Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekgyógyászati ​​integratív manuális terápia deformációs plagiocephaliában és veleszületett izomtorticollisban szenvedő csecsemőknél

2022. május 19. frissítette: Iñaki Pastor Pons, Universidad de Zaragoza

A gyermekgyógyászati ​​integratív manuális terápia hatékonysága deformációs plagiocephaliában és veleszületett izomtorticollisban szenvedő csecsemőknél

Ez a tanulmány a gyermekgyógyászati ​​​​integratív manuális terápia hatékonyságát értékeli a csecsemők helyzeti plagiocephalia kezelésében. 25 résztvevő gyermekgyógyászati ​​integratív manuális terápia és oktatási fizioterápia kombinációban, míg a többi 25 résztvevő nyújtás protokollban és oktató fizioterápiában részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A manuális terápia felnőttek különböző patológiáiban hatékonynak bizonyult, de csecsemő- és gyermekpopulációban nem ismert, hogy milyen specifikus patológiákban, például nem synostoticus plagiocephaliában.

A plagiocephalia konzervatív kezelésében az oktatási fizioterápia és a sisakterápia a jobb bizonyítékokkal rendelkezik a többi kezelés mellett. Amikor a csecsemők feje előnyben részesített helyzetben van, vagy veleszületett izmos torticollis, a nyújtás hatásosnak bizonyult.

A gyermekgyógyászati ​​manuális terápia tíz alkalomból álló protokollját alkalmazzák a pozicionális plagiocephaliában szenvedő csecsemőkre, oktatási fizioterápiával kombinálva. A protokoll lágy nyaki mobilizációból, myofascialis indukcióból és a koponyacsontokra gyakorolt ​​nyomásból áll a fej aszimmetriájának javítása érdekében. Oktatási terápia, amely több "hasidő" ingerlésből, a fej nem preferált helyzetére való ingerlésből és ellenpozícióból áll. A kontrollcsoport kap egy protokollt az otthoni nyújtásról, amelyet a szüleik végeznek, és az oktatási terápiát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Helyzeti plagiocephaly jele
  • 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek neurológiai rendellenességek
  • Nincsenek fertőző betegségek
  • Nincsenek légúti betegségek
  • Nincs más kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Manuális terápiás csoport
10 gyermekgyógyászati ​​manuális terápia, hetente egyszer. Lágy nyaki mobilizációt, myofascial indukciót és koponya technikákat alkalmaznak. Az oktató fizioterápia "hasidő" stimulációból áll, vizuális és kinesztetikus stimuláció a nem preferált fejhelyzetben és az ellenállásban is.
Eljárás: Gyermekgyógyászati ​​integratív manuális terápia és oktatási terápia
A Pediatric Integrative Manual Therapy egy puha ortopéd manuális terápia csecsemők és gyermekek számára. Integrálja az ízületek lágy mobilizációját, a myofascialis felszabadulást és a neurodinamikus mobilizációt. A nevelési terápia is.
Aktív összehasonlító: Nyújtó csoport

Az otthoni nyújtás protokollja. 3-5 alkalom naponta kétszer. Minden szakasz 10-30 másodpercig tart. Minden 15. ülés legalább 15 percet vesz igénybe. heti 7 nap.

