Tärinä ja kantapäälääketoimenpiteiden aikana vastasyntyneillä
perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: Elif BİLSİN KOCAMAZ, University of Gaziantep
Tärinän vaikutus kipuun vastasyntyneiden kantapään pistotoimenpiteiden aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tärinän käytön vaikutusta vastasyntyneiden kantapäälanssitoimenpiteiden aikana kipuun.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tämä satunnaistettu, kontrolloitu, kokeellinen tutkimus.
Tutkimusnäyte koostui 56 vastasyntyneestä, jotka määritettiin tehoanalyysillä (värinä: 28, kontrolli: 28).
Tutkimukseen otettiin vastasyntyneitä, joille tehtiin kantapään lansettitoimenpiteet määritellyssä keskustassa, joiden vanhemmat suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja jotka olivat saavuttaneet raskausiän 38 vuotta ja sitä vanhemmat.
Tärinäryhmässä käytettiin värähtelylaitetta noin 30 sekuntia ennen kantapäälanssia ja jatkettiin koko toimenpiteen ajan.
Kontrolliryhmän vastasyntyneille ei tehty interventioita.
Sekä koe- että kontrolliryhmien kantapäälance-toimenpiteeseen käytettiin kaksi sairaanhoitajaa.
Yksi sairaanhoitaja suoritti kantapäälanssitoimenpiteen kaikille vastasyntyneille ja toinen hoitaja kirjasi toimenpiteen.
Vastasyntyneiden kipua arvioi kantapäälanssitoimenpiteen suorittanut sairaanhoitaja ennen toimenpidettä ja 15-20 sekuntia ja viisi minuuttia toimenpiteen jälkeen sekä kaksi asiantuntijaa tarkkailemalla toimenpiteiden videomateriaalia NIPS:n avulla.
Kantapäälanssin toimenpiteen suoritti sama hoitaja sekä tärinä- että kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27000
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä 38 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon eheys häiriintynyt laitteen sijoituskohdassa, hermovaurio tai raajan, josta verta kerätään, epämuodostunut
- Geneettiset ja synnynnäiset poikkeavuudet
- synnynnäiset aineenvaihduntahäiriöt,
- ne, joille on tehty kardiopulmonaalinen elvytys,
- Jäi vastasyntyneiden teho-osastolle mistä tahansa syystä,
- Kantapääverta ei voitu kerätä ensimmäisellä yrityksellä,
- Osteogenesis imperfecta
- Hänelle oli annettu kipulääkettä edellisten 6 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tärinä ryhmä
Tärinäryhmässä värähtelevä laite (Mini vibraattori, 8,5 cm, 92-100 Hz) asetettiin keski-/sivualueelle, jonka läpi suraalihermo kulkee välittömästi sen raajan polven alapuolella, josta kantapään verta oli tarkoitus kerätä noin 30 sekuntia ennen kantapään lansettitoimenpiteen aloittamista.
Tärinää jatkettiin koko kantapäälanssitoimenpiteen ajan, ellei alueella, johon tärinä kohdistettiin, ollut punoitusta, turvotusta, mustelmia tai ihon eheyden muutosta, ja tärinä lopetettiin toimenpiteen päätyttyä.
|
tärylaite (Mini vibraattori, 8,5 cm, 92-100 Hz)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmän vastasyntyneille ei tehty interventioita kantapäälanssin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen otoskoon laskemiseen käytettiin G Power -ohjelmistoa.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
G Virta
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 9. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .