Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracyjna terapia manualna u dzieci ze zniekształconym plagiocefalem i wrodzonym kręczem szyi

19 maja 2022 zaktualizowane przez: Iñaki Pastor Pons, Universidad de Zaragoza

Skuteczność integracyjnej terapii manualnej u dzieci z deformacją plagiocefalii i wrodzonym mięśniowym kręczem szyi

Niniejsze badanie ocenia skuteczność Pediatrycznej Integracyjnej Terapii Manualnej w leczeniu ułożeniowego plagiocefalii u niemowląt. 25 uczestników otrzyma protokół połączenia Pediatrycznej Integracyjnej Terapii Manualnej i fizjoterapii edukacyjnej, podczas gdy pozostałych 25 otrzyma protokół rozciągania i fizjoterapii edukacyjnej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia Manualna wykazała skuteczność w różnych patologiach u dorosłych, ale nie jest znana jej użyteczność w populacji niemowląt i dzieci, ani w specyficznych patologiach jak plagiocefalia niesynostotyczna.

W zachowawczym leczeniu plagiocefalii fizjoterapia edukacyjna i terapia hełmowa mają lepszy poziom dowodów spośród innych metod leczenia. Kiedy dzieci wykazują preferencyjną pozycję głowy lub wrodzony kręcz szyi, rozciąganie wykazało skuteczność.

Protokół dziesięciu sesji Pediatrycznej Terapii Manualnej zostanie zastosowany u niemowląt z plagiocefalią pozycyjną w połączeniu z fizjoterapią edukacyjną. Protokół polega na miękkiej mobilizacji odcinka szyjnego, indukcji mięśniowo-powięziowej i zastosowaniu pewnych nacisków na kości czaszki w celu poprawy asymetrii głowy. Terapia edukacyjna polegająca na większej stymulacji „czasu na brzuszku”, stymulacji do niepreferowanej pozycji główki oraz ułożenia w kontrze. Grupa kontrolna otrzyma protokół rozciągania w domu wykonanego przez rodziców oraz terapię edukacyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oznaka plagiocefalii pozycyjnej
  • Niemowlęta w wieku poniżej 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zaburzeń neurologicznych
  • Brak chorób zakaźnych
  • Brak chorób układu oddechowego
  • Żadnych innych zabiegów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Manualnej
10 sesji Terapii Manualnej Dziecięcej, raz w tygodniu. Zostanie zastosowana miękka mobilizacja odcinka szyjnego, indukcja mięśniowo-powięziowa i techniki czaszkowe. Fizjoterapia edukacyjna polegająca na stymulacji „na brzuszku”, stosowana będzie również stymulacja wzrokowa i kinestetyczna na niepreferencyjnym ułożeniu głowy oraz pozycji przeciwstawnej.
Procedura: Pediatryczna Integracyjna Terapia Manualna i terapia edukacyjna
Pediatryczna integracyjna terapia manualna to miękka ortopedyczna terapia manualna dla niemowląt i dzieci. Łączy w sobie miękką mobilizację stawów, uwalnianie mięśniowo-powięziowe i mobilizację neurodynamiczną. Również terapia pedagogiczna.
Aktywny komparator: Grupa rozciągająca

Protokół rozciągania w domu. 3-5 sesji dwa razy dziennie. Każde rozciągnięcie będzie trwało od 10 do 30 sekund. Każda sesja 15 zajmie nie mniej niż 15 minut. 7 dni w tygodniu.

