此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

异丙酚注射疼痛的评估。

2020年12月12日 更新者:Abdul Sattar Narejo、King Khalid University Hospital

手背肘前大静脉与小静脉预防异丙酚注射痛的比较

标题:利多卡因-异丙酚混合物注射的疼痛评估:比较大肘前静脉和手背小静脉。

  • 目的:评价异丙酚-利多卡因混合液注射上肢不同大小静脉的疼痛。
  • 设计:前瞻性随机临床试验研究地点和持续时间:利雅得沙特国王大学麻醉系,2013 年 5 月 1 日至 2014 年 5 月 31 日)。
  • 患者和方法:总共 160 名成年患者分为两组。 该研究包括年龄在 20-50 岁之间的任何性别、美国麻醉师协会 (ASA) 1 级和 2 级、计划在全身麻醉下进行择期手术的患者。 已知对利多卡因或丙泊酚过敏史的患者、肥胖患者、预计插管困难、已经服用任何止痛药和怀孕患者均被排除在研究之外。 两组均在通过肘前静脉(第 1 组)或通过手背静脉(第 2 组)诱导麻醉时接受异丙酚 (1%) - 利多卡因 (2%) 的混合物。 疼痛被评估为无、轻度、中度或重度。 结果:通过肘前静脉和手背小静脉静脉注射异丙酚-利多卡因混合物的中度至重度疼痛分别为 20% 和 71%。 结论:与手背小静脉相比,通过肘前静脉注射丙泊酚-利多卡因混合物可显着减轻疼痛。
  • 关键词: 异丙酚, 注射剂, 疼痛

研究概览

详细说明

异丙酚起效快、作用时间短、滴定容易、血流动力学影响小,是最常用的麻醉诱导药物。 异丙酚的超敏反应非常罕见,据报道注射时疼痛的发生率为 26-70%。 由于异丙酚广泛用于麻醉诱导,其注射疼痛不容忽视。 丙泊酚于 1977 年以 Cremophor 形式推出用于临床实践,并于 1986 年以水溶液的形式重新配制,这是一种含有大豆油的水包油乳液。 已经尝试了许多干预措施来减轻异丙酚水溶液注射时的疼痛。 不幸的是,没有一种干预措施能够成功地完全消除疼痛。 迄今为止异丙酚注射液的止痛机制尚不明确。

异丙酚在医院的许多环境中的日常使用要求其无痛使用。 提出的疼痛机制是局部介质的释放和/或异丙酚对神经末梢的直接刺激作用。

在这项研究中,研究人员结合了两种干预措施,异丙酚-利多卡因混合物和不同大小的静脉,以评估异丙酚注射时的疼痛。 丙泊酚-利多卡因混合物通过两种不同大小的静脉注射,这两种静脉通常用于静脉插管,即肘前大静脉和手背小静脉。

异丙酚是重症监护室、急诊室和内窥镜手术中诱导麻醉和镇静的常用药物。 不幸的是,尽管它很受欢迎,但它的注射痛仍然是未解决的问题。 这种疼痛的确切机制目前尚不清楚。

一些研究人员认为异丙酚的脂质溶剂可激活血浆激肽释放酶-激肽系统并产生缓激肽。 这改变了注射的局部静脉导致血管扩张和超渗透性。 外周静脉的这种修饰可能会增加水相丙泊酚与血管游离神经末梢的接触,导致疼痛。其他研究者认为丙泊酚作为酚基的一员,通过刺激伤害性感受器和游离神经对局部静脉产生直接刺激作用。神经末梢产生立即的痛觉。 基于异丙酚诱发疼痛通路的这些假设,不同的研究者提出了不同的干预措施来缓解这个问题。 已经尝试了不同的药理学和非药理学干预措施来减轻异丙酚注射的疼痛。 通过大肘前静脉注射异丙酚被认为是比改变异丙酚温度、大静脉导管和注射速度等任何其他非药理学措施更优越的方法。已经尝试了不同药物的药理学干预,用静脉闭塞进行利多卡因预处理. 异丙酚-利多卡因混合物、氯胺酮预处理、阿片类药物、非甾体类抗炎药、硫酸镁、昂丹司琼、曲马多、对乙酰氨基酚、地塞米松和含有中长链甘油三酯的异丙酚乳剂已被广泛研究和评价。