Az oktatási fizikoterápia "hasidő" stimulációból áll, vizuális és kinesztetikus stimulációt adnak a nem preferált fejhelyzetben és az ellenállásban.
Eljárás: Nyújtó és oktató terápia
Szakirodalmi kutatásokon alapuló nyújtás protokollja. Szintén az oktatási terápia ellenpozicionálással, stimuláció hasonfekvésben, helyzetgondozás stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jobb oldali ferde koponyaboltozat átmérője
Időkeret: 4 hét
Tolómérővel mérve a távolság a szempálya bal külső részétől a jobb lambdoid varratig a vízszintes síkban
4 hét
Jobb oldali ferde koponyaboltozat átmérője
Időkeret: 10 hét
Tolómérővel mérve a távolság a szempálya bal külső részétől a jobb lambdoid varratig a vízszintes síkban
10 hét
Bal oldali ferde koponyaboltozat átmérője
Időkeret: 4 hét
Tolómérővel mérve a távolság a szempálya jobb külső részétől a bal lambdoid varratig a vízszintes síkban
4 hét
Bal oldali ferde koponyaboltozat átmérője
Időkeret: 10 hét
Tolómérővel mérve a távolság a szempálya jobb külső részétől a bal lambdoid varratig a vízszintes síkban
10 hét
Aktív nyaki rotáció Mozgási tartomány
Időkeret: 4 hét
Fényképekkel és digitális szögelemzéssel mérve
4 hét
Aktív nyaki rotáció Mozgási tartomány
Időkeret: 10 hét
Digitális szöganalízissel mérve
10 hét
Passzív nyaki rotáció Mozgási tartomány
Időkeret: 4 hét
Fekve mérve ízületi goniométerrel
4 hét
Passzív nyaki rotáció Mozgási tartomány
Időkeret: 10 hét
Fekve mérve ízületi goniométerrel
10 hét
Passzív nyaki oldalirányú hajlítás Mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
Fekve mérve ízületi goniométerrel
4 hét
Passzív nyaki oldalirányú hajlítás Mozgástartomány
Időkeret: 10 hét
Fekve mérve ízületi goniométerrel
10 hét
Izomfunkció teszt
Időkeret: 4 hét
Oldalsó felfüggesztésben mérve 0 és 5 közötti értéket ad a fejnek a törzshöz való igazodásától függően
4 hét
Izomfunkció teszt
Időkeret: 10 hét
Oldalsó felfüggesztésben mérve 0 és 5 közötti értéket ad a fejnek a törzshöz való igazodásától függően
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koponyahossz
Időkeret: 4 hét és 10 hét
Tolómérővel mérve a távolság az elülső csont legelülső pontjától a középső vonalban és a koponyaboltozat leghátsó pontjától a középső vonal vízszintes síkján.
4 hét és 10 hét
Koponyahossz
Időkeret: 10 hét
Tolómérővel mérve a távolság az elülső csont legelülső pontjától a középső vonalban és a koponyaboltozat leghátsó pontjától a középső vonal vízszintes síkján.
10 hét
Koponya széles
Időkeret: 4 hét
Tolómérővel mérve a távolság a boltozat két további oldalsó pontja között, általában a halántékcsontban vagy a parietális csontban.
4 hét
Koponya széles
Időkeret: 10 hét
Tolómérővel mérve a távolság a boltozat két további oldalsó pontja között, általában a halántékcsontban vagy a parietális csontban.
10 hét
Koponya maximális kerülete
Időkeret: 4 hét
Mérőszalaggal cm-ben mérve.
4 hét
Koponya maximális kerülete
Időkeret: 10 hét
Mérőszalaggal cm-ben mérve.
10 hét
Alberta csecsemőmotor mérleg
Időkeret: 10 hét
Neuromotoros skála 0-14 hónapos csecsemők számára. Maximális érték 90.; minimális érték 0. A magasabb pontszámok jobb motoros és testtartási fejlődést jeleznek. A 15. alatti értékek a fejlődés késésének kockázatát jelzik.
10 hét
Vizuális analóg skála a méhnyak mozgásának javulásáról a beavatkozás után
Időkeret: 10 hét
A szülők érzékelik a babájukban bekövetkezett változásokat. Minimális érték -10; maximális érték +10. A magasabb pontszámok a nyaki mozgás változásának jobb észlelését jelzik.
10 hét
Vizuális analóg skála a koponya aszimmetriájának javításáról a beavatkozás után
Időkeret: 10 hét
A szülők érzékelik a babájukban bekövetkezett változásokat. Minimális érték -10; maximális érték +10. A magasabb pontszámok a fejforma változásának jobb észlelését jelzik
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Zaragoza

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Orosia Lucha, Universidad de Zaragoza

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMT2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plagiocephaly, nonsynostoticus

Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati ​​integratív manuális terápia és oktatási terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel