Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARVIOITA HTA-POTILAATILAISSA VÄHÄNATRIUMINEN VALMISTEEN INTERVENTIOIDEN TEHOKKUUS (IDI-HTA2020)

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

HARJOITUSTUTKIMUS VÄHÄNATRIUMINEN VALMISTEEN TUTKIMUKSEN TEHOKKUUDEN ARVIOINTI VIRTSAN NATRIUMIN SEURANTAAN POTILAATILLE, jolla on KORKEA VERENPAINE ALUSHOIDON ASETUKSESSA

Verenpainetauti on itsenäinen verisuonten riskitekijä ja yleinen syy konsultaatioon perusterveydenhuollossa. Se aiheuttaa korkean sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden (aivohalvaus, sydänsairaudet, munuaisten vajaatoiminta ja muut sairaudet). Lisäksi, kun otetaan huomioon, että se on muuttuva tekijä ja että on olemassa interventio- ja valvontatoimenpiteitä, jotka johtaisivat sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyden ja kuolleisuuden merkittävään vähenemiseen, voidaan todeta, että päästökauppa on merkittävä kansanterveysongelma.

Lähestymistapa tähän riskitekijään voi olla farmakologinen ja ei-farmakologinen. Ei-farmakologinen lähestymistapa perustuu elämäntapojen muuttamiseen. Yksi elämäntapojen muuttamiseen tähtäävistä toimenpiteistä on natriumin päivittäisen saannin rajoittaminen ruokavaliossa. Tällainen rajoitus tehostaa lääkehoidon verenpainetta alentavaa vaikutusta siten, että sen soveltaminen ja tehostaminen viivästyttäisivät lääkehoidon aloittamista sekä välttävät tarvetta lisätä verenpainelääkkeiden annosta tai verenpaineen hallintaan käytettävien lääkkeiden määrää.

Espanjan väestön suolan saannin keskiarvo ylittää WHO:n suositteleman alle 5 grammaa päivässä. Natriumin saanti voidaan arvioida määrittämällä 24 tunnin virtsan natriumpitoisuus. Lisäksi systolisen ja diastolisen verenpaineen ja natriumin virtsaan erittymisen välillä on positiivinen korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä työssä prospektiivisen kohorttihavainnointitutkimussuunnitelman avulla se aikoo arvioida sellaisen koulutusohjelman käytön tehokkuutta, joka perustuu hyponatriumruokavalion seurantaan ja joka arvioidaan verenpainepotilaan rutiininomaisen virtsan natriumseurannan avulla. perusterveydenhuollon ympäristössä hoidon optimoimiseksi sekä kliinisen kontrollin tarkistamiseksi tässä potilasryhmässä. Toisaalta on tarkoitus laatia ohjeet käytännön ohjeiden muodossa, jotta perusterveydenhuollon keskuksiin saadaan standardoitu kliininen lähestymistapa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39610
        • Centro de salud Astillero

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu ja hoidettu korkea verenpaine

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu HTA (kriteerien ESC/ESH 2018 mukaan) PA-konsultaatiossa tai MAP:n kautta terveyskeskuksessa.
  • Hoidossa kerta-, kaksois- tai kolminkertaisella verenpainetta alentavalla hoidolla.
  • Potilaat, joiden ST-luku on ≥140.
  • Potilaat, joiden TD-numero on ≥90.
  • Potilaat, joilla on vakaa verenpainetta alentava hoito tai joiden hoitoon ei ole tehty muutoksia vähintään viimeisen kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka sitoutuvat seuraamaan tutkimusta.
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta.
  • Dekompensoitu maksasairaus.
  • Insuliinittoman diabeteslääkkeen ottaminen
  • Farmakologinen hypertensio ja muut syyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolinen ja diastolinen TA-arvot, yläraja on 140 (systolinen) ja ala-alue 90 (diastolinen).
Aikaikkuna: basaali
basaali
Systolinen ja diastolinen TA-arvot, yläraja on 140 (systolinen) ja ala-alue 90 (diastolinen).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Natrium- ja kaliumtasot 24 tunnin virtsassa ja eristetyssä virtsanäytteessä, natriumrajat 20 mEq/l satunnaisessa virtsanäytteessä ja 40-220 mekv päivässä.
Aikaikkuna: basaali
basaali
Natrium- ja kaliumtasot 24 tunnin virtsassa ja eristetyssä virtsanäytteessä, natriumrajat 20 mEq/l satunnaisessa virtsanäytteessä ja 40-220 mekv päivässä koulutustoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Analysoida verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttöä KÄYTTÄMÄLLÄ morisk-vihreä testi, koulutustoimenpide
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Todentaa hyponatriumdieetin ja lääkehoidon noudattaminen EuroQol-5D-kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDI-HTA-2020-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa