Pediatrinen integroiva manuaalinen hoito vauvoille, joilla on muodonmuutosplagiokefalia ja synnynnäinen lihaksikas torticollis
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Iñaki Pastor Pons, Universidad de Zaragoza
Pediatrisen integroivan manuaalisen terapian teho vauvoilla, joilla on muodonmuutosplagiokefalia ja synnynnäinen lihaksikas torticollis
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lasten integroivan manuaalisen terapian tehoa vauvojen asentoplagiokefalian hoidossa.
25 osallistujaa saavat lasten integroivan manuaaliterapian ja opettavaisen fysioterapian yhdistelmän, kun taas loput 25 osallistujaa saavat venytysprotokollan ja opettavaista fysioterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Manuaalinen terapia on osoittanut tehokkuutta aikuisten erilaisissa patologioissa, mutta sen käyttökelpoisuutta ei tiedetä imeväis- ja lapsipopulaatiossa eikä erityisissä patologioissa, kuten ei-synostoottisessa plagiokefaliassa.
Plagiokefalian konservatiivisessa hoidossa koulutusfysioterapialla ja kypärähoidolla on muiden hoitojen joukossa parempi näyttö. Kun vauvoilla on etusijalla pään asento tai synnynnäinen lihaksikas torticollis, venyttely on osoittanut tehokkuutta.
Lasten manuaalisen hoidon kymmenen istunnon protokollaa sovelletaan vauvoille, joilla on asentoplagiokefalia, yhdistettynä opettavaiseen fysioterapiaan. Protokolla koostuu pehmeästä kohdunkaulan mobilisaatiosta, myofaskiaalisesta induktiosta ja joidenkin paineiden kohdistamisesta kallon luihin pään epäsymmetrian parantamiseksi. Koulutusterapia, joka koostuu enemmän "vatsan aikaisesta" stimulaatiosta, stimulaatiosta pään ei-suosittuun asentoon ja vasta-asennosta. Kontrolliryhmä saa vanhempiensa tekemän kotivenyttelyn ja opetusterapian protokollan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iñaki Pastor Pons
- Puhelinnumero: +34657272757
- Sähköposti: inakipas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50001
- Rekrytointi
- Instituto deTerapias Integrativas
-
Ottaa yhteyttä:
- Iñaki Pastor Pons
- Puhelinnumero: +34657272757
- Sähköposti: inakipas@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Lecha
- Puhelinnumero: +34 976284470
- Sähköposti: elena@itifisioterapia.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Merkki paikannusplagiokefaalista
- Alle 12 kuukauden ikäiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei neurologisia häiriöitä
- Ei tartuntatauteja
- Ei hengitystiesairauksia
- Ei muita hoitoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen terapiaryhmä
10 lasten manuaalista terapiakertaa kerran viikossa.
Kohdunkaulan pehmeää mobilisaatiota, myofaskiaalista induktiota ja kraniaalisia tekniikoita annetaan.
Opetusfysioterapia koostuu "vatsaajan" stimulaatiosta, visuaalista ja kinesteettistä stimulaatiota ei-suosittavassa pään asennossa ja vasta-asennossa.
|
Pediatric Integrative Manual Therapy on pehmeä ortopedinen manuaaliterapia vauvoille ja lapsille.
Se yhdistää nivelten pehmeän mobilisaation, myofaskiaalisen vapautumisen ja neurodynaamisen mobilisaation.
Myös koulutusterapia.
|
|
Active Comparator: Venyttelyryhmä
Protokolla venyttely kotona. 3-5 harjoitusta kahdesti päivässä. Jokainen venytys säilyy 10-30 sekuntia. Jokainen istunto 15 kestää vähintään 15 minuuttia. 7 päivää viikossa. Opetusfysioterapia koostuu "vatsan aikaisesta" stimulaatiosta, visuaalista ja kinesteetistä stimulaatiota ei-suosittavassa pään asennossa ja vasta-asennossa. |
Se on kirjallisuustutkimukseen perustuva venyttelyprotokolla.
Myös koulutusterapia vasta-asennon kanssa, stimulaatio makuuasennossa, asentohoito jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean vinon kalloholvin halkaisija
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattuna mittasatulalla, on etäisyys kiertoradan vasemmasta ulkoosasta oikeanpuoleiseen lambdoid-ompeleeseen vaakatasossa
|
4 viikkoa
|
|
Oikean vinon kalloholvin halkaisija
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattuna mittasatulalla, on etäisyys kiertoradan vasemmasta ulkoosasta oikeanpuoleiseen lambdoid-ompeleeseen vaakatasossa
|
10 viikkoa
|
|
Vasen vino kalloholvin halkaisija
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattuna mittasatulalla, on etäisyys kiertoradan oikeasta ulkoosasta vasempaan lambdoid-ompeleeseen vaakatasossa
|
4 viikkoa
|
|
Vasen vino kalloholvin halkaisija
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattuna mittasatulalla, on etäisyys kiertoradan oikeasta ulkoosasta vasempaan lambdoid-ompeleeseen vaakatasossa
|
10 viikkoa
|
|
Aktiivinen kohdunkaulan kierto Liikealue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu valokuvilla ja digitaalisella kulma-analyysillä
|
4 viikkoa
|
|
Aktiivinen kohdunkaulan kierto Liikealue
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu digitaalisella kulma-analyysillä
|
10 viikkoa
|
|
Passiivinen kohdunkaulan kierto Liikealue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu makuulla nivelgoniometrillä
|
4 viikkoa
|
|
Passiivinen kohdunkaulan kierto Liikealue
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu makuulla nivelgoniometrillä
|
10 viikkoa
|
|
Passiivinen kohdunkaulan lateraalinen taipuminen Liikealue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu makuulla nivelgoniometrillä
|
4 viikkoa
|
|
Passiivinen kohdunkaulan lateraalinen taipuminen Liikealue
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu makuulla nivelgoniometrillä
|
10 viikkoa
|
|
Lihastoiminnan testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu sivuttaisjousituksella, joka antaa arvon 0-5 pään ja vartalon kohdistuksen mukaan
|
4 viikkoa
|
|
Lihastoiminnan testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu sivuttaisjousituksella, joka antaa arvon 0-5 pään ja vartalon kohdistuksen mukaan
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kallon pituus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 10 viikkoa
|
Mitattangolla mitattuna on etäisyys etuluun etummaisimmasta pisteestä keskiviivalla kallon holvin takimmaiseen pisteeseen vaakatasossa keskiviivalla
|
4 viikkoa ja 10 viikkoa
|
|
Kallon pituus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattangolla mitattuna on etäisyys etuluun etummaisimmasta pisteestä keskiviivalla kallon holvin takimmaiseen pisteeseen vaakatasossa keskiviivalla
|
10 viikkoa
|
|
Kallo leveä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattuna jarrusatulalla on etäisyys kahden muun sivupisteen välillä holvissa, yleensä ohimo- tai parietaaliluussa.
|
4 viikkoa
|
|
Kallo leveä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattuna jarrusatulalla on etäisyys kahden muun sivupisteen välillä holvissa, yleensä ohimo- tai parietaaliluussa.
|
10 viikkoa
|
|
Kallon suurin ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu cm mittanauhalla.
|
4 viikkoa
|
|
Kallon suurin ympärysmitta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu cm mittanauhalla.
|
10 viikkoa
|
|
Alberta vauvan moottorivaaka
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Neuromotorinen asteikko 0-14 kuukauden ikäisille vauvoille.
Suurin arvo 90.; minimiarvo 0.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista ja asennon kehitystä.
Arvot alle 15:n osoittavat kehityksen viivästymisen riskiä.
|
10 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kohdunkaulan liikkeen paranemisesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vanhemmat näkevät muutokset vauvassaan.
Minimiarvo -10; maksimiarvo +10.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen kohdunkaulan liikkeen muutoksista.
|
10 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kallon epäsymmetrian paranemisesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vanhemmat näkevät muutokset vauvassaan.
Minimiarvo -10; maksimiarvo +10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsitystä pään muodon muutoksista
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Orosia Lucha, Universidad de Zaragoza
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cabrera-Martos I, Valenza MC, Valenza-Demet G, Benitez-Feliponi A, Robles-Vizcaino C, Ruiz-Extremera A. Effects of manual therapy on treatment duration and motor development in infants with severe nonsynostotic plagiocephaly: a randomised controlled pilot study. Childs Nerv Syst. 2016 Nov;32(11):2211-2217. doi: 10.1007/s00381-016-3200-5. Epub 2016 Jul 27.
