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운전면허에서 시야검사의 가치.

2021년 9월 27일 업데이트: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

녹내장 및 운전 면허증: 취소 위험이 있는 환자를 식별하는 방법

이 연구의 목적은 환자의 추적 검사로 쉽게 달성할 수 있는 임상 기준을 식별하여 운전에 부적합할 위험이 높은 개인을 식별하는 것입니다. 그러면 그들만이 추가 조사를 받게 될 것입니다. 이러한 임상 기준은 또한 적절한 추가 연구를 거쳐 현행법의 기준을 구현하거나 대체하기에 적합해야 법이 임상을 기반으로 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 관찰 연구에서 조사관은 Varese에 있는 ASST Sette Laghi 대학 병원의 안과 클리닉의 녹내장 서비스에 의뢰된 환자를 모집했습니다.

연구에 등록한 모든 환자는 신뢰할 수 있는(위양성 또는 위음성의 15% 미만 및 고정 손실의 33% 이하) 시야 검사(Humphrey SITA 24-2 또는 30-2 SITA 표준)를 필요로 합니다. 지난 6개월.

모든 환자는 완전한 안과 검사를 받고 논문 저자(LL, SD, MD)가 설계한 설문지를 구두로 제출합니다.

검사에는 시력, 굴절, 세극등 생체현미경, Goldmann의 압평 안압계, 4개의 미러 렌즈를 사용한 측각경 검사, 필요한 경우 OCT RNFL 및 GCL 이미징, 목표 IOP의 재평가가 포함되었습니다.

조사관은 두 개의 단안 시야를 사용하여 D.P.에 따르면 통합 시야를 구축합니다. Crabb 논문은 Binocular Esterman Visual Field Test(EVFT)를 효율적으로 대체합니다. 요컨대, 각 단안 필드의 각 지점을 다른 쪽 눈의 등가물과 비교하고 감도가 가장 좋은 눈의 데이터를 사용합니다. 위치는 민감도 > 10dB 및 < 10dB로 그룹으로 나뉘며, 각각 환자가 Esterman 테스트에서 한 지점을 보거나 놓칠 수 있는지 여부를 나타냅니다. EVFT와 IVF를 더 잘 일치시키기 위해 IVF의 내부 20°의 8개 지점은 EVFT에 직접적으로 상응하는 항목이 없기 때문에 제외되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사관은 Varese에 있는 ASST Sette Laghi 대학 병원의 안과 클리닉의 녹내장 서비스에 의뢰된 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 대상자
  • 녹내장의 명확한 진단(모든 유형)
  • 지난 6개월 동안 수행된 신뢰할 수 있는(위양성 또는 위음성의 15% 미만 및 고정 손실의 33% 이하) 시야 검사(Humphrey SITA 24-2 또는 30-2 SITA 표준)를 보여줍니다.

제외 기준:

  • 시야에 영향을 줄 수 있는 기타 안구 상태(예: 백내장 또는 황반 변성).
  • 10-2 검사는 통합 시야의 구성을 허용하지 않기 때문에 시행한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Computerized Visual Field Examination에서 얻은 두 가지 매개 변수를 결합하여 시야 품질 평가: 중앙 20° 시야 내 누락된 지점 수 및 24-2 그리드의 모든 60개 지점의 평균 감도(AS)
기간: 기준선
시야 품질은 두 가지 변수를 고려하여 평가됩니다: 중앙 20° 시야 내에서 놓친 지점 수(숫자로 표시) 및 24-2 그리드의 모든 60개 지점의 평균 감도(AS)(데시벨로 표시, 데시벨)
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 눈의 통합 시야 생성
기간: 기준선
데시벨(dB)로 표현된 평균 감도와 순수 숫자로 표현된 누락된 포인트를 통합하여 Cmputerized Visual Field에서 얻은 동일한 대상의 두 눈의 시야 구성.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Università degli Studi dell'Insubria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/Glaucoma

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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