Vaginale en rectale kolonisatie van Lactobacillus Crispatus NTCVAG04 na orale toediening bij patiënten met een voorgeschiedenis van vaginitis/vaginose

Bij vruchtbare, premenopauzale gezonde vrouwen wordt het vaginale ecosysteem gedomineerd door Lactobacillus spp., maar een diverse reeks andere bacteriën kan in veel lagere aantallen aanwezig zijn. Er zijn meer dan 120 soorten Lactobacillus geïdentificeerd en meer dan 20 soorten zijn in de vagina aangetroffen. Moleculaire technieken hebben aangetoond dat gezonde vaginale microflora geen grote aantallen van veel verschillende soorten Lactobacillus bevat. Integendeel, een of twee lactobacilli uit een reeks van drie of vier soorten (voornamelijk L. crispatus en L. iners maar ook L. jensenii en L. gasseri) zijn dominant, terwijl andere soorten zeldzaam zijn, een lagere titer hebben en vaak nieuw zijn. phylotypes.

Vaginitis wordt gedefinieerd als een spectrum van aandoeningen die vaginale en soms vulvaire symptomen veroorzaken, zoals jeuk, branderig gevoel, irritatie, geur en vaginale afscheiding. Infectie is de meest voorkomende oorzaak van vaginitis, waaronder bacteriële vaginose (BV), vulvovaginale candidiasis en trichomoniasis. Bacteriële vaginose is een veel voorkomende microbiologische verstoring van het vaginale milieu bij volwassen vrouwen en wordt gekenmerkt door een uitputting van lactobacillen ten gunste van een overmatige groei van anaerobe bacteriën. Kolonisatie door L. crispatus of L. jensenii wordt geassocieerd met een lagere frequentie van bacteriële vaginose, en L. crispatus is sterk gecorreleerd met de afwezigheid van BV, lage pH, negatieve whiff-test, afwezigheid van aanwijzingscellen en normale vaginale afscheiding.

Hoewel antibiotische behandeling van BV sterk wordt aanbevolen, zijn pogingen om de werkzaamheid van therapie te verbeteren nog steeds een punt van discussie. In feite is antimicrobiële behandeling van urogenitale infecties niet altijd effectief en blijven er problemen bestaan ​​als gevolg van resistentie tegen bacteriën en schimmels, terugkerende infecties en bijwerkingen. Alternatieve remedies zijn dus van belang en veel studies hebben bewijs geleverd voor de gunstige functies van de menselijke microbiota en hebben geleid tot de selectie van bacteriestammen met gezondheidsbevorderende capaciteiten voor de behandeling van aandoeningen waarbij de microbiota, of het optimale functioneren ervan, is veranderd. De grondgedachte voor het gebruik van probiotica bij vrouwen is gebaseerd op de urogenitale regulerende rol van de gezonde vaginale microbiota en de noodzaak van herstel van dit microbiële ecosysteem na beschadiging.

Tot op heden was de meest gebruikelijke manier om probiotische lactobacillen toe te dienen de toediening van vaginale zetpillen. Deze route zal echter niet langer acceptabel zijn, aangezien producten die probiotica (levende micro-organismen) bevatten, niet zijn toegestaan ​​als medische hulpmiddelen volgens de Europese verordening medische hulpmiddelen (EU). 2017/245. Orale toediening vertegenwoordigt daarom een ​​alternatief en patiëntvriendelijker concept voor het herstel van de normale vaginale microbiota. Verschillende onderzoeken hebben inderdaad het vermogen van rectale bacteriën aangetoond om van het darmkanaal naar de vagina te gaan. Bovendien is recentelijk aangetoond dat de toediening van een yoghurt met Lactobacillus spp. inclusief L.. crispatus kan naast behandeling met antibiotica het herstelpercentage en de symptomen van BV verbeteren en wordt goed verdragen.

Het is daarom redelijk om aan te nemen dat de orale toediening van een voedingssupplement met een voldoende concentratie van een stam van L. crispatus, een van de meest voorkomende soorten, in de vaginale microbiota bij asymptomatische vrouwen, de herkolonisatie van de vaginale omgeving kan bevorderen. . Omdat deze soort zo representatief en cruciaal is voor het behoud van een gezonde vaginale omgeving, geloven we dat het van het grootste belang is om zijn activiteit te begrijpen om zijn potentieel volledig te onthullen.

Het doel van deze pilootstudie is om de aanwezigheid van Lactobacillus crispatus NTCVAG04 in de vagina te onderzoeken na orale toediening van BIOVAGINIL, een voedingssupplement, als voorwaarde voor de daaropvolgende evaluatie van het vermogen van NTCVAG04 om de lokale microbiota opnieuw in evenwicht te brengen en genezing en/of genezing te bevorderen. of preventie van recidieven van vaginitis/vaginose.