Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom értékelése propofol injekcióval.

2020. december 12. frissítette: Abdul Sattar Narejo, King Khalid University Hospital

A nagy antecubitalis véna és a kis véna összehasonlítása a kézfenéken a propofol injekciós fájdalom megelőzésére

Cím: Fájdalom felmérése lidokain-propofol keverék injekció esetén: A nagy antecubitalis véna és a kéz kisvéna hátának összehasonlítása.

  • Célkitűzés: Propofol - lidokain keverékkel végzett injekció esetén fellépő fájdalom értékelése a felső végtag különböző méretű vénáival.
  • Tervezés: Prospektív randomizált klinikai vizsgálat A vizsgálat helye és időtartama: Anesztézia Tanszék, King Saud University Riyadh 2013. május 1. – 2014. május 31.).
  • Beteg és módszer: Összesen 160 felnőtt beteget két csoportra osztottak. A 20-50 év közötti életkor bármelyik nemtől, az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) 1. és 2. osztálya, általános érzéstelenítésben tervezett műtétet terveztek. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében ismert volt lidokainra vagy propofolra allergiás, elhízott betegek, nehéz intubáció várható, már bármilyen fájdalomcsillapítót szedtek, valamint terhes betegek. Mindkét csoport Propofol (1%) - lidokain (2%) keveréket kapott antecubitalis vénán keresztül (1. csoport) vagy a kéz hátán lévő vénán keresztül (2. csoport) anesztézia kiváltására. A fájdalmat semminek, enyhének, közepesnek vagy súlyosnak értékelték. Eredmények: A Propofol-lidokain keverék intravénás injekciója során a közepesen súlyos fájdalom mértéke 20% és 71% volt az antecubitalis vénán és a kéz hátán lévő kis vénán keresztül. Következtetés: Jelentősen csökken a fájdalom, ha a Propofol - lidokain keveréket antecubitalis vénán keresztül fecskendezték be, összehasonlítva a kézháton lévő kis vénával.
  • Kulcsszavak: Propofol, injekció, fájdalom

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A propofol az anesztézia kiváltására leggyakrabban használt gyógyszer, mivel gyorsan kezdődik, rövid hatástartamú, könnyen titrálható és kevesebb hemodinamikai hatása van. A Propofol túlérzékenységi reakciója nagyon ritka, és az injekció beadásakor jelentkező fájdalom előfordulási gyakorisága 26-70%. Mivel a Propofolt széles körben használják érzéstelenítés indukálására, az injekció beadásakor jelentkező fájdalom nem elhanyagolható. A Propofol 1977-ben jelent meg a klinikai gyakorlatban Cremophor formában, és 1986-ban került piacra a vizes oldatként történő reformulálás, egy szójababolajat tartalmazó olaj a vízben emulzió. Számos beavatkozást próbáltak ki a Propofol vizes oldatos injekcióval kapcsolatos fájdalom csökkentésére. Sajnos egyik beavatkozás sem bizonyult sikeresnek a fájdalom teljes megszüntetésére. A Propofol injekció során fellépő fájdalom mechanizmusa egyelőre nem tisztázott.

A Propofol mindennapi felhasználása a kórházak számos területén megköveteli a fájdalommentes használatát. A fájdalom javasolt mechanizmusa a helyi mediátorok felszabadulása és/vagy a Propofol idegvégződésekre gyakorolt ​​közvetlen irritáló hatása.

Ebben a vizsgálatban a kutatók két beavatkozást kombináltak, a Propofol-lidokain keveréket és a különböző méretű vénákat, hogy értékeljék a Propofol injekció során fellépő fájdalmat. A Propofol-lidokain keveréket két különböző méretű vénán keresztül fecskendezték be, amelyeket általában intravénás kanülozáshoz használnak, nagy antecubitalis vénán és kis vénán keresztül a kéz hátán.

A propofol egy általánosan használt gyógyszer anesztézia és nyugtatás kiváltására az intenzív osztályon, a sürgősségi osztályon és az endoszkópos eljárások során. Sajnos népszerűsége ellenére az injekciós fájdalom továbbra is megoldatlan probléma. A fájdalom pontos mechanizmusa egyelőre nem tisztázott.

Egyes kutatók azt sugallják, hogy a Propofol lipid oldószere aktiválja a plazma kallikrein-kinin rendszert, és bradikinint termel. Ez módosítja az injektált helyi vénát, értágulatot és hiperpermeabilitást okoz. A perifériás vénának ez a módosulása növelheti az érintkezést a vizes fázis Propofol és az ér szabad idegvégződései között, ami fájdalmat okoz. Más kutatók úgy vélik, hogy a propofol, mint a fenolcsoport tagja, közvetlen irritáló hatással lehet a helyi vénákra a nociceptorok stimulálásával és a szabad idegvégződésekkel. idegvégződések, amelyek azonnali fájdalomérzetet okoznak. A Propofol által kiváltott fájdalomút ezen feltételezései alapján a különböző kutatók különböző beavatkozásokat feltételeztek a probléma enyhítésére. Különféle farmakológiai és nem gyógyszeres beavatkozásokat próbáltak ki a Propofol injekció során fellépő fájdalom csökkentésére. A Propofol nagy antecubitalis vénán keresztül történő befecskendezését jobb módszernek tekintették, mint bármely más nem farmakológiai intézkedést, mint például a Propofol hőmérsékletének megváltoztatása, nagy intravénás katéter és az injekció sebessége. Különféle gyógyszerekkel próbáltak farmakológiai beavatkozásokat, lidokain előkezelést vénás elzáródás esetén. . A propofol-lidokain keveréket, ketaminnal, opioidokkal, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, magnézium-szulfáttal, ondansetronnal, tramadollal, acetaminofénnel, dexametazonnal és Propofol emulziókkal végzett előkezeléseket, amelyek közepes és hosszú láncú triglicerideket tartalmaznak, alaposan tanulmányozták és felülvizsgálták.

