有阴道炎/阴道病史患者口服给药后卷曲乳杆菌 NTCVAG04 的阴道和直肠定植

在可生育、绝经前的健康女性中，阴道生态系统以乳杆菌属为主，但其他种类繁多的细菌数量可能要少得多。 已鉴定出 120 多种乳酸杆菌，在阴道中检测到 20 多种。 基于分子的技术已经证明，健康的阴道菌群不含有大量许多不同种类的乳杆菌。 相反，来自三个或四个物种（主要是 L. crispatus 和 L. iners 以及 L. jensenii 和 L. gasseri）的一种或两种乳杆菌占优势，而其他物种则很少见，滴度较低且往往是新的种系型。

阴道炎被定义为引起阴道症状的一系列病症，有时还会引起外阴症状，例如瘙痒、灼痛、刺激、异味和阴道分泌物。 感染是阴道炎最常见的原因，包括细菌性阴道病（BV）、外阴阴道念珠菌病和滴虫病。 细菌性阴道病是成年女性阴道环境中非常常见的微生物紊乱，其特征是乳酸杆菌耗尽，有利于厌氧菌过度生长。 L. crispatus 或 L. jensenii 的定植与较低频率的细菌性阴道病有关，而 L. crispatus 与 BV 的缺失、低 pH 值、气味测试阴性、线索细胞的缺失和正常阴道分泌物密切相关。

尽管强烈推荐对 BV 进行抗生素治疗，但提高治疗效果的尝试仍存在争议。 事实上，泌尿生殖系统感染的抗菌治疗并不总是有效，并且由于细菌和酵母菌耐药性、反复感染和副作用，问题仍然存在。 因此，替代疗法引起了人们的兴趣，许多研究已经提供了人类微生物群有益功能的证据，并促使人们选择具有促进健康能力的细菌菌株来治疗微生物群或其最佳功能发生改变的病症。 在女性中使用益生菌的基本原理是基于健康的阴道微生物群发挥的泌尿生殖调节作用以及在损伤后恢复该微生物生态系统的需要。

直到今天，最常见的输送益生菌乳酸杆菌的方法是使用阴道栓剂。但是，由于根据欧洲医疗器械法规 (EU)，含有益生菌（活微生物）的产品不得作为医疗器械使用，因此这种途径将不再被接受2017/245。 因此，口服给药代表了恢复正常阴道微生物群的另一种对患者更友好的概念。 事实上，一些研究表明直肠细菌具有从肠道移动到阴道的能力。 此外，最近证明，服用含有乳杆菌属的酸奶。 除了抗生素治疗外，包括 L.. crispatus 可能会提高 BV 的恢复率和症状，并且耐受性良好。

因此，可以合理地假设，在无症状女性的阴道微生物群中，口服含有足够浓度的 L. crispatus 菌株（主要物种之一）的食品补充剂，可能会促进阴道环境的重新定植. 由于该物种在维持健康的阴道环境方面具有代表性且至关重要，我们认为了解其活动以充分揭示其潜力至关重要。

这项初步研究的目的是调查口服 BIOVAGINIL（一种食品补充剂）后阴道中卷曲乳杆菌 NTCVAG04 的存在情况，作为随后评估 NTCVAG04 重新平衡局部微生物群和促进愈合和/的能力的先决条件或预防阴道炎/阴道病的复发。