- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04674982
신생아의 발뒤꿈치 랜스 시술 중 진동 및
2020년 12월 18일 업데이트: Elif BİLSİN KOCAMAZ, University of Gaziantep
신생아 발뒤꿈치 랜스 시술 시 진동이 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 신생아의 발뒤꿈치 랜스 시술 시 통증에 대한 진동 적용 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
.
연구 개요
상세 설명
방법: 이 무작위, 통제, 실험적 연구.
연구 샘플은 전력 분석을 사용하여 결정된 56명의 신생아로 구성되었습니다(진동: 28, 대조군: 28).
지정된 센터에서 발뒤꿈치 채혈술을 받은 신생아 중 부모가 연구 참여에 동의하고 재태 연령이 38세 이상이 된 신생아를 연구에 등록했습니다.
진동군은 발뒤꿈치 랜스 시술 전 약 30초간 진동기를 사용하였고 시술 내내 지속하였다.
통제 그룹의 신생아에 대한 개입은 없었습니다.
실험군과 대조군 모두 발뒤꿈치 랜스 시술을 위해 2명의 간호사를 고용하였다.
한 간호사는 모든 신생아에 대해 발뒤꿈치 채혈 절차를 수행했고 다른 간호사는 절차를 기록했습니다.
신생아의 통증은 발뒤꿈치 채혈술을 시술 전, 시술 후 15~20초, 5분 후에 시술한 간호사와 전문의 2명이 NIPS를 이용한 시술 영상을 관찰하여 평가하였다.
발뒤꿈치 채혈술은 진동군과 대조군 모두 같은 간호사가 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Gaziantep, 칠면조, 27000
- Gaziantep University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 38세 이상
제외 기준:
- 장치 배치 부위의 손상된 피부 무결성, 신경 손상 또는 혈액을 채취할 사지의 기형,
- 유전 및 선천적 기형
- 선천성 대사 장애,
- 심폐소생술을 받은 사람들,
- 어떤 이유로든 신생아 집중 치료실에 머물렀고,
- 첫 번째 시도에서 발뒤꿈치 채혈을 할 수 없었고,
- 골형성 부전증
- 지난 6시간 이내에 진통제를 투여받았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동 그룹
진동군에서는 발뒤꿈치 채혈을 하고자 하는 사지의 무릎 바로 아래에서 비골신경이 지나는 중앙/측면 부위에 진동장치(Mini vibrator, 8.5 cm, 92-100 Hz)를 대략 적용하였다. 발뒤꿈치 랜스 시술 시작 30초 전.
진동을 가한 부위에 발적, 부기, 멍, 피부 건전성 변화가 없는 한 발뒤꿈치 랜스 시술 내내 진동을 지속하였고 시술이 끝나면 진동을 멈췄다.
|
진동 장치 (미니 진동기, 8.5cm, 92-100Hz)
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간섭 없음: 대조군
발뒤꿈치 랜스 절차 동안 대조군의 신생아에 대한 개입은 이루어지지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
G Power 소프트웨어를 사용하여 연구의 샘플 크기를 계산했습니다.
기간: 5 일
|
지파워
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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