Vaginální a rektální kolonizace Lactobacillus Crispatus NTCVAG04 po perorálním podání u pacientek s anamnézou vaginitidy/vaginózy

U fertilních, premenopauzálních zdravých žen dominuje vaginálnímu ekosystému Lactobacillus spp., ale rozmanitá řada dalších bakterií může být přítomna v mnohem nižších počtech. Bylo identifikováno přes 120 druhů Lactobacillus a více než 20 druhů bylo detekováno ve vagíně. Molekulární techniky prokázaly, že zdravá vaginální mikroflóra neobsahuje velké množství mnoha různých druhů Lactobacillus. Spíše jsou dominantní jeden nebo dva laktobacily z řady tří nebo čtyř druhů (hlavně L. crispatus a L. iners, ale také L. jensenii a L. gasseri), zatímco jiné druhy jsou vzácné, mají nižší titr a mají tendenci být nové. fylotypy.

Vaginitida je definována jako spektrum stavů, které způsobují vaginální a někdy vulvální příznaky, jako je svědění, pálení, podráždění, zápach a vaginální výtok. Infekce je nejčastější příčinou vaginitidy, včetně bakteriální vaginózy (BV), vulvovaginální kandidózy a trichomoniázy. Bakteriální vaginóza je velmi častá mikrobiologická porucha vaginálního prostředí u dospělých žen a je charakterizována úbytkem laktobacilů ve prospěch přemnožení anaerobních bakterií. Kolonizace L. crispatus nebo L. jensenii je spojena s nižší frekvencí bakteriální vaginózy a L. crispatus silně koreluje s absencí BV, nízkým pH, negativním whiff testem, absencí záchytných buněk a normálním vaginálním výtokem.

Ačkoli je antibiotická léčba BV důrazně doporučována, pokusy o zlepšení účinnosti terapie jsou stále předmětem diskuse. Ve skutečnosti není antimikrobiální léčba urogenitálních infekcí vždy účinná a problémy přetrvávají kvůli rezistenci bakterií a kvasinek, opakovaným infekcím a vedlejším účinkům. Alternativní léčebné prostředky jsou tedy zajímavé a mnoho studií poskytlo důkazy o prospěšných funkcích lidské mikroflóry a podnítilo výběr bakteriálních kmenů se zdraví prospěšnými schopnostmi pro léčbu stavů, při kterých je mikroflóra nebo její optimální fungování změněno. Odůvodnění pro použití probiotik u žen je založeno na genitourinární regulační roli, kterou hraje zdravá vaginální mikroflóra, a na potřebě obnovit tento mikrobiální ekosystém po inzultaci.

Dosud bylo nejběžnějším způsobem podávání probiotických laktobacilů podávání vaginálních čípků. Tato cesta však již nebude přijatelná, protože produkty obsahující probiotika (živé mikroorganismy) nejsou přípustné jako zdravotnické prostředky podle evropského nařízení o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/245. Perorální podání proto představuje alternativní a pro pacienty šetrnější koncept restituce normální vaginální mikroflóry. Několik studií skutečně prokázalo schopnost rektálních bakterií pohybovat se ze střevního traktu do vagíny. Navíc bylo nedávno prokázáno, že podávání jogurtu obsahujícího Lactobacillus spp. včetně L.. crispatus navíc k léčbě antibiotiky může zlepšit rychlost zotavení a symptomy BV a je dobře snášen.

Lze tedy předpokládat, že perorální podání doplňku stravy obsahujícího adekvátní koncentraci kmene L. crispatus, jednoho z převládajících druhů, ve vaginální mikrobiotě u asymptomatických žen, může podpořit rekolonizaci vaginálního prostředí . Vzhledem k tomu, že tento druh je tak reprezentativní a zásadní pro udržení zdravého vaginálního prostředí, věříme, že je naprosto důležité porozumět jeho aktivitě, abychom plně odhalili jeho potenciál.

Cílem této pilotní studie je prozkoumat přítomnost Lactobacillus crispatus NTCVAG04 ve vagíně po perorálním podání BIOVAGINIL, potravinového doplňku, jako předpokladu pro následné hodnocení schopnosti NTCVAG04 obnovit rovnováhu místní mikroflóry a podpořit hojení a/ nebo prevenci recidiv vaginitidy/vaginózy.