OPTIMIERTE KORONARINTERVENTIONEN ERKLÄREN DIE BESTEN KLINISCHEN ERGEBNISSE (OPTI-XIENCE)

Hypothese: Das klinische Outcome von Patienten mit Indikation zu PCI und Koronarstent-Implantation, die ein hohes Ereignisrisiko aufweisen, kann durch einen breiten Einsatz von intrakoronaren Instrumenten verbessert werden, die eine PCI-Optimierung ermöglichen (d.h. Funktionsbeurteilung durch Druckführungsdraht und intrakoronare Bildgebungsverfahren).

Ziel: Bewertung, ob die Verwendung von Druckführungsdrähten und intrakoronaren Bildgebungstechniken (hauptsächlich optimale Kohärenztomographie) bei Patienten mit hohem Risiko für Ereignisse, die sich einer Koronarangiographie zur myokardialen Revaskularisation unterziehen, mit einem verbesserten klinischen Ergebnis im Vergleich zu Patienten mit allein angiographischer Führung verbunden ist Kobalt-Chrom-Everolimus-freisetzender Koronarstent.

Methoden: Prospektive multizentrische internationale Beobachtungsstudie mit einem Follow-up von 12 Monaten, einschließlich 1.000 Patienten an 40 Standorten in 3 europäischen Ländern (Spanien, Frankreich und Portugal). Die Kontrollgruppe wird aus einer ähnlichen Anzahl passender Patienten bestehen, die in der „Extended-Risk“-Kohorte der XIENCE V USA-Studie enthalten sind. PCI wird nach lokalen Standardprotokollen und entsprechend den Kriterien des Arztes durchgeführt. Die Verwendung eines Druckführungsdrahts wird gemäß den aktuellen Richtlinien bei Patienten mit angiographisch intermediären Läsionen und bei Patienten mit Mehrgefäßerkrankungen empfohlen. Die Verwendung von OCT wird dringend empfohlen, da die eingeschlossenen Patienten gemäß den aktuellen Empfehlungen als ein hohes Risiko für Ereignisse gelten. Der primäre Endpunkt ist das Zielläsionsversagen (TLF) nach 1 Jahr.