Colonizzazione vaginale e rettale di Lactobacillus Crispatus NTCVAG04 dopo somministrazione orale in pazienti con anamnesi di vaginite/vaginosi

Nelle donne sane fertili e in premenopausa, l'ecosistema vaginale è dominato da Lactobacillus spp., ma una vasta gamma di altri batteri può essere presente in quantità molto inferiori. Sono state identificate oltre 120 specie di Lactobacillus e più di 20 specie sono state rilevate nella vagina. Tecniche a base molecolare hanno dimostrato che la microflora vaginale sana non contiene un numero elevato di molte specie diverse di Lactobacillus. Piuttosto, uno o due lattobacilli da una gamma di tre o quattro specie (principalmente L. crispatus e L. iners ma anche L. jensenii e L. gasseri) sono dominanti, mentre altre specie sono rare, di titolo più basso e tendono ad essere nuove filotipi.

La vaginite è definita come uno spettro di condizioni che causano sintomi vaginali e talvolta vulvari come prurito, bruciore, irritazione, odore e perdite vaginali. L'infezione è la causa più comune di vaginite, compresa la vaginosi batterica (BV), la candidosi vulvovaginale e la tricomoniasi. La vaginosi batterica è un disturbo microbiologico molto comune dell'ambiente vaginale nelle donne adulte ed è caratterizzata da una deplezione di lattobacilli a favore di una crescita eccessiva di batteri anaerobi. La colonizzazione da parte di L. crispatus o L. jensenii è associata a una minore frequenza di vaginosi batterica, e L. crispatus è fortemente correlata con l'assenza di BV, pH basso, test del soffio negativo, assenza di cellule indizio e perdite vaginali normali.

Sebbene il trattamento antibiotico della BV sia fortemente raccomandato, i tentativi di migliorare l'efficacia della terapia sono ancora oggetto di dibattito. Infatti, il trattamento antimicrobico delle infezioni urogenitali non è sempre efficace e permangono problemi dovuti alla resistenza batterica e ai lieviti, alle infezioni ricorrenti e agli effetti collaterali. I rimedi alternativi sono quindi interessanti e molti studi hanno fornito prove delle funzioni benefiche del microbiota umano e hanno suggerito la selezione di ceppi batterici con capacità di promozione della salute per il trattamento di condizioni in cui il microbiota, o il suo funzionamento ottimale, è alterato. La logica dell'uso dei probiotici nelle donne si basa sul ruolo regolatore genito-urinario svolto dal microbiota vaginale sano e sulla necessità di ripristinare questo ecosistema microbico dopo l'insulto.

Fino ad oggi, il modo più comune per fornire lattobacilli probiotici era la somministrazione di supposte vaginali. Tuttavia, questa via non sarà più accettabile in quanto i prodotti contenenti probiotici (microrganismi vivi) non sono ammessi come dispositivi medici ai sensi del regolamento europeo sui dispositivi medici (UE) 2017/245. La somministrazione orale rappresenta quindi un concetto alternativo e più a misura di paziente per la restituzione del normale microbiota vaginale. In effetti, diversi studi hanno dimostrato la capacità dei batteri rettali di spostarsi dal tratto intestinale alla vagina. Inoltre, è stato recentemente dimostrato che la somministrazione di uno yogurt contenente Lactobacillus spp. incluso L.. crispatus in aggiunta al trattamento antibiotico può migliorare il tasso di recupero e i sintomi della BV ed è ben tollerato.

È quindi ragionevole supporre che la somministrazione orale di un integratore alimentare contenente un'adeguata concentrazione di un ceppo di L. crispatus, una delle specie predominanti, nel microbiota vaginale in donne asintomatiche, possa favorire la ricolonizzazione dell'ambiente vaginale. . Poiché questa specie è così rappresentativa e cruciale nel mantenere un ambiente vaginale sano, riteniamo che sia di fondamentale importanza comprenderne l'attività per rivelarne appieno il potenziale.

Lo scopo di questo studio pilota è quello di indagare la presenza di Lactobacillus crispatus NTCVAG04 in vagina dopo somministrazione orale di BIOVAGINIL, un integratore alimentare, come precondizione per la successiva valutazione della capacità di NTCVAG04 di riequilibrare il microbiota locale e favorire la guarigione e/o o prevenzione delle recidive di vaginite/vaginosi.