ОПТИМИЗИРОВАННЫЕ Вмешательства на коронарных артериях объясняют наилучшие клинические результаты (OPTI-XIENCE)

Гипотеза: клинические исходы у пациентов с показаниями к ЧКВ и имплантации коронарного стента, которые относятся к группе высокого риска событий, могут быть улучшены за счет широкого использования интракоронарных инструментов, позволяющих оптимизировать ЧКВ (т. функциональная оценка с помощью проводника давления и методов интракоронарной визуализации).

Цель: оценить, связано ли использование проводника давления и внутрикоронарных методов визуализации (в основном, оптимальной когерентной томографии) у пациентов с высоким риском событий, которым проводится коронарная ангиография для реваскуляризации миокарда, с улучшением клинического исхода по сравнению с пациентами с только ангиографическим контролем. стентирование коронарных артерий с кобальт-хромовым эверолимусом.

Методы: Проспективное обсервационное многоцентровое международное исследование с последующим наблюдением в течение 12 месяцев, включающее 1000 пациентов в 40 центрах, расположенных в 3 европейских странах (Испания, Франция и Португалия). Контрольная группа будет состоять из такого же количества сопоставимых пациентов, включенных в когорту «расширенного риска» исследования XIENCE V USA. ЧКВ будет проводиться в соответствии с местными стандартными протоколами и в соответствии с критериями врача. Использование проводника давления будет рекомендовано в соответствии с действующими рекомендациями у пациентов с ангиографически промежуточными поражениями и у пациентов с многососудистым поражением. Использование ОКТ будет настоятельно рекомендовано, поскольку включенные пациенты будут считаться подверженными высокому риску событий в соответствии с текущими рекомендациями. Первичной конечной точкой будет несостоятельность целевого поражения (TLF) через 1 год.