LES INTERVENTIONS CORONARIENNES OPTIMISÉES EXPLIQUENT LES MEILLEURS RÉSULTATS CLINIQUES (OPTI-XIENCE)

Hypothèse : les résultats cliniques des patients avec indication d'ICP et d'implantation de stent coronaire qui présentent un risque élevé d'événements peuvent être améliorés avec une utilisation généralisée d'outils intra-coronaires qui permettent une optimisation de l'ICP (c'est-à-dire évaluation fonctionnelle par guide de pression et techniques d'imagerie intra-coronaire).

Objectif : évaluer si l'utilisation des techniques d'imagerie par guide de pression et intra-coronaire (principalement la tomographie en cohérence optimale) chez les patients à haut risque d'événements subissant une angiographie coronarienne pour revascularisation myocardique est associée à une amélioration des résultats cliniques par rapport aux patients avec angiographie seule guidée endoprothèse coronaire à élution d'évérolimus au cobalt-chrome.

Méthodes : Étude prospective observationnelle multicentrique internationale avec un suivi de 12 mois, incluant 1 000 patients dans 40 sites situés dans 3 pays européens (Espagne, France et Portugal). Le groupe témoin sera composé d'un nombre similaire de patients appariés inclus dans la cohorte "à risque étendu" de l'étude XIENCE V USA. L'ICP sera effectuée selon les protocoles standard locaux et conformément aux critères du médecin. L'utilisation d'un guide de pression sera recommandée conformément aux directives actuelles, chez les patients présentant des lésions angiographiquement intermédiaires et chez ceux présentant une maladie multivasculaire. L'utilisation de l'OCT sera fortement recommandée, car les patients inclus seront considérés comme à haut risque d'événements, conformément aux recommandations actuelles. Le critère de jugement principal sera l'échec de la lésion cible (TLF) à 1 an.