Colonização vaginal e retal de Lactobacillus Crispatus NTCVAG04 após administração oral em pacientes com história de vaginite/vaginose

Em mulheres férteis e saudáveis ​​na pré-menopausa, o ecossistema vaginal é dominado por Lactobacillus spp., mas uma gama diversificada de outras bactérias pode estar presente em números muito menores. Mais de 120 espécies de Lactobacillus foram identificadas e mais de 20 espécies foram detectadas na vagina. Técnicas baseadas em moléculas demonstraram que a microflora vaginal saudável não contém números elevados de muitas espécies diferentes de Lactobacillus. Em vez disso, um ou dois lactobacilos de uma variedade de três ou quatro espécies (principalmente L. crispatus e L. iners, mas também L. jensenii e L. gasseri) são dominantes, enquanto outras espécies são raras, de menor título e tendem a ser novas filotipos.

A vaginite é definida como um espectro de condições que causam sintomas vaginais e, às vezes, vulvares, como coceira, queimação, irritação, odor e corrimento vaginal. A infecção é a causa mais comum de vaginite, incluindo vaginose bacteriana (VB), candidíase vulvovaginal e tricomoníase. A vaginose bacteriana é um distúrbio microbiológico muito comum do ambiente vaginal em mulheres adultas e é caracterizada por uma depleção de lactobacilos em favor de um crescimento excessivo de bactérias anaeróbicas. A colonização por L. crispatus ou L. jensenii está associada a uma menor frequência de vaginose bacteriana, e L. crispatus está fortemente correlacionada com a ausência de VB, pH baixo, teste do cheiro negativo, ausência de células-chave e corrimento vaginal normal.

Embora o tratamento antibiótico da VB seja fortemente recomendado, as tentativas de melhorar a eficácia da terapia ainda são motivo de debate. De fato, o tratamento antimicrobiano de infecções urogenitais nem sempre é eficaz, e os problemas permanecem devido à resistência bacteriana e de levedura, infecções recorrentes e efeitos colaterais. Remédios alternativos são, portanto, de interesse e muitos estudos forneceram evidências das funções benéficas da microbiota humana e levaram à seleção de cepas bacterianas com capacidades de promoção da saúde para o tratamento de condições nas quais a microbiota ou seu funcionamento ideal é alterado. A justificativa para o uso de probióticos em mulheres baseia-se no papel regulador geniturinário desempenhado pela microbiota vaginal saudável e na necessidade de restauração desse ecossistema microbiano após o insulto.

Até hoje, a forma mais comum de fornecer lactobacilos probióticos era a administração de supositórios vaginais. No entanto, esta via não será mais aceitável, pois produtos contendo probióticos (microorganismos vivos) não são admissíveis como dispositivos médicos de acordo com o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (UE) 2017/245. A administração oral representa, portanto, um conceito alternativo e mais amigável ao paciente para a restituição da microbiota vaginal normal. De fato, vários estudos demonstraram a capacidade das bactérias retais de se moverem do trato intestinal para a vagina. Além disso, foi recentemente demonstrado que a administração de um iogurte contendo Lactobacillus spp. incluindo L.. crispatus, além do tratamento com antibióticos, pode melhorar a taxa de recuperação e os sintomas da VB e é bem tolerado.

Portanto, é razoável supor que a administração oral de um suplemento alimentar contendo uma concentração adequada de uma cepa de L. crispatus, uma das espécies predominantes, na microbiota vaginal em mulheres assintomáticas, possa promover a recolonização do ambiente vaginal . Sendo esta espécie tão representativa e crucial na manutenção de um ambiente vaginal saudável, acreditamos que é de extrema importância compreender a sua atividade para revelar plenamente o seu potencial.

O objetivo deste estudo piloto é investigar a presença de Lactobacillus crispatus NTCVAG04 na vagina após a administração oral de BIOVAGINIL, um suplemento alimentar, como pré-condição para a avaliação subsequente da capacidade do NTCVAG04 de reequilibrar a microbiota local e promover a cicatrização e/ou ou prevenção de recorrências de vaginite/vaginose.