OPTIMINERADE kranskärlsinterventioner förklarar de bästa kliniska resultaten (OPTI-XIENCE)

Hypotes: det kliniska resultatet av patienter med indikation på PCI och koronar stentimplantation som löper hög risk för händelser kan förbättras med en utbredd användning av intrakoronära verktyg som tillåter en PCI-optimering (dvs. funktionell bedömning med hjälp av tryckstyrtråd och intra-koronar avbildningstekniker).

Syfte: att utvärdera huruvida användningen av tryckstyrtråd och intra-koronar avbildningsteknik (främst optimal koherenstomografi) hos patienter med hög risk för händelser som genomgår koronar angiografi för myokardrevaskularisering är associerad med ett förbättrat kliniskt resultat jämfört med patient med enbart angiografisk vägledd kobolt-krom everolimus-eluerande koronar stenting.

Metoder: Prospektiv observationell multicentrisk internationell studie med en uppföljning på 12 månader, inklusive 1 000 patienter på 40 platser i 3 europeiska länder (Spanien, Frankrike och Portugal). Kontrollgruppen kommer att bestå av ett liknande antal matchade patienter som ingår i "extended-risk"-kohorten i XIENCE V USA-studien. PCI kommer att utföras enligt lokala standardprotokoll och i enlighet med läkarens kriterier. Användning av tryckstyrtråd kommer att rekommenderas enligt gällande riktlinjer, hos patienter med angiografiskt intermediära lesioner och hos patienter med multikärlsjukdom. Användning av OCT kommer att rekommenderas starkt, eftersom inkluderade patienter kommer att anses löpa hög risk för händelser, i enlighet med gällande rekommendationer. Det primära effektmåttet kommer att vara target lesion failure (TLF) efter 1 år.