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Avaliação da Dor na Injeção de Propofol.

12 de dezembro de 2020 atualizado por: Abdul Sattar Narejo, King Khalid University Hospital

Comparação da Grande Veia Antecubital Versus Pequena Veia no Dorso da Mão para a Prevenção da Dor da Injeção de Propofol

Título: Avaliação da dor na injeção da mistura de lidocaína-propofol: comparando veia grande antecubital e veia pequena no dorso da mão.

  • Objetivo: Avaliar a dor à injeção da mistura de Propofol-lidocaína em veias de diferentes tamanhos no membro superior.
  • Desenho: Ensaio clínico randomizado prospectivo Local e duração do estudo: Departamento de Anestesia, King Saud University Riyadh 1 de maio de 2013 - 31 de maio de 2014).
  • Pacientes e métodos: Total de 160 pacientes adultos divididos em dois grupos. Idade 20-50 anos de ambos os sexos, classe 1 e 2 da American Society of Anesthesiologist (ASA), agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral foram incluídos no estudo. Foram excluídos do estudo pacientes com história conhecida de alergia à lidocaína ou Propofol, pacientes obesos, intubação difícil antecipada, já em uso de qualquer analgésico e pacientes grávidas. Ambos os grupos receberam uma mistura de Propofol (1%) - lidocaína (2%) na indução da anestesia pela veia antecubital (Grupo-1) ou por uma veia no dorso da mão (Grupo-2). A dor foi avaliada como nenhuma, leve, moderada ou intensa. Resultados: A dor moderada a intensa na injeção intravenosa da mistura de Propofol-lidocaína através da veia antecubital e pequena veia no dorso da mão foi de 20% vs 71%. Conclusão: Há redução acentuada da dor quando a mistura de Propofol-lidocaína foi injetada através da veia antecubital em comparação com a pequena veia no dorso da mão.
  • Palavras-chave: Propofol, injeção, dor

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O propofol é a droga mais utilizada para indução anestésica devido ao seu rápido início de ação, curta duração de ação, fácil titulação e com menos efeitos hemodinâmicos. A reação de hipersensibilidade com Propofol é muito rara e a incidência relatada de dor na injeção é de 26-70%. Como o Propofol é amplamente utilizado para a indução da anestesia, sua dor na injeção não pode ser negligenciada. O Propofol foi lançado para a prática clínica em 1977 na forma Cremophor e a reformulação como solução aquosa foi lançada em 1986, uma emulsão óleo em água contendo óleo de soja. Muitas intervenções têm sido tentadas para a redução da dor na injeção de solução aquosa de Propofol. Infelizmente, nenhuma das intervenções foi considerada bem-sucedida para abolir completamente a dor. Até agora, o mecanismo da dor na injeção de Propofol não está claro.

Os usos diários de Propofol em muitos ambientes hospitalares exigem seu uso indolor. Os mecanismos de dor propostos são liberação de mediadores locais e/ou efeito irritante direto do Propofol nas terminações nervosas.

Neste estudo, os investigadores combinaram duas intervenções, Propofol - mistura de lidocaína e diferentes tamanhos de veias, para avaliar a dor na injeção de Propofol. A mistura de Propofol-lidocaína foi injetada através de dois tamanhos diferentes de veias que são comumente usadas para canulações intravenosas, grande veia antecubital e pequena veia no dorso da mão.

O propofol é uma droga comumente usada para indução de anestesia e sedação em terapia intensiva, pronto-socorro e para procedimentos endoscópicos. Infelizmente, apesar de sua popularidade, a dor em sua injeção ainda é um problema não resolvido. O mecanismo exato dessa dor não está claro até agora.

Alguns investigadores sugerem que o solvente lipídico do Propofol ativa o sistema calicreína-cinina plasmático e produz bradicinina. Isso modifica a veia local injetada, causando vasodilatação e hiperpermeabilidade. Esta modificação da veia periférica pode aumentar o contato entre a fase aquosa do Propofol e as terminações nervosas livres do vaso, resultando em dor. terminações nervosas dando origem a uma sensação imediata de dor. Com base nessas suposições da via de dor induzida pelo Propofol, diferentes investigadores postularam diferentes intervenções para aliviar esse problema. Diferentes intervenções farmacológicas e não farmacológicas têm sido tentadas para a redução da dor na injeção de Propofol. A injeção de Propofol através da grande veia antecubital foi considerada um método superior a qualquer outra medida não farmacológica, como alteração da temperatura do Propofol, cateter intravenoso grande e velocidade de injeção. Intervenções farmacológicas com diferentes drogas foram tentadas, pré-tratamento com lidocaína com oclusão venosa . A mistura de propofol-lidocaína, pré-tratamento com cetamina, opioides, anti-inflamatórios não esteróides, sulfato de magnésio, ondansetron, tramadol, acetaminofeno, dexametasona e emulsões de propofol contendo triglicerídeos de cadeia média e longa foram estudados e revisados ​​extensivamente.

