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评估低钠饮食对 HTA 患者干预的有效性 (IDI-HTA2020)

2023年2月28日更新者：Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

通过监测初级保健机构中高血压患者尿液中的钠含量来评估低钠饮食干预效果的观察性研究

动脉高血压是一种独立的血管危险因素，也是在初级保健机构就诊的常见原因。它会导致高心血管发病率和死亡率（中风、心脏病、肾衰竭和其他疾病）。此外，鉴于它是一个可改变的因素，并且存在可导致心血管发病率和死亡率显着降低的干预和控制措施，可以说 ETS 是一个主要的公共卫生问题。

应对这一风险因素的方法可以是药理学的，也可以是非药理学的。非药理学方法基于生活方式的改变。旨在改变生活方式的措施之一是限制饮食中钠的每日摄入量。这种限制增强了药物治疗的降压作用，使其应用和强化会延迟药物治疗的开始，并避免需要增加抗高血压药物的剂量或用于控制高血压的药物数量。

关于西班牙人口的盐摄入量，平均值高于世界卫生组织建议的每天少于 5 克的数字。可以通过测定 24 小时尿钠浓度来估计钠摄入量。此外，收缩压和舒张压数字与尿液中钠的排泄呈正相关。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

药品：诊断和治疗高血压的成年患者

详细说明

在目前的工作中，采用前瞻性队列观察研究设计，旨在评估使用基于低钠饮食跟进的教育计划的有效性，并通过常规使用高血压患者的尿钠监测进行评估初级保健环境，以优化治疗，以及审查这组患者的临床控制。另一方面，它旨在以实用指南的形式建立指南，为初级保健中心提供标准化的临床方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- Cantabria
  - Santander、Cantabria、西班牙、39610
    - Centro de salud Astillero

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断和治疗高血压的成年患者

描述

纳入标准：

40岁以上患者。
在 PA 咨询或通过健康中心的 MAP 诊断为 HTA（根据 ESC/ESH 2018 标准）的患者。
用单一、双重或三重抗高血压疗法治疗。
ST 值≥140 的患者。
TD数≥90的患者。
至少在上个月接受稳定的抗高血压治疗或治疗没有改变的患者。
承诺跟进研究的患者。
已给予书面知情同意书的患者。

排除标准：

失代偿性心力衰竭患者
严重的肾功能衰竭。
失代偿性肝病。
服用非胰岛素抗糖尿病药
药理起源和其他原因引起的高血压。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
收缩压和舒张压 TA 值，上限为 140（收缩压），下限为 90（舒张压）。大体时间：基础	基础
收缩压和舒张压 TA 值，上限为 140（收缩压），下限为 90（舒张压）。大体时间：6个月	6个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
24 小时尿液和分离尿液样本中的钠和钾水平，随机尿液样本中的钠限值为 20 mEq/L，每天为 40 至 220 mEq。大体时间：基础	基础
教育干预后，24 小时尿液和分离尿液样本中的钠和钾水平，随机尿液样本中的钠限值为 20 mEq/L，每天限值为 40 至 220 mEq。大体时间：6个月	6个月
教育干预后使用morisk-green测试分析降压药的使用大体时间：6个月	6个月
通过使用 EuroQol-5D 问卷验证低钠饮食和药物治疗的依从性大体时间：6个月	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月1日

研究完成 (实际的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月15日

首次发布 (实际的)

2020年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月28日

最后验证

2023年2月1日