Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af smerte ved propofol-injektion.

12. december 2020 opdateret af: Abdul Sattar Narejo, King Khalid University Hospital

Sammenligning af stor antecubital vene versus lille vene på håndryggen til forebyggelse af propofol-injektionssmerter

Titel: Vurdering af smerte ved injektion af lidocain-propofol-blanding: Sammenligning af stor antecubital vene og lille venedorsum på hånden.

  • Formål: At evaluere smerten ved injektion af propofol - lidocainblanding ved brug af forskellige størrelser af vener på øvre lemmer.
  • Design: Prospektivt randomiseret klinisk forsøg Studiested og varighed: Anæstesiafdelingen, King Saud University Riyadh 1. maj 2013 - 31. maj 2014).
  • Patient og metoder: I alt 160 voksne patienter blev opdelt i to grupper. Alder 20-50 år af begge køn, American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse 1 og 2, planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter med kendt anamnese med allergi over for lidocain eller propofol, overvægtige patienter, forventede vanskelig intubation, allerede på nogen analgetika, og gravide patienter blev udelukket fra undersøgelsen. Begge grupper modtog en blanding af Propofol (1%) - lidocain (2%) ved induktion af anæstesi gennem antecubital vene (Gruppe-1) eller gennem en vene på håndryggen (Gruppe-2). Smerter blev vurderet som ingen, mild, moderat eller svær. Resultater: Moderat til svær smerte ved intravenøs injektion af propofol-lidocain-blanding gennem antecubital vene og lille vene på håndryggen var 20 % vs. 71 %. Konklusion: Der er markant reduktion af smerte, når Propofol-lidocain-blanding blev injiceret gennem antecubital vene sammenlignet med lille vene på håndryggen.
  • Nøgleord: Propofol, injektion, smerte

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Propofol er det mest almindeligt anvendte lægemiddel til induktion af anæstesi på grund af dets hurtige indtræden, korte virkningsvarighed, lette titrering og med færre hæmodynamiske effekter. Overfølsomhedsreaktion med Propofol er meget sjælden og rapporteret forekomst af smerte ved injektion er 26-70 %. Da Propofol anvendes i vid udstrækning til induktion af anæstesi, kan dets smerte ved injektion ikke overses. Propofol blev lanceret til klinisk praksis i 1977 i Cremophor-form, og omformulering som vandig opløsning blev lanceret i 1986, en olie-i-vand-emulsion indeholdende sojaolie. Mange indgreb er blevet forsøgt for at reducere smerte ved injektion af vandig Propofol-opløsning. Desværre viste ingen af ​​interventionerne sig at være vellykket for at fjerne smerten fuldstændigt. Indtil videre er smertemekanismen ved Propofol-injektion ikke klar.

Den daglige brug af Propofol i mange miljøer på hospitalerne kræver dets smertefri brug. De foreslåede smertemekanismer er frigivelse af lokale mediatorer og/eller direkte irriterende virkning af Propofol på nerveender.

I denne undersøgelse kombinerede efterforskerne to interventioner, Propofol - lidokainblanding og forskellige størrelser af vener, for at evaluere smerten ved Propofol-injektion. Blandingen af ​​Propofol-lidocain blev injiceret gennem to forskellige størrelser af vener, som almindeligvis anvendes til intravenøse kanyler, stor antecubital vene og lille vene på håndryggen.

Propofol er et almindeligt anvendt lægemiddel til induktion af anæstesi og sedation på intensiv, skadestue og til endoskopiske procedurer. Desværre, på trods af dens popularitet, er smerten ved dens injektion stadig uløst problem. Den nøjagtige mekanisme af denne smerte er ikke klar indtil videre.

Nogle forskere foreslår, at lipidopløsningsmidlet til Propofol aktiverer plasma kallikrein-kinin-systemet og producerer bradykinin. Dette modificerer den injicerede lokale vene forårsager vasodilatation og hyperpermeabilitet. Denne modifikation af den perifere vene kan øge kontakten mellem den vandige fase Propofol og frie nerveender af karret, hvilket resulterer i Pain.Andre forskere mener, at Propofol som medlem af phenolgruppen kan have en direkte irriterende effekt på lokal vene ved at stimulere nociceptorer og frie nerveender, der giver anledning til en øjeblikkelig smertefornemmelse. Baseret på disse antagelser om Propofol-induceret smertevej, postulerede forskellige efterforskere forskellige indgreb for at afhjælpe dette problem. Forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske indgreb er blevet afprøvet for at reducere smerter ved propofol-injektion. Injektion af Propofol gennem en stor antecubital vene blev betragtet som en overlegen metode end nogen andre ikke-farmakologiske foranstaltninger som ændring af temperaturen på Propofol, stort intravenøst ​​kateter og injektionshastighed. Farmakologiske indgreb med forskellige lægemidler er blevet forsøgt, forbehandling med lidocain med venøs okklusion . Propofol-lidocain-blanding, forbehandling med ketamin, opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, magnesiumsulfat, ondansetron, tramadol, acetaminophen, dexamethason og Propofol-emulsioner indeholdende mellem- og langkædede triglycerider er blevet undersøgt og gennemgået omfattende.

Blandt alle ovennævnte indgreb er Propofol lidocain-blanding velkendt for at være den bedste enkle metode. Lidokain er et lokalbedøvelsesmiddel. Det reducerer smerten ved to mulige mekanismer, direkte effekt af lokalbedøvelse på vaskulær glat muskulatur og ændring af kraften af ​​Hydrogen (pH) i Propofol. Da lidocain er en svag baseopløsning, når det opløses med lipid, sænker det blandingens pH. Således forårsager mere Propofol i lipidfasen mindre smerte ved injektion. Injektion af Propofol gennem en stor vene er en anden effektiv måde at reducere smerte på. Venediameteren, flowhastigheden og endotelstrukturen kan forklare smertereduktionen. Injektion af Propofol gennem en stor antecubital vene minimerer det omfang, i hvilket en høj koncentration af Propofol kommer i kontakt med den følsomme endotelvæg. Desuden vil Propofol bevæge sig hurtigere fra injektionsstedet, når mere blod vil være tilgængeligt til at sprede bolusen. Derudover kan sammensætningen af ​​nociceptorer langs endotelvæggen variere mellem de mindre vener i hånden og de større antecubitale vener. En meta-analyse viste, at blandt de ikke-farmakologiske og farmakologiske indgreb for den mest effektive metode var brugen af ​​stor antecubital vene efterfulgt af forbehandling med lidocain kombineret med venøs okklusion.

I denne undersøgelse har efterforskerne kombineret de to bedste og enkle metoder og sammenlignet Propofol-injektionssmerten ved at bruge to forskellige størrelser af vener på øvre lemmer. Efterforskerne har brugt en lille vene på håndryggen og en stor antecubital vene i underarmen. Efterforskerne fandt ud af, at brug af stor vene er bedre end den lille vene. Walker B.J. et al. rapporterede, at forbehandling med lidocain ved hjælp af tourniquet er statistisk overlegen i forhold til propofol-lidocain-blanding. Hvorimod Kim et al. undersøgte tre doser lidocain blandet med Propofol 40 mg, 30 mg og 20 mg. Forekomsten af ​​smerte var henholdsvis 50 %, 65 % og 80 %.

I denne undersøgelse testede efterforskerne effektiviteten af ​​20 milligram lidocain i Propofol. Når lidocain-Propofol-blanding blev injiceret gennem en lille vene på håndryggen, giver det mere smerte sammenlignet med store antecubitale vener. Denne undersøgelses resultater er sammenlignelige med resultaterne af Kim et al. Kombinationen af ​​to strategier var imidlertid ikke i stand til at fjerne Propofol-injektionssmerter fuldstændigt. Baseret på disse observationer anbefaler efterforskerne, når det er muligt, at Propofol bør gives i en blanding med lidocain gennem en stor vene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 20 til 50 år af begge køn
  • ASA (American Society of Anesthesia) klasse 1 og 2
  • Planlagt til elektiv kirurgisk procedure under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt anamnese med allergi over for lidocain eller propofol
  • Overvægtige patienter
  • Forventet vanskelig intubation
  • ASA 3 og 4
  • Allerede på eventuelle analgetika og gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol-lidokain gennem stor vene
Firs patienter tilfældigt tildelt i denne arm modtog et 20 gauge intravenøst ​​kateter ved den antecubitale fossa, og en blanding af 2 % lidocain 1 ml og 1 % propofol 2 mg/kg blev givet til induktion af generel anæstesi.
En blanding af 2% lidocain 1 ml og 1% propofol 2mg/kg blev givet gennem en stor antecubital vene for at vurdere smertens sværhedsgrad ved propofol-injektion under generel anæstesi-induktion
Andre navne:
  • Gruppe I
Placebo komparator: Propofol-lidokain gennem lille vene
Yderligere firs patienter tilfældigt tildelt i denne arm modtog et 20 gauge intravenøst ​​kateter ved håndryggen, og en blanding af 2 % lidocain 1 ml og 1 % propofol 2 mg/kg blev givet til induktion af generel anæstesi.
En blanding af 2% lidocain 1 ml og 1% propofol 2mg/kg blev givet gennem en lille vene på håndryggen for at vurdere smertens sværhedsgrad ved propofol-injektion under generel anæstesi.
Andre navne:
  • Gruppe II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sværhedsgraden af ​​smerte ved propofol-injektion
Tidsramme: Fra præoperativ til dag et postoperativ

Et 20 gauge intravenøst ​​kateter blev indsat enten i en stor antecubital vene eller i en lille vene på håndryggen. En indledende 30% af en blanding af propofol lidocain blev givet for at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte ved propofol-injektion, før patienten sover. Smerten ved propofol-injektion blev vurderet ved numerisk vurderingsskala (NRS).

0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er værst tænkelige smerter

Fra præoperativ til dag et postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Fra basislinje præ-propofol-injektion til intraoperativ efter fuld dosis propofol-injektion.
Hjertefrekvensen blev vurderet i forbindelse med smerter ved propofol-injektion
Fra basislinje præ-propofol-injektion til intraoperativ efter fuld dosis propofol-injektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdul Sattar Narejo, FCPS, FCAI, King Khalid University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritation på injektionsstedet

Kliniske forsøg med Propofol lidocain gennem stor vene

Abonner