OPTIMEREDE koronare indgreb forklarer de bedste kliniske resultater (OPTI-XIENCE)

Hypotese: Det kliniske resultat af patienter med indikation af PCI og koronar stentimplantation, som har høj risiko for hændelser, kan forbedres med en udbredt brug af intra-koronare værktøjer, der tillader en PCI-optimering (dvs. funktionel vurdering ved trykstyretråd og intra-koronar billeddannelsesteknikker).

Formål: at evaluere, om brugen af ​​trykstyretråd og intra-koronar billeddannelsesteknikker (hovedsageligt optimal kohærenstomografi) hos patienter med høj risiko for hændelser, der gennemgår koronar angiografi til myokardie revaskularisering, er forbundet med et forbedret klinisk resultat sammenlignet med patient med angiografi alene styret kobolt-chrom everolimus-eluerende koronar stenting.

Metoder: Prospektiv observationel multicentrisk international undersøgelse med en opfølgning på 12 måneder, inklusive 1.000 patienter på 40 steder i 3 europæiske lande (Spanien, Frankrig og Portugal). Kontrolgruppen vil være omfattet af et tilsvarende antal matchede patienter inkluderet i den "udvidede risiko"-kohorte af XIENCE V USA-studiet. PCI vil blive udført efter lokale standardprotokoller og i overensstemmelse med lægens kriterier. Brugen af ​​trykstyretråd vil blive anbefalet i henhold til de gældende retningslinjer, hos patienter med angiografisk mellemliggende læsioner og hos patienter med multikarsygdom. Anvendelse af OCT vil kraftigt anbefales, da inkluderede patienter vil blive anset for at have høj risiko for hændelser i overensstemmelse med de nuværende anbefalinger. Det primære endepunkt vil være mållæsionssvigt (TLF) efter 1 år.