Fizjoterapia Edukacyjna polega na stymulacji „czasu na brzuszku”, stymulacji wzrokowej i kinestetycznej w niepreferencyjnej pozycji głowy i przeciwstawnej pozycji.
Procedura: Terapia rozciągająca i edukacyjna
Jest to protokół rozciągania oparty na badaniach literaturowych. Również terapia edukacyjna z kontrpozycją, stymulacją w pozycji leżącej, pielęgnacją ułożeniową itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica sklepienia prawego skośnego czaszki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzona suwmiarką to odległość od lewej zewnętrznej części oczodołu do prawego szwu lambdoid w płaszczyźnie poziomej
4 tygodnie
Średnica sklepienia prawego skośnego czaszki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzona suwmiarką to odległość od lewej zewnętrznej części oczodołu do prawego szwu lambdoid w płaszczyźnie poziomej
10 tygodni
Średnica lewego skośnego sklepienia czaszki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzona suwmiarką to odległość od prawej zewnętrznej części oczodołu do lewego szwu lambdoid w płaszczyźnie poziomej
4 tygodnie
Średnica lewego skośnego sklepienia czaszki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzona suwmiarką to odległość od prawej zewnętrznej części oczodołu do lewego szwu lambdoid w płaszczyźnie poziomej
10 tygodni
Aktywny zakres ruchu rotacji szyjki macicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmierzono za pomocą zdjęć i cyfrowej analizy kątowej
4 tygodnie
Aktywny zakres ruchu rotacji szyjki macicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmierzono za pomocą cyfrowej analizy kątowej
10 tygodni
Pasywny zakres rotacji szyjki macicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzone w pozycji leżącej za pomocą goniometru przegubowego
4 tygodnie
Pasywny zakres rotacji szyjki macicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzone w pozycji leżącej za pomocą goniometru przegubowego
10 tygodni
Pasywny zakres zgięcia bocznego odcinka szyjnego kręgosłupa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzone w pozycji leżącej za pomocą goniometru przegubowego
4 tygodnie
Pasywny zakres zgięcia bocznego odcinka szyjnego kręgosłupa
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzone w pozycji leżącej za pomocą goniometru przegubowego
10 tygodni
Test funkcji mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzona w zawieszeniu bocznym, dająca wartość od 0 do 5, zgodnie z ustawieniem głowy w stosunku do tułowia
4 tygodnie
Test funkcji mięśni
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzona w zawieszeniu bocznym, dająca wartość od 0 do 5, zgodnie z ustawieniem głowy w stosunku do tułowia
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość czaszki
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 10 tygodni
Mierzona suwmiarką to odległość od najbardziej wysuniętego do przodu punktu kości czołowej w linii środkowej do najbardziej wysuniętego punktu sklepienia czaszki w płaszczyźnie poziomej w linii środkowej
4 tygodnie i 10 tygodni
Długość czaszki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzona suwmiarką to odległość od najbardziej wysuniętego do przodu punktu kości czołowej w linii środkowej do najbardziej wysuniętego punktu sklepienia czaszki w płaszczyźnie poziomej w linii środkowej
10 tygodni
Szeroka czaszka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzona suwmiarką to odległość między dwoma kolejnymi bocznymi punktami sklepienia, zwykle w kości skroniowej lub ciemieniowej.
4 tygodnie
Szeroka czaszka
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzona suwmiarką to odległość między dwoma kolejnymi bocznymi punktami sklepienia, zwykle w kości skroniowej lub ciemieniowej.
10 tygodni
Maksymalny obwód czaszki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzona w cm za pomocą taśmy mierniczej.
4 tygodnie
Maksymalny obwód czaszki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzona w cm za pomocą taśmy mierniczej.
10 tygodni
Skala motoryczna niemowląt Alberta
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala neuromotoryczna dla niemowląt od 0 do 14 miesięcy. Maksymalna wartość 90.; minimalna wartość 0. Wyższe wyniki wskazują na lepszy rozwój motoryczny i posturalny. Wartości poniżej 15 wskazują na ryzyko opóźnienia rozwoju.
10 tygodni
Wizualna skala analogowa dotycząca poprawy ruchu szyjnego po interwencji
Ramy czasowe: 10 tygodni
Postrzeganie przez rodziców zmian zachodzących u ich dziecka. Minimalna wartość -10; maksymalna wartość +10. Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie zmian w ruchu szyjki macicy.
10 tygodni
Wizualna Skala Analogiczna dotycząca poprawy asymetrii czaszki po interwencji
Ramy czasowe: 10 tygodni
Postrzeganie przez rodziców zmian zachodzących u ich dziecka. Minimalna wartość -10; maksymalna wartość +10. Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie zmiany kształtu głowy
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Orosia Lucha, Universidad de Zaragoza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMT2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediatryczna Integracyjna Terapia Manualna i terapia edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj