LAS INTERVENCIONES CORONARIAS OPTIMIZADAS EXPLICAN LOS MEJORES RESULTADOS CLÍNICOS (OPTI-XIENCE)

Hipótesis: el resultado clínico de los pacientes con indicación de ICP e implante de stent coronario que tienen un alto riesgo de eventos puede mejorarse con un uso generalizado de herramientas intracoronarias que permitan una optimización de la ICP (i.e. valoración funcional mediante guía de presión y técnicas de imagen intracoronarias).

Objetivo: evaluar si el uso de guía de presión y técnicas de imagen intracoronarias (principalmente tomografía de coherencia óptima) en pacientes con alto riesgo de eventos sometidos a angiografía coronaria para revascularización miocárdica se asocia con un mejor resultado clínico en comparación con pacientes con guía angiográfica sola. Stent coronario liberador de everolimus de cobalto-cromo.

Métodos: Estudio prospectivo observacional multicéntrico internacional con un seguimiento de 12 meses, incluyendo 1.000 pacientes en 40 centros ubicados en 3 países europeos (España, Francia y Portugal). El grupo de control estará compuesto por un número similar de pacientes emparejados incluidos en la cohorte de "riesgo extendido" del estudio XIENCE V USA. La PCI se realizará siguiendo los protocolos estándar locales y de acuerdo con el criterio del médico. Se recomendará el uso de guía de presión según las guías vigentes, en pacientes con lesiones angiográficamente intermedias y en aquellos con enfermedad multivaso. Se recomendará encarecidamente el uso de OCT, ya que se considerará que los pacientes incluidos tienen un alto riesgo de eventos, de acuerdo con las recomendaciones actuales. El criterio principal de valoración será el fracaso de la lesión diana (TLF) al cabo de 1 año.