Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje i podczas zabiegów nakłucia piętowego u noworodków

18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Elif BİLSİN KOCAMAZ, University of Gaziantep

Wpływ wibracji na ból podczas zabiegów nakłucia pięty u noworodków

Celem pracy była ocena wpływu zastosowania wibracji na ból podczas zabiegów nakłucia pięty u noworodków.

.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Próbę badawczą stanowiło 56 noworodków określonych za pomocą analizy mocy (drgania: 28, kontrola: 28). Do badania włączono noworodki, które przeszły zabieg nakłucia pięty we wskazanym ośrodku, których rodzice wyrazili zgodę na udział w badaniu i które osiągnęły wiek ciążowy 38 lat i więcej. W grupie wibracyjnej używano urządzenia wibracyjnego przez około 30 sekund przed zabiegiem lancy piętowej i kontynuowano przez cały zabieg. Noworodkom z grupy kontrolnej nie poddano żadnych interwencji. Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej, do zabiegu nakłucia piętowego zatrudniono dwie pielęgniarki. Jedna pielęgniarka wykonała zabieg nakłucia pięty u wszystkich noworodków, a druga zapisała zabieg. Ból u noworodków oceniany był przez pielęgniarkę wykonującą zabieg nakłucia piętowego przed zabiegiem oraz 15-20 sekund i 5 minut po zabiegu, a także przez dwóch specjalistów poprzez obserwację materiału filmowego z zabiegów z wykorzystaniem NIPS. Zabieg lancy piętowej wykonywała ta sama pielęgniarka zarówno w grupie wibracyjnej, jak i kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk, 27000
        • Gaziantep University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 38 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Naruszenie integralności skóry w miejscu wprowadzenia urządzenia, uszkodzenie nerwu lub -zniekształcenie kończyny, z której miała zostać pobrana krew,
  • Wady genetyczne i wrodzone
  • wrodzone zaburzenia metaboliczne,
  • tych, którzy przeszli resuscytację krążeniowo-oddechową,
  • przebywał na oddziale intensywnej terapii noworodków z jakiegokolwiek powodu,
  • Nie udało się pobrać krwi z pięty przy pierwszej próbie,
  • Wrodzonej łamliwości kości
  • Otrzymał środek przeciwbólowy w ciągu ostatnich 6 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wibracyjna
W grupie wibracyjnej przyłożono urządzenie wibracyjne (miniwibrator, 8,5 cm, 92-100 Hz) do obszaru środkowego/bocznego, przez który przechodzi nerw łydkowy, bezpośrednio pod kolanem kończyny, z której miała być pobrana krew z pięty w przybliżeniu 30 sekund przed rozpoczęciem procedury lancy piętowej. Wibracje kontynuowano przez cały czas trwania zabiegu lancy piętowej, chyba że wystąpiło zaczerwienienie, obrzęk, zasinienie lub zmiana integralności skóry w obszarze, na który zastosowano wibracje, a wibracje zostały zatrzymane po zakończeniu procedury.
Urządzenie: wibrujące urządzenie
urządzenie wibracyjne (Mini wibrator, 8,5 cm, 92-100 Hz)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie przeprowadzono żadnych interwencji u noworodków z grupy kontrolnej podczas zabiegu nakłucia piętowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do obliczenia wielkości próby w badaniu wykorzystano oprogramowanie G Power.
Ramy czasowe: 5 dni
Moc G
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Gaziantep

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wibrujące urządzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj