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Vibração e durante procedimentos de lança de calcanhar em recém-nascidos

18 de dezembro de 2020 atualizado por: Elif BİLSİN KOCAMAZ, University of Gaziantep

O efeito da vibração na dor durante procedimentos de lança de calcanhar em recém-nascidos

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da aplicação de vibração na dor durante a punção do calcanhar em recém-nascidos.

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Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Métodos: Este estudo experimental randomizado, controlado. A amostra do estudo consistiu de 56 recém-nascidos determinados por análise de potência (vibração: 28, controle: 28). Recém-nascidos submetidos à punção do calcanhar no centro especificado, cujos pais concordaram em participar do estudo e que atingiram a idade gestacional de 38 anos ou mais foram incluídos no estudo. No grupo de vibração, um dispositivo vibratório foi usado por aproximadamente 30 segundos antes do procedimento de punção do calcanhar e continuou durante todo o procedimento. Nenhuma intervenção foi feita nos recém-nascidos do grupo controle. Duas enfermeiras foram empregadas para o procedimento de punção do calcanhar, tanto para os grupos experimental quanto para o controle. Uma enfermeira realizou o procedimento de punção do calcanhar em todos os recém-nascidos e a outra enfermeira registrou o procedimento. A dor em recém-nascidos foi avaliada pela enfermeira que realizou o procedimento de punção do calcanhar antes do procedimento e 15-20 segundos e cinco minutos após o procedimento, bem como por dois especialistas por meio da observação do vídeo dos procedimentos com o NIPS. O procedimento de punção do calcanhar foi realizado pela mesma enfermeira tanto no grupo vibração quanto no grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 27000
        • Gaziantep University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade gestacional 38 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Perturbação da integridade da pele no local de colocação do dispositivo, lesão do nervo ou deformidade do membro do qual o sangue seria coletado,
  • Anomalias genéticas e congênitas
  • Distúrbios metabólicos congênitos,
  • aqueles que foram submetidos a ressuscitação cardiopulmonar,
  • Permaneceu na unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer motivo,
  • O sangue do calcanhar não pôde ser coletado na primeira tentativa,
  • Osteogênese imperfeita
  • Tinha recebido um analgésico nas 6 horas anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de vibração
No grupo de vibração, um dispositivo vibratório (Mini vibrador, 8,5 cm, 92-100 Hz) foi aplicado na área média/lateral por onde passa o nervo sural imediatamente abaixo do joelho da extremidade da qual o sangue do calcanhar deveria ser coletado aproximadamente 30 segundos antes do início do procedimento de punção do calcanhar. A vibração continuou durante todo o procedimento de punção do calcanhar, a menos que houvesse vermelhidão, inchaço, hematomas ou alteração na integridade da pele na área à qual a vibração foi aplicada, e a vibração foi interrompida após o término do procedimento.
dispositivo vibratório (Mini vibrador, 8,5 cm, 92-100 Hz)
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita nos recém-nascidos do grupo controle durante o procedimento de punção do calcanhar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O software G Power foi usado para calcular o tamanho da amostra do estudo.
Prazo: 5 dias
Potência G
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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