Colonisation vaginale et rectale de Lactobacillus Crispatus NTCVAG04 après administration orale chez des patients ayant des antécédents de vaginite/vaginose

Chez les femmes en bonne santé, fertiles et préménopausées, l'écosystème vaginal est dominé par Lactobacillus spp., mais un large éventail d'autres bactéries peuvent être présentes en nombre beaucoup plus faible. Plus de 120 espèces de Lactobacillus ont été identifiées et plus de 20 espèces ont été détectées dans le vagin. Des techniques moléculaires ont démontré qu'une microflore vaginale saine ne contient pas un nombre élevé de nombreuses espèces différentes de Lactobacillus. Au contraire, un ou deux lactobacilles d'une gamme de trois ou quatre espèces (principalement L. crispatus et L. iners mais aussi L. jensenii et L. gasseri) sont dominants, tandis que d'autres espèces sont rares, à titre plus faible et ont tendance à être nouvelles phylotypes.

La vaginite est définie comme un éventail de conditions qui provoquent des symptômes vaginaux et parfois vulvaires tels que des démangeaisons, des brûlures, des irritations, des odeurs et des pertes vaginales. L'infection est la cause la plus fréquente de vaginite, y compris la vaginose bactérienne (VB), la candidose vulvo-vaginale et la trichomonase. La vaginose bactérienne est une perturbation microbiologique très fréquente du milieu vaginal chez la femme adulte et se caractérise par une déplétion des lactobacilles au profit d'une prolifération de bactéries anaérobies. La colonisation par L. crispatus ou L. jensenii est associée à une fréquence plus faible de vaginose bactérienne, et L. crispatus est fortement corrélé à l'absence de VB, à un pH bas, à un test d'odeur négatif, à l'absence de cellules indices et à des pertes vaginales normales.

Bien que le traitement antibiotique de la VB soit fortement recommandé, les tentatives d'amélioration de l'efficacité du traitement font encore l'objet de débats. En fait, le traitement antimicrobien des infections urogénitales n'est pas toujours efficace et des problèmes subsistent dus à la résistance des bactéries et des levures, des infections récurrentes et des effets secondaires. Les remèdes alternatifs sont donc intéressants et de nombreuses études ont mis en évidence les fonctions bénéfiques du microbiote humain et incité à sélectionner des souches bactériennes aux capacités bénéfiques pour la santé pour le traitement des affections dans lesquelles le microbiote, ou son fonctionnement optimal, est altéré. La justification de l'utilisation des probiotiques chez la femme repose sur le rôle régulateur génito-urinaire joué par le microbiote vaginal sain et la nécessité de restaurer cet écosystème microbien après une agression.

Jusqu'à aujourd'hui, le moyen le plus courant d'administrer des lactobacilles probiotiques était l'administration de suppositoires vaginaux.Cependant, cette voie ne sera plus acceptable car les produits contenant des probiotiques (micro-organismes vivants) ne sont pas admissibles en tant que dispositifs médicaux conformément au règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE). 2017/245. L'administration orale représente donc un concept alternatif et plus convivial pour la restitution du microbiote vaginal normal. En effet, plusieurs études ont démontré la capacité des bactéries rectales à se déplacer du tractus intestinal vers le vagin. De plus, il a été récemment démontré que l'administration d'un yaourt contenant Lactobacillus spp. y compris L.. crispatus en plus d'un traitement antibiotique peut améliorer le taux de récupération et les symptômes de la VB et est bien toléré.

Il est donc raisonnable de supposer que l'administration orale d'un complément alimentaire contenant une concentration adéquate d'une souche de L. crispatus, l'une des espèces prédominantes, dans le microbiote vaginal chez la femme asymptomatique, peut favoriser la recolonisation du milieu vaginal . Étant donné que cette espèce est si représentative et cruciale pour maintenir un environnement vaginal sain, nous pensons qu'il est d'une importance capitale de comprendre son activité pour révéler pleinement son potentiel.

Le but de cette étude pilote est d'étudier la présence de Lactobacillus crispatus NTCVAG04 dans le vagin après administration orale de BIOVAGINIL, un complément alimentaire, comme condition préalable à l'évaluation ultérieure de la capacité de NTCVAG04 à rééquilibrer le microbiote local et à favoriser la cicatrisation et/ ou la prévention des récidives de vaginite/vaginose.