A Lactobacillus Crispatus NTCVAG04 vaginális és rektális kolonizációja orális adagolást követően olyan betegeknél, akiknek anamnézisében vaginitis/vaginosis szerepel

Termékeny, menopauza előtti egészséges nőknél a hüvelyi ökoszisztémát a Lactobacillus spp. uralja, de más baktériumok sokfélesége sokkal kisebb számban lehet jelen. A Lactobacillusnak több mint 120 faját azonosították, és több mint 20 fajt mutattak ki a hüvelyben. Molekuláris alapú technikák kimutatták, hogy az egészséges hüvelyi mikroflóra nem tartalmaz sok különböző Lactobacillus-fajt. Inkább egy vagy két laktobacillus három vagy négy fajból (főleg L. crispatus és L. iners, de L. jensenii és L. gasseri is) a domináns, míg más fajok ritkák, alacsonyabb titerűek és általában újak. filotípusok.

A vaginitist olyan állapotok skálájaként határozzák meg, amelyek hüvelyi és néha vulváris tüneteket okoznak, mint például viszketés, égő érzés, irritáció, szag és hüvelyváladék. A hüvelygyulladás leggyakoribb oka a fertőzés, beleértve a bakteriális vaginózist (BV), a vulvovaginális candidiasist és a trichomoniasist. A bakteriális vaginosis a hüvelyi környezet nagyon gyakori mikrobiológiai zavara felnőtt nőknél, és a laktobacillusok kimerülése jellemzi, ami az anaerob baktériumok túlszaporodását eredményezi. A L. crispatus vagy L. jensenii kolonizációja a bakteriális vaginosis alacsonyabb gyakoriságával jár, az L. crispatus pedig erősen korrelál a BV hiányával, az alacsony pH-val, a negatív lélegzetvételi teszttel, a nyomsejtek hiányával és a normális hüvelyváladékozással.

Bár a BV antibiotikumos kezelése erősen ajánlott, a terápia hatékonyságának javítására tett kísérletek még mindig vita tárgyát képezik. Valójában az urogenitális fertőzések antimikrobiális kezelése nem mindig hatékony, és továbbra is problémák maradnak a baktériumok és élesztőgombák rezisztenciája, a visszatérő fertőzések és a mellékhatások miatt. Az alternatív gyógymódok ezért érdekesek, és számos tanulmány bizonyította az emberi mikrobiota jótékony funkcióit, és olyan baktériumtörzsek kiválasztását indította el, amelyek egészségjavító képességgel rendelkeznek olyan állapotok kezelésére, amelyekben a mikrobiota vagy annak optimális működése megváltozik. A probiotikumok nőknél történő alkalmazásának indoklása az egészséges hüvelyi mikrobiota által betöltött húgyúti szabályozó szerepen, valamint ezen mikrobiális ökoszisztéma inzultus utáni helyreállításának szükségességén alapul.

A mai napig a probiotikus laktobacillusok bejuttatásának legelterjedtebb módja a hüvelykúp beadása volt. Ez az út azonban már nem lesz elfogadható, mivel a probiotikumokat (élő mikroorganizmusokat) tartalmazó termékek nem fogadhatók el orvostechnikai eszközként az Európai Orvostechnikai Készülékekről szóló Rendelet (EU) értelmében. 2017/245. Az orális adagolás ezért alternatív és betegbarátabb koncepciót jelent a normál hüvelyi mikrobiota helyreállítására. Valójában számos tanulmány kimutatta a végbélbaktériumok azon képességét, hogy a bélrendszerből a hüvelybe mozogjanak. Ezenkívül nemrégiben kimutatták, hogy Lactobacillus spp.-t tartalmazó joghurt beadása. beleértve a L.. crispatus-t is, az antibiotikus kezelés mellett javíthatja a BV gyógyulási sebességét és tüneteit, és jól tolerálható.

Ezért joggal feltételezhető, hogy a tünetmentes nők hüvelyi mikrobiotájában az egyik uralkodó fajnak számító L. crispatus törzs megfelelő koncentrációját tartalmazó étrend-kiegészítő szájon át történő alkalmazása elősegítheti a hüvelyi környezet újratelepülését. . Mivel ez a faj annyira reprezentatív és kulcsfontosságú az egészséges hüvelyi környezet fenntartásában, úgy gondoljuk, hogy rendkívül fontos megérteni a tevékenységét, hogy teljes mértékben felfedhessük a benne rejlő lehetőségeket.

Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a Lactobacillus crispatus NTCVAG04 jelenlétének vizsgálata a hüvelyben a BIOVAGINIL, étrend-kiegészítő orális adagolása után, mint előfeltétele annak későbbi értékelésének, hogy az NTCVAG04 képes-e helyreállítani a helyi mikrobióta egyensúlyát, elősegíti a gyógyulást és/ vagy a vaginitis/vaginosis kiújulásának megelőzése.