畸形斜头畸形和先天性肌性斜颈婴儿的儿科综合手法治疗
2022年5月19日 更新者：Iñaki Pastor Pons、Universidad de Zaragoza
儿科综合手法治疗畸形斜头畸形和先天性肌性斜颈婴儿的疗效
本研究评估了儿科综合手法治疗在婴儿体位性斜头畸形治疗中的疗效。
25 名参与者将接受儿科综合手法治疗和教育物理治疗相结合的方案，而另外 25 名参与者将接受拉伸方案和教育物理治疗
研究概览
详细说明
手法治疗已在成人的不同病症中显示出疗效，但尚不清楚其在婴儿和儿童人群中的效用，也不知道其在特定病症中的效用，如非关节性斜头畸形。
在斜头畸形的保守治疗中，教育理疗和头盔疗法在其他疗法中具有较好的证据水平。 当婴儿出现偏头位或先天性肌性斜颈时，拉伸已显示出疗效。
一项包含 10 节儿科手法治疗的方案将结合教育物理治疗应用于斜头畸形婴儿。 该方案包括软颈椎动员、肌筋膜诱导和对颅骨施加一些压力以改善头部的不对称性。 教育疗法包括更多的“腹部时间”刺激、对头部非偏好位置的刺激和反向定位。 对照组将接受由他们的父母在家完成的拉伸方案和教育治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Iñaki Pastor Pons
- 电话号码：+34657272757
- 邮箱：inakipas@gmail.com
学习地点
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-
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Zaragoza、西班牙、50001
- 招聘中
- Instituto deTerapias Integrativas
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接触：
- Iñaki Pastor Pons
- 电话号码：+34657272757
- 邮箱：inakipas@gmail.com
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接触：
- Elena Lecha
- 电话号码：+34 976284470
- 邮箱：elena@itifisioterapia.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 位置性斜头畸形的迹象
- 12岁以下的婴儿
排除标准：
- 无神经障碍
- 无传染病
- 无呼吸道疾病
- 无其他治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手法治疗组
10节小儿手法治疗，每周一次。
将进行软颈椎动员、肌筋膜诱导和颅骨技术。
教育理疗包括“俯卧时间”刺激，还将对非优先头位和反位进行视觉和动觉刺激。
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儿科综合手法治疗是一种针对婴儿和儿童的软骨科手法治疗方法。
它集成了关节软动员、肌筋膜释放和神经动力动员。
还有教育疗法。
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有源比较器：拉伸组
在家伸展运动的协议。 每天两次，每次 3-5 次。 每次伸展将保持 10 到 30 秒。 每个会话 15 将花费不少于 15 分钟。 每周 7 天。 教育性物理治疗包括“俯卧时间”刺激、对非优先头位和反位的视觉和动觉刺激。 |
它是一种基于文献研究的拉伸方案。
还有反向定位、俯卧位刺激、体位护理等教育治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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右斜颅顶直径
大体时间：4周
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用卡尺测量，是在水平面上从眼眶左侧外部到右侧人字缝的距离
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4周
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右斜颅顶直径
大体时间：10周
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用卡尺测量，是在水平面上从眼眶左侧外部到右侧人字缝的距离
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10周
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左斜颅顶直径
大体时间：4周
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用卡尺测量，是在水平面上从眼眶右侧外侧到左侧人字缝的距离
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4周
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左斜颅顶直径
大体时间：10周
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用卡尺测量，是在水平面上从眼眶右侧外侧到左侧人字缝的距离
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10周
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主动颈椎旋转运动范围
大体时间：4周
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用照片和数字角度分析测量
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4周
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主动颈椎旋转运动范围
大体时间：10周
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用数字角度分析测量
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10周
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被动颈椎旋转运动范围
大体时间：4周
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用关节测角仪躺下测量
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4周
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被动颈椎旋转运动范围
大体时间：10周
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用关节测角仪躺下测量
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10周
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被动颈椎侧屈活动范围
大体时间：4周
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用关节测角仪躺下测量
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4周
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被动颈椎侧屈活动范围
大体时间：10周
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用关节测角仪躺下测量
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10周
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肌肉功能测试
大体时间：4周
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根据头部与躯干的对齐方式，在侧悬架中测量，给出 0 到 5 的值
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4周
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肌肉功能测试
大体时间：10周
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根据头部与躯干的对齐方式，在侧悬架中测量，给出 0 到 5 的值
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颅长
大体时间：4周和10周
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用卡尺测量，是从中线额骨最前点到中线水平面颅顶最后点的距离
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4周和10周
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颅长
大体时间：10周
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用卡尺测量，是从中线额骨最前点到中线水平面颅顶最后点的距离
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10周
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颅宽
大体时间：4周
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用卡尺测量，是拱顶中两个更侧向点之间的距离，通常在颞骨或顶骨中。
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4周
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颅宽
大体时间：10周
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用卡尺测量，是拱顶中两个更侧向点之间的距离，通常在颞骨或顶骨中。
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10周
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头颅最大周长
大体时间：4周
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用卷尺以厘米为单位测量。
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4周
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头颅最大周长
大体时间：10周
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用卷尺以厘米为单位测量。
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10周
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阿尔伯塔婴儿运动量表
大体时间：10周
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适用于 0 至 14 个月婴儿的神经运动量表。
最大值第 90；最小值第 0。
分数越高表示运动和姿势发育越好。
低于 15 的值表示存在开发延迟的风险。
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10周
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干预后颈椎运动改善的视觉类比量表
大体时间：10周
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父母对孩子变化的看法。
最小值-10；最大值+10。
分数越高表示对颈椎运动变化的感知越好。
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10周
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干预后颅骨不对称改善的视觉类比量表
大体时间：10周
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父母对孩子变化的看法。
最小值-10；最大值+10。
分数越高表示对头部形状变化的感知越好
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Orosia Lucha、Universidad de Zaragoza
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cabrera-Martos I, Valenza MC, Valenza-Demet G, Benitez-Feliponi A, Robles-Vizcaino C, Ruiz-Extremera A. Effects of manual therapy on treatment duration and motor development in infants with severe nonsynostotic plagiocephaly: a randomised controlled pilot study. Childs Nerv Syst. 2016 Nov;32(11):2211-2217. doi: 10.1007/s00381-016-3200-5. Epub 2016 Jul 27.
- Billi M, Greco A, Colonneli P, Volpi G, Valente D, Galeoto G. The functional manual therapy intervention in infants with non-synostotic plagiocephaly: a pilot study. Minerva Pediatr (Torino). 2022 Jun;74(3):294-300. doi: 10.23736/S2724-5276.17.04838-1. Epub 2017 Oct 25.
- Bagagiolo D, Didio A, Sbarbaro M, Priolo CG, Borro T, Farina D. Osteopathic Manipulative Treatment in Pediatric and Neonatal Patients and Disorders: Clinical Considerations and Updated Review of the Existing Literature. Am J Perinatol. 2016 Sep;33(11):1050-4. doi: 10.1055/s-0036-1586113. Epub 2016 Sep 7.
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- van Vlimmeren LA, Engelbert RH, Pelsma M, Groenewoud HM, Boere-Boonekamp MM, der Sanden MW. The course of skull deformation from birth to 5 years of age: a prospective cohort study. Eur J Pediatr. 2017 Jan;176(1):11-21. doi: 10.1007/s00431-016-2800-0. Epub 2016 Nov 4.
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- Ohman AM, Nilsson S, Beckung ER. Validity and reliability of the muscle function scale, aimed to assess the lateral flexors of the neck in infants. Physiother Theory Pract. 2009 Feb;25(2):129-37. doi: 10.1080/09593980802686904.
- Di Chiara A, La Rosa E, Ramieri V, Vellone V, Cascone P. Treatment of Deformational Plagiocephaly With Physiotherapy. J Craniofac Surg. 2019 Oct;30(7):2008-2013. doi: 10.1097/SCS.0000000000005665.
- Systematic Review and Evidence-Based Guidelines for the Management of Patients with Positional Plagiocephaly. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20162802. doi: 10.1542/peds.2016-2802. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月11日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月19日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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