GEOPTIMALISEERDE coronaire interventies verklaren de beste klinische resultaten (OPTI-XIENCE)

Hypothese: de klinische uitkomst van patiënten met een indicatie van PCI en coronaire stentimplantatie die een hoog risico lopen op gebeurtenissen kan worden verbeterd met een wijdverbreid gebruik van intracoronaire hulpmiddelen die een PCI-optimalisatie mogelijk maken (d.w.z. functionele beoordeling door drukgeleidingsdraad en intracoronaire beeldvormende technieken).

Doelstelling: evalueren of het gebruik van drukgeleidingsdraad en intracoronaire beeldvormingstechnieken (voornamelijk optimale coherentietomografie) bij patiënten met een hoog risico op gebeurtenissen die coronaire angiografie ondergaan voor myocardiale revascularisatie geassocieerd is met een verbeterd klinisch resultaat in vergelijking met patiënten met alleen angiografisch geleide kobalt-chroom everolimus-afgevende coronaire stenting.

Methoden: Prospectieve observationele multicentrische internationale studie met een follow-up van 12 maanden, met 1.000 patiënten op 40 locaties in 3 Europese landen (Spanje, Frankrijk en Portugal). De controlegroep zal bestaan ​​uit een vergelijkbaar aantal gematchte patiënten die zijn opgenomen in het "extended-risk"-cohort van de XIENCE V USA-studie. PCI zal worden uitgevoerd volgens lokale standaardprotocollen en overeenkomstig de criteria van de arts. Het gebruik van drukvoerdraad wordt volgens de huidige richtlijnen aanbevolen bij patiënten met angiografisch intermediaire laesies en bij patiënten met meervatslijden. Het gebruik van OCT zal sterk worden aanbevolen, aangezien de geïncludeerde patiënten worden beschouwd als personen met een hoog risico op gebeurtenissen, in overeenstemming met de huidige aanbevelingen. Het primaire eindpunt is doellaesiefalen (TLF) na 1 jaar.