优化的冠状动脉介入治疗解释最佳临床结果 (OPTI-XIENCE)

假设：具有事件高风险的 PCI 和冠状动脉支架植入指征患者的临床结果可以通过广泛使用允许 PCI 优化的冠状动脉内工具（即 通过压力导丝和冠状动脉内成像技术进行功能评估）。

目的：评估在事件高风险患者中使用压力导丝和冠状动脉内成像技术（主要是最佳相干断层扫描）是否与仅接受血管造影引导的患者相比，在接受冠状动脉造影术进行心肌血运重建时临床结果有所改善钴铬依维莫司洗脱冠状动脉支架术。

方法：前瞻性观察性多中心国际研究，随访 12 个月，包括 3 个欧洲国家（西班牙、法国和葡萄牙）40 个地点的 1.000 名患者。 对照组将由 XIENCE V USA 研究的“扩展风险”队列中包含的相似数量的匹配患者组成。 PCI 将按照当地标准协议并根据医生标准进行。 根据现行指南，将推荐在血管造影显示中间病变的患者和多支血管疾病患者中使用压力导丝。 强烈建议使用 OCT，因为根据目前的建议，纳入的患者将被视为发生事件的高风险。 主要终点将是 1 年时的靶病变失败 (TLF)。