Vaginal og rektal kolonisering av Lactobacillus Crispatus NTCVAG04 etter oral administrering hos pasienter med vaginitis/vaginose i anamnesen

Hos fertile, premenopausale friske kvinner er det vaginale økosystemet dominert av Lactobacillus spp., men en mangfoldig rekke andre bakterier kan være til stede i mye lavere antall. Over 120 arter av Lactobacillus er identifisert og mer enn 20 arter er påvist i skjeden. Molekylærbaserte teknikker har vist at sunn vaginal mikroflora ikke inneholder høye antall av mange forskjellige arter av Lactobacillus. Snarere er en eller to laktobaciller fra en rekke på tre eller fire arter (hovedsakelig L. crispatus og L. iners, men også L. jensenii og L. gasseri) dominerende, mens andre arter er sjeldne, lavere i titer og har en tendens til å være nye. fylotyper.

Vaginitt er definert som et spekter av tilstander som forårsaker vaginale og noen ganger vulva symptomer som kløe, svie, irritasjon, lukt og vaginal utflod. Infeksjon er den vanligste årsaken til vaginitt, inkludert bakteriell vaginose (BV), vulvovaginal candidiasis og trichomoniasis. Bakteriell vaginose er en svært vanlig mikrobiologisk forstyrrelse av skjedemiljøet hos voksne kvinner og er preget av en utarming av laktobaciller til fordel for en overvekst av anaerobe bakterier. Kolonisering av L. crispatus eller L. jensenii er assosiert med en lavere frekvens av bakteriell vaginose, og L. crispatus er sterkt korrelert med fravær av BV, lav pH, negativ whiff-test, fravær av ledetrådsceller og normal vaginal utflod.

Selv om antibiotikabehandling av BV er sterkt anbefalt, er forsøk på å forbedre effekten av terapi fortsatt et spørsmål om debatt. Faktisk er antimikrobiell behandling av urogenitale infeksjoner ikke alltid effektiv, og problemer gjenstår på grunn av bakterie- og gjærresistens, tilbakevendende infeksjoner og bivirkninger. Alternative midler er derfor av interesse, og mange studier har gitt bevis på de gunstige funksjonene til den menneskelige mikrobiotaen og ført til valg av bakteriestammer med helsefremmende kapasiteter for behandling av tilstander der mikrobiotaen, eller dens optimale funksjon, er endret. Begrunnelsen for bruk av probiotika hos kvinner er basert på den genitourinære regulatoriske rollen som spilles av den sunne vaginale mikrobiotaen og behovet for restaurering av dette mikrobielle økosystemet etter fornærmelse.

Inntil i dag var den vanligste måten å tilføre probiotiske laktobaciller på administrering av vaginale stikkpiller. Denne ruten vil imidlertid ikke lenger være akseptabel da produkter som inneholder probiotika (levende mikroorganismer) ikke er tillatt som medisinsk utstyr i henhold til European Medical Device Regulation (EU). 2017/245. Oral administrering representerer derfor et alternativt og mer pasientvennlig konsept for restitusjon av den normale vaginale mikrobiotaen. Faktisk viste flere studier evnen til endetarmsbakterier til å bevege seg fra tarmkanalen til skjeden. Dessuten ble det nylig demonstrert at administrering av en yoghurt som inneholder Lactobacillus spp. inkludert L.. crispatus i tillegg til antibiotikabehandling kan forbedre utvinningsgraden og symptomene på BV og tolereres godt.

Det er derfor rimelig å anta at oral administrering av et kosttilskudd som inneholder en tilstrekkelig konsentrasjon av en stamme av L. crispatus, en av de dominerende artene, i den vaginale mikrobiotaen hos asymptomatiske kvinner, kan fremme re-kolonisering av vaginalmiljøet . Siden denne arten er så representativ og avgjørende for å opprettholde et sunt vaginalt miljø, mener vi at det er av ytterste viktighet å forstå dens aktivitet for å avsløre dens potensiale fullt ut.

Målet med denne pilotstudien er å undersøke tilstedeværelsen av Lactobacillus crispatus NTCVAG04 i skjeden etter oral administrering av BIOVAGINIL, et kosttilskudd, som en forutsetning for påfølgende evaluering av evnen til NTCVAG04 til å rebalansere den lokale mikrobiotaen og fremme helbredelse og/ eller forebygging av tilbakefall av vaginitt/vaginose.