Vaginal och rektal kolonisering av Lactobacillus Crispatus NTCVAG04 efter oral administrering hos patienter med vaginitis/vaginos i anamnesen

Hos fertila, friska premenopausala kvinnor domineras det vaginala ekosystemet av Lactobacillus spp., men en mångfald av andra bakterier kan förekomma i mycket lägre antal. Över 120 arter av Lactobacillus har identifierats och mer än 20 arter har upptäckts i slidan. Molekylärbaserade tekniker har visat att frisk vaginal mikroflora inte innehåller höga antal av många olika arter av Lactobacillus. Snarare är en eller två laktobaciller från tre eller fyra arter (främst L. crispatus och L. iners men även L. jensenii och L. gasseri) dominerande, medan andra arter är sällsynta, lägre i titer och tenderar att vara nya. fylotyper.

Vaginit definieras som ett spektrum av tillstånd som orsakar vaginala och ibland vulva symtom såsom klåda, sveda, irritation, lukt och flytningar från slidan. Infektion är den vanligaste orsaken till vaginit, inklusive bakteriell vaginos (BV), vulvovaginal candidiasis och trichomoniasis. Bakteriell vaginos är en mycket vanlig mikrobiologisk störning av vaginalmiljön hos vuxna kvinnor och kännetecknas av en utarmning av laktobaciller till förmån för en överväxt av anaeroba bakterier. Kolonisering av L. crispatus eller L. jensenii är associerad med en lägre frekvens av bakteriell vaginos, och L. crispatus är starkt korrelerad med frånvaro av BV, lågt pH, negativt lukttest, frånvaro av ledtrådsceller och normal vaginal flytning.

Även om antibiotikabehandling av BV starkt rekommenderas, är försök att förbättra behandlingens effektivitet fortfarande en diskussionsfråga. Faktum är att antimikrobiell behandling av urogenitala infektioner inte alltid är effektiv, och problem kvarstår på grund av bakteriell och jästresistens, återkommande infektioner och biverkningar. Alternativa botemedel är därför av intresse och många studier har gett bevis för de nyttiga funktionerna hos den mänskliga mikrobiotan och föranlett urvalet av bakteriestammar med hälsofrämjande kapacitet för behandling av tillstånd där mikrobiotan, eller dess optimala funktion, förändras. Skälen för användningen av probiotika hos kvinnor är baserad på den genitourinära reglerande rollen som den friska vaginalmikrobiotan spelar och behovet av att återställa detta mikrobiella ekosystem efter förolämpning.

Fram till idag var det vanligaste sättet att tillföra probiotiska laktobaciller administrering av vaginala suppositorier. Denna väg kommer dock inte längre att vara acceptabel eftersom produkter som innehåller probiotika (levande mikroorganismer) inte är tillåtna som medicintekniska produkter enligt European Medical Device Regulation (EU). 2017/245. Oral administrering representerar därför ett alternativt och mer patientvänligt koncept för återställande av den normala vaginalmikrobiotan. Faktum är att flera studier har visat förmågan hos rektalbakterier att flytta från tarmkanalen till slidan. Dessutom visades det nyligen att administreringen av en yoghurt innehållande Lactobacillus spp. inklusive L.. crispatus utöver antibiotikabehandling kan förbättra återhämtningshastigheten och symtomen på BV och tolereras väl.

Det är därför rimligt att anta att oral administrering av ett kosttillskott som innehåller en adekvat koncentration av en stam av L. crispatus, en av de dominerande arterna, i den vaginala mikrobiotan hos asymtomatiska kvinnor, kan främja återkoloniseringen av den vaginala miljön . Eftersom denna art är så representativ och avgörande för att upprätthålla en hälsosam vaginal miljö, anser vi att det är av yttersta vikt att förstå dess aktivitet för att till fullo avslöja dess potential.

Syftet med denna pilotstudie är att undersöka förekomsten av Lactobacillus crispatus NTCVAG04 i slidan efter oral administrering av BIOVAGINIL, ett kosttillskott, som en förutsättning för den efterföljande utvärderingen av förmågan hos NTCVAG04 att återbalansera den lokala mikrobiotan och främja läkning och/ eller förebyggande av återfall av vaginit/vaginos.