A fenti beavatkozások közül köztudottan a Propofol lidokain keverék a legjobb egyszerű módszer. A lidokain helyi érzéstelenítő. Csökkenti a fájdalmat két lehetséges mechanizmus révén: a helyi érzéstelenítő közvetlen hatása a vaszkuláris simaizomra, és módosítja a Propofol hidrogén erejét (pH). Mivel a lidokain gyenge bázisoldat, amikor lipidekkel oldódik, csökkenti a keverék pH-ját. Így a lipidfázisban több Propofol kevesebb fájdalmat okoz az injekció beadásakor. A Propofol nagy vénán keresztül történő injekciója egy másik hatékony módja a fájdalom csökkentésének. A véna átmérője, az áramlási sebesség és az endothel szerkezete hozzájárulhat a fájdalom csökkenéséhez. A Propofol nagy antecubitalis vénán keresztül történő befecskendezése minimálisra csökkenti a Propofol nagy koncentrációjának érintkezését az érzékeny endotélfallal. Ezenkívül a Propofol gyorsabban mozdul el az injekció beadásának helyéről, ha több vér lesz elérhető a bolus eloszlatásához. Ezenkívül az endothel fal mentén lévő nociceptorok összetétele eltérő lehet a kéz kisebb vénái és a nagyobb antecubitalis vénák között. Egy metaanalízis kimutatta, hogy a nem gyógyszeres és gyógyszeres beavatkozások közül a leghatékonyabb módszer a nagy antecubitalis véna alkalmazása, majd a lidokainos előkezelés vénás elzáródással kombinálva.

Ebben a vizsgálatban a kutatók a két legjobb és egyszerű módszert kombinálták, és összehasonlították a Propofol injekciós fájdalmat a felső végtag két különböző méretű vénájával. A kutatók kis vénát használtak a kéz hátán és nagy antecubitalis vénát az alkaron. A kutatók azt találták, hogy a nagy véna használata jobb, mint a kis véna. Walker B.J. et al. arról számoltak be, hogy a lidokainnal végzett érszorítóval végzett előkezelés statisztikailag jobb, mint a propofol-lidokain keverék. Ezzel szemben Kim et al. három adag lidokaint 40 mg, 30 mg és 20 mg propofollal keverve vizsgáltak. A fájdalom előfordulása 50%, 65% és 80% volt.

Ebben a vizsgálatban a kutatók 20 milligramm lidokain hatékonyságát tesztelték Propofolban. Ha a lidokain-propofol keveréket a kéz hátoldalán lévő kis vénán keresztül fecskendezték be, az nagyobb fájdalommal jár, mint a nagy antecubitalis vénához képest. Ez a vizsgálati eredmény összevethető Kim és mtsai. A két stratégia kombinációja azonban nem tudta teljesen megszüntetni a Propofol injekciós fájdalmat. Ezen megfigyelések alapján a vizsgálók azt javasolják, hogy amikor csak lehetséges, a propofolt lidokainnal keverve nagy vénán keresztül kell beadni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 50 év közöttiek bármelyik nemtől
  • ASA (Amerikai Anesztézia Társaság) 1. és 2. osztály
  • Elektív sebészeti beavatkozásra tervezett általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Lidokainra vagy Propofolra ismert allergiás betegek
  • Elhízott betegek
  • Várhatóan nehéz intubáció
  • ASA 3 és 4
  • Már minden fájdalomcsillapítón és terhes betegeknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Propofol-lidokain nagy vénán keresztül
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​nyolcvan beteg 20 gauge-es intravénás katétert kapott az antecubitalis üregbe, és 2% lidokain 1 ml és 1% propofol 2 mg/kg keverékét adták be az általános érzéstelenítés indukálására.
2% lidokain 1 ml és 1% propofol 2 mg/ttkg keverékét adták be egy nagy antecubitalis vénán keresztül, hogy értékeljék a fájdalom súlyosságát propofol injekciónál az általános érzéstelenítés során.
Más nevek:
  • I. csoport
Placebo Comparator: Propofol-lidokain kis vénán keresztül
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​további nyolcvan beteg 20 gauge-es intravénás katétert kapott a kéz hátára, és 2% lidokain 1 ml és 1% propofol 2 mg/kg keverékét adták be az általános érzéstelenítés indukálására.
2% lidokain 1 ml és 1% propofol 2 mg/ttkg keverékét adták be egy kis vénán keresztül a kéz hátán, hogy felmérjék a fájdalom súlyosságát propofol injekciónál az általános érzéstelenítés során.
Más nevek:
  • Csoport II

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyosságának értékelése propofol injekcióval
Időkeret: A preoperatívtól az első posztoperatívig

Egy 20 gauge-es intravénás katétert helyeztek be a nagy antecubitalis vénába vagy egy kis vénába a kéz hátán. Kezdetben 30%-os propofol lidokain keveréket adtak a fájdalom súlyosságának értékelésére propofol injekciókor, mielőtt a beteg elaludt. A propofol injekció során fellépő fájdalmat numerikus értékelési skálával (NRS) értékelték.

0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom

A preoperatívtól az első posztoperatívig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: A propofol injekciót megelőző alapvonaltól az intraoperatívig a propofol injekció teljes dózisa után.
A szívfrekvenciát a propofol injekció során fellépő fájdalommal összefüggésben értékelték
A propofol injekciót megelőző alapvonaltól az intraoperatívig a propofol injekció teljes dózisa után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdul Sattar Narejo, FCPS, FCAI, King Khalid University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel