新生儿足跟穿刺手术过程中的振动和振动
2020年12月18日 更新者：Elif BİLSİN KOCAMAZ、University of Gaziantep
振动对新生儿足跟穿刺手术中疼痛的影响
本研究旨在评估振动对新生儿足跟穿刺手术中疼痛的影响。
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研究概览
详细说明
方法：这项随机、对照、实验研究。
研究样本由 56 名使用功率分析确定的新生儿组成（振动：28，对照：28）。
在指定中心接受足跟穿刺手术、父母同意参加研究且胎龄已满 38 岁的新生儿被纳入研究。
在振动组中，在足跟穿刺术前使用振动装置约 30 秒，并在整个过程中持续使用。
对照组新生儿不做任何干预。
实验组和对照组均聘请了两名护士进行足跟穿刺手术。
一名护士为所有新生儿进行足跟穿刺手术，另一名护士记录手术过程。
新生儿的疼痛由在手术前、手术后 15-20 秒和 5 分钟进行足跟穿刺手术的护士以及两名专家通过使用 NIPS 观察手术录像来评估。
足跟穿刺手术由振动组和对照组的同一名护士完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Gaziantep、火鸡、27000
- Gaziantep University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄 38 岁及以上
排除标准：
- 设备放置部位的皮肤完整性受损、神经损伤或采血肢体畸形，
- 遗传和先天异常
- 先天性代谢紊乱，
- 那些接受过心肺复苏术的人，
- 因任何原因留在新生儿重症监护室，
- 第一次尝试无法采集足跟血，
- 成骨不全症
- 在之前的 6 小时内服用过止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：振动组
在振动组中，将振动装置（迷你振动器，8.5 厘米，92-100 赫兹）应用于中/侧区域，腓肠神经从该区域穿过，紧接在下肢的膝盖下方，大约从该区域采集足跟血足跟穿刺程序开始前 30 秒。
在整个足跟穿刺过程中持续振动，除非在施加振动的区域出现发红、肿胀、瘀伤或皮肤完整性发生变化，并且在过程结束后停止振动。
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振动器（迷你振动器，8.5 厘米，92-100 赫兹）
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无干预：控制组
在足跟穿刺手术期间，没有对对照组的新生儿进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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G Power 软件用于计算研究的样本量。
大体时间：5天
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重力
|
5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月9日
初级完成 (实际的)
2018年12月12日
研究完成 (实际的)
2018年12月12日
研究注册日期
首次提交
2020年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月14日
首次发布 (实际的)
2020年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月18日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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