Optimaliserte koronare intervensjoner forklarer de beste kliniske resultatene (OPTI-XIENCE)

Hypotese: Det kliniske resultatet av pasienter med indikasjon på PCI og koronar stentimplantasjon som har høy risiko for hendelser kan forbedres med utstrakt bruk av intra-koronare verktøy som tillater en PCI-optimalisering (dvs. funksjonell vurdering ved hjelp av trykkføringstråd og intra-koronar avbildningsteknikker).

Mål: å evaluere om bruken av trykkstyretråd og intra-koronar avbildningsteknikker (hovedsakelig optimal koherenstomografi) hos pasienter med høy risiko for hendelser som gjennomgår koronar angiografi for myokardrevaskularisering er assosiert med et forbedret klinisk resultat sammenlignet med pasient med angiografi alene veiledet kobolt-krom everolimus-eluerende koronar stenting.

Metoder: Prospektiv observasjons multisentrisk internasjonal studie med en oppfølging på 12 måneder, inkludert 1 000 pasienter på 40 steder lokalisert i 3 europeiske land (Spania, Frankrike og Portugal). Kontrollgruppen vil bestå av et tilsvarende antall matchede pasienter inkludert i "utvidet risiko"-kohorten til XIENCE V USA-studien. PCI vil bli utført i henhold til lokale standardprotokoller og i henhold til legens kriterier. Bruk av trykkstyretråd vil bli anbefalt i henhold til gjeldende retningslinjer, hos pasienter med angiografisk intermediære lesjoner og hos de med multikarsykdom. Bruk av OCT vil bli sterkt anbefalt, da inkluderte pasienter vil anses å ha høy risiko for hendelser, i henhold til gjeldende anbefalinger. Det primære endepunktet vil være mållesjonssvikt (TLF) etter 1 år.