Entre todas as intervenções acima, a mistura de Propofol lidocaína é bem conhecida por ser o melhor método simples. A lidocaína é um anestésico local. Reduz a dor por dois mecanismos possíveis, efeito direto do anestésico local na musculatura lisa vascular e modificação da potência do Hidrogênio (pH) do Propofol. Como a lidocaína é uma solução de base fraca, quando se dissolve com o lipídio diminui o pH da mistura. Assim, mais Propofol na fase lipídica causa menos dor na injeção. A injeção de Propofol através de uma grande veia é outra forma eficaz de reduzir a dor. O diâmetro da veia, a taxa de fluxo e a estrutura endotelial podem ser responsáveis ​​pela redução da dor. A injeção de Propofol através de uma grande veia antecubital minimiza a extensão em que uma alta concentração de Propofol entra em contato com a parede endotelial sensível. Além disso, o Propofol se moverá mais rapidamente do local da injeção quando houver mais sangue disponível para dissipar o bolo alimentar. Além disso, a composição dos nociceptores ao longo da parede endotelial pode diferir entre as veias menores da mão e as veias antecubitais maiores. Uma meta-análise mostrou que entre as intervenções não farmacológicas e farmacológicas para o método mais eficaz estava o uso de veia antecubital larga seguida de pré-tratamento com lidocaína combinada com oclusão venosa.

Neste estudo, os investigadores combinaram os dois métodos melhores e mais simples e compararam a dor da injeção de Propofol usando dois tamanhos diferentes de veias no membro superior. Os investigadores usaram pequenas veias no dorso da mão e grandes veias antecubitais no antebraço. Os investigadores descobriram que o uso de veia grande é superior à veia pequena. Walker B.J. et al. relataram que o pré-tratamento com lidocaína usando torniquete é estatisticamente superior à mistura de propofol-lidocaína. Considerando que, Kim et al. investigaram três doses de lidocaína misturadas com Propofol 40 mg, 30 mg e 20 mg. A incidência de dor foi de 50%, 65% e 80%, respectivamente.

Neste estudo, os investigadores testaram a eficácia de 20 miligramas de lidocaína em Propofol. Quando a mistura de lidocaína-propofol foi injetada através de uma pequena veia no dorso da mão, produz mais dor em comparação com a grande veia antecubital. Os resultados deste estudo são comparáveis ​​aos achados de Kim et al. No entanto, a combinação das duas estratégias não foi capaz de abolir completamente a dor causada pela injeção de Propofol. Com base nestas observações, os investigadores recomendam que, sempre que possível, o Propofol seja administrado em mistura com lidocaína através de uma veia grossa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 20 a 50 anos de ambos os sexos
  • ASA (Sociedade Americana de Anestesia) classe 1 e 2
  • Agendado para procedimento cirúrgico eletivo sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história conhecida de alergia à lidocaína ou Propofol
  • pacientes obesos
  • Intubação difícil antecipada
  • AAS 3 e 4
  • Já em qualquer analgésico e pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Propofol-lidocaína por veia grossa
Oitenta pacientes distribuídos aleatoriamente neste braço receberam um cateter intravenoso de calibre 20 na fossa antecubital e uma mistura de 1 ml de lidocaína a 2% e 2 mg/kg de propofol a 1% foi administrada para indução da anestesia geral.
Uma mistura de 1 ml de lidocaína a 2% e 2 mg/kg de propofol a 1% foi administrada através de uma grande veia antecubital para avaliar a intensidade da dor na injeção de propofol durante a indução da anestesia geral
Outros nomes:
  • Grupo I
Comparador de Placebo: Propofol-lidocaína por pequena veia
Outros oitenta pacientes distribuídos aleatoriamente neste braço receberam um cateter intravenoso de calibre 20 no dorso da mão e uma mistura de 1 ml de lidocaína a 2% e 2 mg/kg de propofol a 1% foi administrada para indução da anestesia geral.
Uma mistura de lidocaína a 2% 1 ml e propofol a 1% 2mg/kg foi administrada em uma pequena veia no dorso da mão para avaliar a intensidade da dor na injeção de propofol durante a indução da anestesia geral
Outros nomes:
  • Grupo II

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da gravidade da dor na injeção de propofol
Prazo: Do pré-operatório ao primeiro dia de pós-operatório

Um cateter intravenoso de calibre 20 foi inserido na grande veia antecubital ou em uma pequena veia no dorso da mão. Uma mistura inicial de 30% de propofol lidocaína foi administrada para avaliar a gravidade da dor na injeção de propofol antes de o paciente dormir. A dor na injeção de propofol foi avaliada pela escala de avaliação numérica (NRS).

0-10, onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável

Do pré-operatório ao primeiro dia de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Desde a injeção pré-propofol inicial até o intraoperatório após a dose completa de injeção de propofol.
A frequência cardíaca foi avaliada em associação com dor na injeção de propofol
Desde a injeção pré-propofol inicial até o intraoperatório após a dose completa de injeção de propofol.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Abdul Sattar Narejo, FCPS, FCAI, King Khalid University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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