- Billi M, Greco A, Colonneli P, Volpi G, Valente D, Galeoto G. The functional manual therapy intervention in infants with non-synostotic plagiocephaly: a pilot study. Minerva Pediatr (Torino). 2022 Jun;74(3):294-300. doi: 10.23736/S2724-5276.17.04838-1. Epub 2017 Oct 25.
- Bagagiolo D, Didio A, Sbarbaro M, Priolo CG, Borro T, Farina D. Osteopathic Manipulative Treatment in Pediatric and Neonatal Patients and Disorders: Clinical Considerations and Updated Review of the Existing Literature. Am J Perinatol. 2016 Sep;33(11):1050-4. doi: 10.1055/s-0036-1586113. Epub 2016 Sep 7.
- Ballardini E, Sisti M, Basaglia N, Benedetto M, Baldan A, Borgna-Pignatti C, Garani G. Prevalence and characteristics of positional plagiocephaly in healthy full-term infants at 8-12 weeks of life. Eur J Pediatr. 2018 Oct;177(10):1547-1554. doi: 10.1007/s00431-018-3212-0. Epub 2018 Jul 20.
- Williams E. Preventing "Flat-headed" Babies: A Commentary on "Impact of Parent Practices of Infant Positioning on Head Orientation Profile and Development of Positional Plagiocephaly in Healthy Term Infants". Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Feb;38(1):15-17. doi: 10.1080/01942638.2018.1405661. No abstract available.
- Nahles S, Klein M, Yacoub A, Neyer J. Evaluation of positional plagiocephaly: Conventional anthropometric measurement versus laser scanning method. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Jan;46(1):11-21. doi: 10.1016/j.jcms.2017.10.010. Epub 2017 Oct 16.
- van Vlimmeren LA, Engelbert RH, Pelsma M, Groenewoud HM, Boere-Boonekamp MM, der Sanden MW. The course of skull deformation from birth to 5 years of age: a prospective cohort study. Eur J Pediatr. 2017 Jan;176(1):11-21. doi: 10.1007/s00431-016-2800-0. Epub 2016 Nov 4.
- Aarnivala H, Vuollo V, Harila V, Heikkinen T, Pirttiniemi P, Valkama AM. Preventing deformational plagiocephaly through parent guidance: a randomized, controlled trial. Eur J Pediatr. 2015 Sep;174(9):1197-208. doi: 10.1007/s00431-015-2520-x. Epub 2015 Apr 1.
- De Bock F, Braun V, Renz-Polster H. Deformational plagiocephaly in normal infants: a systematic review of causes and hypotheses. Arch Dis Child. 2017 Jun;102(6):535-542. doi: 10.1136/archdischild-2016-312018. Epub 2017 Jan 19.
- Ohman A, Mardbrink EL, Stensby J, Beckung E. Evaluation of treatment strategies for muscle function in infants with congenital muscular torticollis. Physiother Theory Pract. 2011 Oct;27(7):463-70. doi: 10.3109/09593985.2010.536305. Epub 2011 May 15.
- Ohman A, Nilsson S, Beckung E. Stretching treatment for infants with congenital muscular torticollis: physiotherapist or parents? A randomized pilot study. PM R. 2010 Dec;2(12):1073-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.08.008.
- Ohman AM, Nilsson S, Beckung ER. Validity and reliability of the muscle function scale, aimed to assess the lateral flexors of the neck in infants. Physiother Theory Pract. 2009 Feb;25(2):129-37. doi: 10.1080/09593980802686904.
- Di Chiara A, La Rosa E, Ramieri V, Vellone V, Cascone P. Treatment of Deformational Plagiocephaly With Physiotherapy. J Craniofac Surg. 2019 Oct;30(7):2008-2013. doi: 10.1097/SCS.0000000000005665.
- Systematic Review and Evidence-Based Guidelines for the Management of Patients with Positional Plagiocephaly. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20162802. doi: 10.1542/peds.2016-2802. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMT2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .