Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibration og under hællanseprocedurer hos nyfødte

18. december 2020 opdateret af: Elif BİLSİN KOCAMAZ, University of Gaziantep

Virkningen af ​​vibrationer på smerter under hællanseprocedurer hos nyfødte

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​at anvende vibration på smerter under hællanseprocedurer hos nyfødte.

.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Denne randomiserede, kontrollerede, eksperimentelle undersøgelse. Undersøgelsesprøven bestod af 56 nyfødte, bestemt ved hjælp af effektanalyse (vibration: 28, kontrol: 28). Nyfødte, der gennemgik en hællanseprocedure på det angivne center, hvis forældre gik med til at deltage i undersøgelsen, og som havde nået en svangerskabsalder på 38 år og ældre, blev tilmeldt undersøgelsen. I vibrationsgruppen blev en vibrerende enhed brugt i ca. 30 sekunder før hællanseproceduren og fortsatte under hele proceduren. Der blev ikke foretaget indgreb på de nyfødte i kontrolgruppen. To sygeplejersker blev ansat til hællanseproceduren både for forsøgs- og kontrolgruppen. En sygeplejerske udførte hællanseproceduren for alle nyfødte, og den anden sygeplejerske registrerede proceduren. Smerter hos nyfødte blev evalueret af sygeplejersken, der udførte hællanseproceduren før proceduren og 15-20 sekunder og fem minutter efter proceduren, samt af to specialister gennem observation af videooptagelserne af procedurerne ved hjælp af NIPS. Hællanseproceduren blev udført af den samme sygeplejerske både i vibrations- og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun, 27000
        • Gaziantep University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder 38 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Forstyrret hudintegritet på anordningens placeringssted, nerveskade eller -deformitet af det lem, hvorfra blodet ville blive opsamlet,
  • Genetiske og medfødte anomalier
  • Medfødte stofskifteforstyrrelser,
  • dem, der havde gennemgået hjerte-lunge-redning,
  • Opholdt sig på neonatal intensiv afdeling af en eller anden grund,
  • Hælblod kunne ikke opsamles ved første forsøg,
  • Osteogenesis imperfecta
  • Havde fået et analgetikum inden for de foregående 6 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibrationsgruppe
I vibrationsgruppen blev et vibrerende apparat (minivibrator, 8,5 cm, 92-100 Hz) påført det midterste/sideområde, hvorigennem suralnerven passerer umiddelbart under knæet på den ekstremitet, hvorfra hælblod skulle opsamles ca. 30 sekunder før påbegyndelse af hællanseproceduren. Vibrationen blev fortsat under hele hællanseproceduren, medmindre der var rødme, hævelse, blå mærker eller en ændring i hudens integritet i det område, hvor vibrationen blev påført, og vibrationen blev stoppet, når proceduren var overstået.
Enhed: en vibrerende enhed
vibrerende enhed (minivibrator, 8,5 cm, 92-100 Hz)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget indgreb på de nyfødte i kontrolgruppen under hællanseproceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
G Power-software blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen af ​​undersøgelsen.
Tidsramme: 5 dage
G Power
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Gaziantep

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med en vibrerende enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner