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변형성 사두증과 선천성 근육 사경을 가진 아기의 소아 통합 도수치료

2022년 5월 19일 업데이트: Iñaki Pastor Pons, Universidad de Zaragoza

변형성 사두증과 선천성 근육 사경을 가진 아기에서 소아 통합 도수치료의 효과

본 연구는 영아의 체위 사두증 치료에서 소아 통합 도수치료의 효능을 평가합니다. 25명의 참가자는 소아 통합 도수 요법과 교육 물리 요법의 조합 프로토콜을 받고 나머지 25명은 스트레칭 프로토콜과 교육 물리 요법을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

도수 요법은 성인의 다양한 병리학에서 효능을 보였지만 영유아 인구나 비유합 사두증과 같은 특정 병리학에서는 그 유용성이 알려져 있지 않습니다.

사두증의 보존적 치료에서 교육적 물리치료와 헬멧치료가 다른 치료 중에서 근거수준이 더 높다. 아기의 머리 위치나 선천성 사경이 우세할 때 스트레칭이 효과적입니다.

소아 도수 요법의 10개 세션 프로토콜은 교육 물리 요법과 함께 체위 사두증이 있는 유아에게 적용될 것입니다. 이 프로토콜은 부드러운 경추 동원, 근막 유도 및 머리의 비대칭을 개선하기 위해 두개골에 약간의 압력을 가하는 것으로 구성됩니다. 더 많은 "배 시간" 자극, 머리의 선호하지 않는 위치에 대한 자극 및 반대 위치 지정으로 구성된 교육 요법. 대조군은 집에서 부모가 실시하는 스트레칭 프로토콜과 교육 요법을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Zaragoza, 스페인, 50001
        • 모병
        • Instituto deTerapias Integrativas
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위치 사두증의 징후
  • 12개월 미만의 유아

제외 기준:

  • 신경 장애 없음
  • 전염병 없음
  • 호흡기 질환 없음
  • 다른 치료법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 요법 그룹
일주일에 한 번 소아과 도수 요법 10회. 부드러운 자궁 경부 동원, 근막 유도 및 두개골 기술이 시행됩니다. 교육 물리 치료는 "배 시간" 자극으로 구성되며, 비우선적 머리 위치 및 카운터 위치에 대한 시각 및 운동 감각 자극도 시행됩니다.
절차: 소아 통합 도수치료 및 교육치료
Pediatric Integrative Manual Therapy는 영유아를 위한 부드러운 정형외과적 도수치료 접근법입니다. 그것은 관절의 부드러운 동원, 근막 이완 및 신경역학적 동원을 통합합니다. 교육치료도 합니다.
활성 비교기: 스트레칭 그룹

집에서 스트레칭 프로토콜. 하루에 두 번 3-5 세션. 각 스트레치는 10~30초 동안 유지됩니다. 각 세션 15는 15분 이상 소요됩니다. 주 7일.

교육 물리 치료는 "배 시간" 자극으로 구성되며, 비우선적 머리 위치 및 반대 위치에 대한 시각 및 운동 감각 자극이 시행됩니다.
절차: 스트레칭과 교육치료
문헌 연구를 기반으로 한 스트레칭 프로토콜입니다. 또한 카운터 포지셔닝, 엎드린 자세에서의 자극, 자세 치료 등을 통한 교육 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오른쪽 비스듬한 두개골 금고 직경
기간: 4 주
캘리퍼스로 측정, 수평면에서 왼쪽 안와 외부 부분에서 오른쪽 램도이드 봉합사까지의 거리입니다.
4 주
오른쪽 비스듬한 두개골 금고 직경
기간: 10주
캘리퍼스로 측정, 수평면에서 왼쪽 안와 외부 부분에서 오른쪽 램도이드 봉합사까지의 거리입니다.
10주
왼쪽 비스듬한 두개골 금고 직경
기간: 4 주
캘리퍼스로 측정, 수평면에서 궤도의 오른쪽 외부 부분에서 왼쪽 람도이드 봉합사까지의 거리입니다.
4 주
왼쪽 비스듬한 두개골 금고 직경
기간: 10주
캘리퍼스로 측정, 수평면에서 궤도의 오른쪽 외부 부분에서 왼쪽 람도이드 봉합사까지의 거리입니다.
10주
활성 경추 회전 운동 범위
기간: 4 주
사진 및 디지털 각도 분석으로 측정
4 주
활성 경추 회전 운동 범위
기간: 10주
디지털 각도 분석으로 측정
10주
수동적 경추 회전 운동 범위
기간: 4 주
누워서 관절고니오미터로 측정
4 주
수동적 경추 회전 운동 범위
기간: 10주
누워서 관절고니오미터로 측정
10주
수동적 경추 외측 굴곡 운동 범위
기간: 4 주
누워서 관절고니오미터로 측정
4 주
수동적 경추 외측 굴곡 운동 범위
기간: 10주
누워서 관절고니오미터로 측정
10주
근육 기능 검사
기간: 4 주
머리와 몸통의 정렬에 따라 0~5의 값을 제공하는 측면 서스펜션에서 측정
4 주
근육 기능 검사
기간: 10주
머리와 몸통의 정렬에 따라 0~5의 값을 제공하는 측면 서스펜션에서 측정
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개골 길이
기간: 4주 및 10주
캘리퍼로 측정한 값은 정중선의 전두골 최전방점에서 정중선의 수평면에 있는 두개골 천장의 최후점까지의 거리입니다.
4주 및 10주
두개골 길이
기간: 10주
캘리퍼로 측정한 값은 정중선의 전두골 최전방점에서 정중선의 수평면에 있는 두개골 천장의 최후점까지의 거리입니다.
10주
두개골 넓은
기간: 4 주
캘리퍼스로 측정하는 것은 일반적으로 측두골 또는 두정골에 있는 둥근 천장의 두 측면 지점 사이의 거리입니다.
4 주
두개골 넓은
기간: 10주
캘리퍼스로 측정하는 것은 일반적으로 측두골 또는 두정골에 있는 둥근 천장의 두 측면 지점 사이의 거리입니다.
10주
두개골 최대 둘레
기간: 4 주
측정 테이프로 cm 단위로 측정됩니다.
4 주
두개골 최대 둘레
기간: 10주
측정 테이프로 cm 단위로 측정됩니다.
10주
앨버타 유아 모터 스케일
기간: 10주
0~14개월 영유아를 위한 신경운동 척도. 최대값 90번째; 최소값 0. 점수가 높을수록 더 나은 운동 및 자세 발달을 나타냅니다. 15 미만의 값은 개발 지연의 위험을 나타냅니다.
10주
개입 후 자궁 경부 움직임의 개선에 대한 시각적 유추 척도
기간: 10주
아기의 변화에 ​​대한 부모의 인식. 최소값 -10; 최대값 +10. 점수가 높을수록 경추 움직임의 변화를 더 잘 인식함을 나타냅니다.
10주
중재 후 두개골 비대칭 개선에 대한 Visual Analogical Scale
기간: 10주
아기의 변화에 ​​대한 부모의 인식. 최소값 -10; 최대값 +10. 점수가 높을수록 머리 모양의 변화를 더 잘 인식함을 나타냅니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Zaragoza

수사관

  • 연구 의자: Orosia Lucha, Universidad de Zaragoza

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PMT2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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