyrodnienie plamki żółtej).
  • pacjentów, którzy przeszli test 10-2, ponieważ nie pozwala on na skład Zintegrowanego Pola Widzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości pola widzenia poprzez połączenie dwóch parametrów uzyskanych za pomocą komputerowego badania pola widzenia: liczby pominiętych punktów w centralnym 20° polu widzenia i średniej czułości (AS) wszystkich 60 punktów siatki 24-2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość Pola Widzenia zostanie oceniona poprzez uwzględnienie dwóch zmiennych: Liczba pominiętych punktów w centralnym polu widzenia 20° (wyrażona w liczbach) oraz średnia Czułość (AS) wszystkich 60 punktów siatki 24-2 (wyrażona w decybelach, dB)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stworzenie zintegrowanego pola widzenia obu oczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kompozycja pól widzenia obojga oczu tej samej osoby uzyskana za pomocą skomputeryzowanego pola widzenia przez zintegrowanie średniej czułości wyrażonej w decybelach (dB) i pominiętych punktów wyrażonych w czystych liczbach.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/Glaucoma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra oka

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj