Vaginal og rektal kolonisering af Lactobacillus Crispatus NTCVAG04 efter oral administration hos patienter med anamnese med vaginitis/vaginose

Hos fertile, præmenopausale raske kvinder er det vaginale økosystem domineret af Lactobacillus spp., men en bred vifte af andre bakterier kan være til stede i meget lavere antal. Over 120 arter af Lactobacillus er blevet identificeret, og mere end 20 arter er blevet påvist i skeden. Molekylærbaserede teknikker har vist, at sund vaginal mikroflora ikke indeholder høje antal af mange forskellige arter af Lactobacillus. Tværtimod er en eller to lactobaciller fra en række af tre eller fire arter (hovedsageligt L. crispatus og L. iners, men også L. jensenii og L. gasseri) dominerende, mens andre arter er sjældne, lavere i titer og har tendens til at være nye. fylotyper.

Vaginitis er defineret som et spektrum af tilstande, der forårsager vaginale og nogle gange vulva symptomer såsom kløe, svie, irritation, lugt og vaginalt udflåd. Infektion er den mest almindelige årsag til vaginitis, herunder bakteriel vaginose (BV), vulvovaginal candidiasis og trichomoniasis. Bakteriel vaginose er en meget almindelig mikrobiologisk forstyrrelse af skedemiljøet hos voksne kvinder og er karakteriseret ved en udtømning af lactobaciller til fordel for en overvækst af anaerobe bakterier. Kolonisering af L. crispatus eller L. jensenii er forbundet med en lavere frekvens af bakteriel vaginose, og L. crispatus er stærkt korreleret med fravær af BV, lav pH, negativ lugttest, fravær af sporceller og normalt vaginalt udflåd.

Selvom antibiotikabehandling af BV stærkt anbefales, er forsøg på at forbedre terapiens effektivitet stadig et spørgsmål om debat. Faktisk er antimikrobiel behandling af urogenitale infektioner ikke altid effektiv, og der er stadig problemer på grund af bakterie- og gærresistens, tilbagevendende infektioner og bivirkninger. Alternative midler er derfor af interesse, og mange undersøgelser har givet bevis for de gavnlige funktioner af den menneskelige mikrobiota og foranlediget udvælgelsen af ​​bakteriestammer med sundhedsfremmende kapaciteter til behandling af tilstande, hvor mikrobiotaen eller dens optimale funktion er ændret. Begrundelsen for brugen af ​​probiotika hos kvinder er baseret på den genitourinære regulerende rolle, som den sunde vaginale mikrobiota spiller, og behovet for genoprettelse af dette mikrobielle økosystem efter fornærmelse.

Indtil i dag var den mest almindelige måde at levere probiotiske lactobaciller på administration af vaginale stikpiller. Denne vej vil dog ikke længere være acceptabel, da produkter, der indeholder probiotika (levende mikroorganismer), ikke er tilladte som medicinsk udstyr i henhold til den europæiske forordning om medicinsk udstyr (EU). 2017/245. Oral administration repræsenterer derfor et alternativt og mere patientvenligt koncept til restitution af den normale vaginale mikrobiota. Faktisk viste flere undersøgelser endetarmsbakteriers evne til at bevæge sig fra tarmkanalen til skeden. Desuden blev det for nylig påvist, at administrationen af ​​en yoghurt indeholdende Lactobacillus spp. herunder L.. crispatus ud over antibiotikabehandling kan forbedre restitutionshastigheden og symptomer på BV og tolereres godt.

Det er derfor rimeligt at antage, at oral administration af et kosttilskud, der indeholder en passende koncentration af en stamme af L. crispatus, en af ​​de fremherskende arter, i den vaginale mikrobiota hos asymptomatiske kvinder, kan fremme re-koloniseringen af ​​det vaginale miljø. . Da denne art er så repræsentativ og afgørende for at opretholde et sundt vaginalt miljø, mener vi, at det er yderst vigtigt at forstå dens aktivitet for fuldt ud at afsløre dens potentiale.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge tilstedeværelsen af ​​Lactobacillus crispatus NTCVAG04 i skeden efter oral administration af BIOVAGINIL, et kosttilskud, som en forudsætning for den efterfølgende evaluering af NTCVAG04's evne til at rebalancere den lokale mikrobiota og fremme heling og/ eller forebyggelse af tilbagefald af vaginitis/vaginose.