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Thérapie manuelle intégrative pédiatrique chez les bébés atteints de plagiocéphalie déformante et de torticolis musculaire congénital

19 mai 2022 mis à jour par: Iñaki Pastor Pons, Universidad de Zaragoza

Efficacité de la thérapie manuelle intégrative pédiatrique chez les bébés atteints de plagiocéphalie déformante et de torticolis musculaire congénital

Cette étude évalue l'efficacité de la thérapie manuelle intégrative pédiatrique dans le traitement de la plagiocéphalie positionnelle chez les nourrissons. 25 participants recevront un protocole de thérapie manuelle intégrative pédiatrique et de physiothérapie éducative en combinaison, tandis que les 25 autres recevront un protocole d'étirement et de physiothérapie éducative

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La Thérapie Manuelle a montré son efficacité dans différentes pathologies chez l'adulte mais son utilité n'est pas connue chez les nourrissons et les enfants, ni dans des pathologies spécifiques comme la plagiocéphalie non synostotique.

Dans le traitement conservateur de la plagiocéphalie, la kinésithérapie éducative et la thérapie par casque ont le meilleur niveau de preuve parmi les autres traitements. Lorsque les bébés présentent une position préférentielle de la tête ou un torticolis musculaire congénital, les étirements ont montré leur efficacité.

Un protocole de dix séances de Thérapie Manuelle Pédiatrique sera appliqué aux nourrissons atteints de plagiocéphalie positionnelle en association avec la kinésithérapie éducative. Le protocole consiste en une mobilisation cervicale douce, une induction myofasciale et l'application de quelques pressions sur les os crâniens pour améliorer l'asymétrie de la tête. Thérapie éducative qui consiste en une stimulation plus "du ventre", une stimulation à la position non préférée de la tête et un contre-positionnement. Le groupe témoin recevra un protocole d'étirements à domicile fait par ses parents et une thérapie éducative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Zaragoza, Espagne, 50001
        • Recrutement
        • Instituto deTerapias Integrativas
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Signe de plagiocéphalie positionnelle
  • Nourrissons de moins de 12 mois

Critère d'exclusion:

  • Pas de troubles neurologiques
  • Pas de maladies infectieuses
  • Pas de maladies respiratoires
  • Aucun autre traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie manuelle
10 séances de Thérapie Manuelle Pédiatrique, une fois par semaine. La mobilisation cervicale douce, l'induction myofasciale et les techniques crâniennes seront administrées. La kinésithérapie éducative consiste en une stimulation « sur le ventre », des stimulations visuelles et kinesthésiques sur la position non préférentielle de la tête et de la contre-position seront également administrées.
Procédure: Thérapie manuelle intégrative pédiatrique et thérapie éducative
La Thérapie Manuelle Intégrative Pédiatrique est une approche douce de Thérapie Manuelle Orthopédique destinée aux nourrissons et aux enfants. Il intègre la mobilisation douce des articulations, la libération myofasciale et la mobilisation neurodynamique. Aussi la thérapie éducative.
Comparateur actif: Groupe d'étirement

Un protocole de Stretching à domicile. 3 à 5 séances 2 fois par jour. Chaque étirement sera maintenu de 10 à 30 secondes. Chaque session 15 prendra pas moins de 15 minutes. 7 jours par semaine.

La kinésithérapie éducative consiste en une stimulation « sur le ventre », des stimulations visuelles et kinesthésiques sur la position non préférentielle de la tête et de la contre-position seront administrées.
Procédure: Stretching et thérapie éducative
C'est un protocole d'étirement basé sur des recherches bibliographiques. Egalement la thérapie éducative avec contre-positionnement, stimulation en décubitus ventral, soins positionnels, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de la voûte crânienne oblique droite
Délai: 4 semaines
Mesurée avec un pied à coulisse, est la distance entre la partie externe gauche de l'orbite et la suture lambdoïde droite sur le plan horizontal
4 semaines
Diamètre de la voûte crânienne oblique droite
Délai: 10 semaines
Mesurée avec un pied à coulisse, est la distance entre la partie externe gauche de l'orbite et la suture lambdoïde droite sur le plan horizontal
10 semaines
Diamètre de la voûte crânienne oblique gauche
Délai: 4 semaines
Mesurée avec un pied à coulisse, est la distance entre la partie externe droite de l'orbite et la suture lambdoïde gauche sur le plan horizontal
4 semaines
Diamètre de la voûte crânienne oblique gauche
Délai: 10 semaines
Mesurée avec un pied à coulisse, est la distance entre la partie externe droite de l'orbite et la suture lambdoïde gauche sur le plan horizontal
10 semaines
Rotation cervicale active Amplitude de mouvement
Délai: 4 semaines
Mesuré avec des photographies et une analyse angulaire numérique
4 semaines
Rotation cervicale active Amplitude de mouvement
Délai: 10 semaines
Mesuré avec analyse angulaire numérique
10 semaines
Rotation cervicale passive Amplitude de mouvement
Délai: 4 semaines
Mesuré en position couchée avec un goniomètre articulaire
4 semaines
Rotation cervicale passive Amplitude de mouvement
Délai: 10 semaines
Mesuré en position couchée avec un goniomètre articulaire
10 semaines
Flexion latérale cervicale passive Amplitude de mouvement
Délai: 4 semaines
Mesuré en position couchée avec un goniomètre articulaire
4 semaines
Flexion latérale cervicale passive Amplitude de mouvement
Délai: 10 semaines
Mesuré en position couchée avec un goniomètre articulaire
10 semaines
Test de la fonction musculaire
Délai: 4 semaines
Mesuré en suspension latérale donnant une valeur de 0 à 5 selon l'alignement de la tête avec le tronc
4 semaines
Test de la fonction musculaire
Délai: 10 semaines
Mesuré en suspension latérale donnant une valeur de 0 à 5 selon l'alignement de la tête avec le tronc
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur crânienne
Délai: 4 semaines et 10 semaines
Mesurée avec un pied à coulisse, est la distance entre le point le plus antérieur de l'os frontal sur la ligne médiane et le point le plus postérieur de la voûte crânienne sur le plan horizontal de la ligne médiane
4 semaines et 10 semaines
Longueur crânienne
Délai: 10 semaines
Mesurée avec un pied à coulisse, est la distance entre le point le plus antérieur de l'os frontal sur la ligne médiane et le point le plus postérieur de la voûte crânienne sur le plan horizontal de la ligne médiane
10 semaines
Crânien large
Délai: 4 semaines
Mesurée avec un pied à coulisse, est la distance entre les deux points les plus latéraux de la voûte, généralement dans l'os temporal ou pariétal.
4 semaines
Crânien large
Délai: 10 semaines
Mesurée avec un pied à coulisse, est la distance entre les deux points les plus latéraux de la voûte, généralement dans l'os temporal ou pariétal.
10 semaines
Circonférence maximale crânienne
Délai: 4 semaines
Mesuré en cm avec un ruban à mesurer.
4 semaines
Circonférence maximale crânienne
Délai: 10 semaines
Mesuré en cm avec un ruban à mesurer.
10 semaines
Balance motrice pour nourrissons de l'Alberta
Délai: 10 semaines
Échelle neuromotrice pour les nourrissons de 0 à 14 mois. Valeur maximale 90e ; valeur minimale 0e. Des scores plus élevés indiquent un meilleur développement moteur et postural. Les valeurs inférieures à 15 indiquent un risque de retard de développement.
10 semaines
Échelle visuelle analogique sur l'amélioration du mouvement cervical après l'intervention
Délai: 10 semaines
Perception des parents des changements chez leur bébé. Valeur minimale -10 ; valeur maximale +10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception du changement dans le mouvement cervical.
10 semaines
Échelle visuelle analogique sur l'amélioration de l'asymétrie crânienne après intervention
Délai: 10 semaines
Perception des parents des changements chez leur bébé. Valeur minimale -10 ; valeur maximale +10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception du changement dans la forme de la tête
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Zaragoza

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Orosia Lucha, Universidad de Zaragoza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMT2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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