在上述所有干预措施中,异丙酚利多卡因混合物众所周知是最简单的方法。 利多卡因是一种局部麻醉剂。 它通过两种可能的机制减轻疼痛,局部麻醉剂对血管平滑肌的直接作用和改变异丙酚的氢气 (pH) 的力量。 由于利多卡因是一种弱碱溶液,当它与脂质一起溶解时会降低混合物的 pH 值。 因此,脂相异丙酚越多,注射疼痛越小。大静脉注射异丙酚是另一种有效的止痛方法。 静脉直径、流速和内皮结构可能是疼痛减轻的原因。 通过大的肘前静脉注射异丙酚,最大限度地减少高浓度异丙酚与敏感内皮壁接触的程度。 此外,当更多血液可用于消散药丸时,异丙酚将从注射部位移动得更快。 此外,手部较小的静脉和较大的肘前静脉沿内皮壁的伤害感受器的组成可能不同。 一项荟萃分析表明,在非药物和药物干预中,最有效的方法是使用大肘前静脉,然后用利多卡因预处理并结合静脉闭塞。

在这项研究中,研究人员结合了两种最佳且简单的方法,并比较了使用上肢两种不同大小的静脉注射丙泊酚的疼痛。 研究人员使用了手背上的小静脉和前臂上的大肘前静脉。 研究人员发现,使用大静脉优于小静脉。 沃克 B.J. 等人。据报道,使用止血带对利多卡因进行预处理在统计学上优于丙泊酚-利多卡因混合物。 然而,Kim 等人。研究了三种剂量的利多卡因与异丙酚混合 40 毫克、30 毫克和 20 毫克。 疼痛发生率分别为50%、65%和80%。

在这项研究中,研究人员测试了异丙酚中 20 毫克利多卡因的功效。 当利多卡因 - 异丙酚混合物通过手背上的小静脉注射时,与大的肘前静脉相比会产生更多的疼痛。 该研究结果与 Kim 等人的研究结果相当。 然而,两种策略的组合无法完全消除异丙酚注射疼痛。 基于这些观察结果,研究人员建议只要有可能,应通过大静脉给予异丙酚与利多卡因的混合物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20 至 50 岁,男女皆宜
  • ASA(美国麻醉学会)1 级和 2 级
  • 计划在全身麻醉下进行择期手术

排除标准:

  • 已知对利多卡因或丙泊酚过敏史的患者
  • 肥胖患者
  • 预期困难插管
  • ASA 3 和 4
  • 已经对任何止痛药和怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通过大静脉的异丙酚-利多卡因
随机分配到该组的 80 名患者在肘窝接受 20 号静脉导管,并给予 2% 利多卡因 1 ml 和 1% 异丙酚 2 mg/kg 的混合物以进行全身麻醉诱导。
通过大肘前静脉给予 2% 利多卡因 1 ml 和 1% 异丙酚 2mg/kg 的混合物,以评估全身麻醉诱导期间异丙酚注射的疼痛严重程度
其他名称:
  • 第一组
安慰剂比较:通过小静脉的异丙酚-利多卡因
另外 80 名随机分配到该组的患者在手背接受了 20 号静脉导管,并给予 2% 利多卡因 1 ml 和 1% 异丙酚 2 mg/kg 的混合物用于全身麻醉的诱导。
通过手背小静脉给予 2% 利多卡因 1 ml 和 1% 异丙酚 2 mg/kg 的混合物,以评估全身麻醉诱导期间异丙酚注射的疼痛严重程度
其他名称:
  • 第二组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
异丙酚注射疼痛严重程度的评估
大体时间:从术前到术后第一天

将 20 号静脉导管插入大肘前静脉或手背小静脉。 最初给予 30% 的异丙酚利多卡因混合物,以评估患者睡前注射异丙酚时疼痛的严重程度。 异丙酚注射疼痛通过数字评定量表(NRS)进行评估。

0-10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛

从术前到术后第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:从基线预丙泊酚注射到全剂量丙泊酚注射后的术中。
评估心率与异丙酚注射疼痛的关系
从基线预丙泊酚注射到全剂量丙泊酚注射后的术中。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abdul Sattar Narejo, FCPS, FCAI、King Khalid University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月12日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月12日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