최적의 관상동맥 중재술로 최상의 임상 결과를 보여줍니다. (OPTI-XIENCE)
가설: 사건의 위험이 높은 PCI 및 관상동맥 스텐트 이식의 징후가 있는 환자의 임상 결과는 PCI 최적화를 허용하는 관상동맥 내 도구의 광범위한 사용으로 개선될 수 있습니다(즉, 압력 가이드와이어 및 관상동맥 영상 기술에 의한 기능 평가).
목적: 심근 혈관재생술을 위해 관상동맥 조영술을 받는 사건의 위험이 높은 환자에서 압력 가이드와이어 및 관상동맥 내 영상화 기술(주로 최적 일관성 단층촬영)을 사용하는 것이 혈관조영 단독 유도 환자와 비교하여 개선된 임상 결과와 관련이 있는지 평가합니다. 코발트-크롬 에버롤리무스 용출 관상 동맥 스텐트.
방법: 유럽 3개국(스페인, 프랑스 및 포르투갈)에 위치한 40개 사이트의 1,000명의 환자를 포함하여 12개월의 추적 관찰을 통한 전향적 관찰 다중심 국제 연구. 대조군은 XIENCE V USA 연구의 "확장 위험" 코호트에 포함된 유사한 수의 일치 환자로 구성됩니다. PCI는 현지 표준 프로토콜과 의사 기준에 따라 수행됩니다. 혈관 조영학적으로 중간 병변이 있는 환자와 다혈관 질환이 있는 환자에서 현재 지침에 따라 압력 가이드와이어의 사용이 권장됩니다. 포함된 환자는 현재 권장 사항에 따라 사건의 위험이 높은 것으로 간주되므로 OCT 사용을 강력히 권장합니다. 1차 평가변수는 1년 시점의 표적 병변 실패(TLF)입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raul Moreno, MD, PhD
- 전화번호: 917277355
- 이메일: raulmorenog@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다음 고위험 특성 중 적어도 하나: 병변 길이 > 28 mm; 기준 혈관 직경 < 2.5 mm 또는 > 4.25 mm; 만성 완전 폐색; 측면 가지가 ≥ 2mm인 분기점; 구멍 병변; 왼쪽 메인; 스텐트 내 재협착; 세이브 혈관에 스텐트 삽입된 2개 이상의 병변; 2개 이상의 혈관이 처리됨; 급성 심근경색; 신부전; 박출률 < 30%; 또는 단계적 절차. 임상 특징 또는 혈관 조영 기준에 근거한 프로토콜 제외는 없습니다. CCEES 사용 적응증은 이식 의사가 결정합니다.
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 퇴원 시 생존이 1년 미만으로 예상되는 환자.
- 참여 의사가 없는 환자
- 중재 연구에 동시에 참여하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 병변 실패
기간: 일년
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허혈 유발 표적 병변 재관류, 표적 혈관과 관련된 심근 경색(MI) 또는 표적 혈관과 관련된 심장사의 복합.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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